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四、利益驱动。
药品是与公众的生活是息息相关的,因此药品行业存在着巨大的市场和利润空间,在成本低廉和高额利润的驱使下,一些不法商家和小作坊不惜铤而走险,非法制造假药,不仅如此,不法商家的造假手段也在逐步升级。刚开始,制假手法多是换换标签,把低价药换成高价药;或是减少有效成分,添加淀粉等无害成分,以增加药品数量;再或者以次充好,用药效较差的低价成分替换药效较好的高价成分,从中牟利。总体来说,制假的通用原则是“安全无效”,不会对人体造成太多的伤害。但近年来,药品制假的手段却越来越恶劣:用化工用品或日用化工级别的产品代替药用级别的产品;收购真药包装材料,利用低档原料药、过期药等自行灌装、勾兑,生产成假药;还有制假者为增强药效,添加国家严令禁止、严重危害人体健康的化学成分。制假种类也在不断扩大,从处方药到保健药,从口服片剂到注射针剂,从中草药到西药,从国产药到进口药,可谓应有尽有,这些假药轻则贻误患者病情,重者给患者造成极大的身体损害,甚至直接危害服用者的生命。对策措施:
一、改革医药制度,减少药品流通环节。
药品从生产出厂到到达消费者手中,中间可谓经历生产商、销售商、零售商、医院、医生、患者等层层流通环节,不仅使消费者要花数倍于生产价格的钱购买药品,还形成了“以药养医”这一不合理制度。而生产商相对微薄的利润空间催生了一批制假造假行业。因此,必须要采取多种手段破解这一不合理制度。在目前药品流通环节高利润的情况下,要减少药品的流通环节,就必须使物资流与资金流分离,让做流通的企业从药厂提货后批发给医院和药店,取消中间环节,这个过程不仅要靠提高医药生产、流通、服务各从业人员的职业道德和社会责任感,更要有科学化的管理机制和现代化的技术手段,从体制、机制上寻找解决问题的对策。
二、完善法律法规,加大制假违法成本。
建国以来我国的医药法律法规体系不断完善,在促进药品生产、提高药品质量、满足医疗需要、提高人民生活质量等方面发挥了巨大作用。但是在法律法规的执行力、合理的药品价格机制、预防医药腐败、及对药品辅料的标准等一些具体的细节要求上还存在不少不足之处。因此要进一步完善医药法律法规体系,加强药品生产质量的管理,从源头上确保药品的质量。制假造假如此猖獗的一个重要原因就是我国的医药法律法规不够完善,违法成本太低。我国《药品管理法》对制假造假药品的惩罚力度是不够严厉的,比如依法追究刑事责任,规定”生产、销售劣药,对人体健康造成严重危害的,处三年以上有期徒刑。未造成严重危害人体健康的制售假药违法犯罪分子只能处以3年以下刑期,究竟何种危害算是“严重危害”,这个界定不是特别清晰,因此即使被调查出非法制假,被判刑期短且缓刑的几率非常高,因此也有人称制假药“有贩毒的利润,没有贩毒的风险”。因此,切实加大对药品流通、销售、使用的监管力度,严厉打击生产、销售假药、劣药行为,加大违法犯罪行为的成本,让那些不法企业和个人得不偿失,再也不敢生产销售假药、劣药。
三、加强药品监管,把好药品质量关。
此次国家食品药品监管局发布的《药品安全“黑名单”管理规定(试行)》,规定要求对于因严重违反药品、医疗器械管理法律、法规、规章受到行政处罚的生产经营者及其责任人员的有关信息,将通过政务网站公布,接受社会监督,并实施重点监管,并详细规定了7种行为,表明了国家在打击药品制假造假方面绝不手软的决心。完善药品安全监管规章制度:要进一步明确四级监管机构的职责并建立联动机制,职责分工、吗、任务明确,切实落实责任制;要加强安监与注册、稽查等部门的衔接配合,形成完整的监管链条;要完善药品GMP认证检查制度,建立科学合理的药品GMP检查员聘任及考评机制;要建立健全重大事项报告制度以及监管信息公开制度。另外,药监部门将着力推动药品GMP、流通领域监管、基本药物质量监管和电子监管等重点工作的贯彻落实。这些要求不仅需要以文件的形式确定下来,更需要各监管部门付诸行动,将政策认真贯彻落实到现实生活中,加强对药品的监管,不仅事前监管,还要注重事中与事后监管,在工作的过程中不断总结经验,提高监管的执法力度,严厉打击违法行为,把好药品的质量关。
四、加强思想道德教育,增强企业社会责任感。
一个社会对社会成员的控制主要是靠两种力量道德约束和法律强制。法律的强制力是建立在道德对人约束的基础之上的,如果道德已经突破了社会的底线出了问题,那么法律也可能失去其应有的作用。所谓君子爱财,取之有道,而如今事关百姓日常生活的
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