质量管理述职报告

  质量管理述职报告(四)

  我于20xx年11月做为质量管理员来到公司参于质量管理工作,至今整四年。做为药学工作者,深知药品是特殊商品,它不仅有普通商品的性质而且还关系到人民群众的治病防病,以及传染病和公共突发事件,因此还具有公共性的一面。所以我在工作中,坚持“质量第一”原则。现将我四年来工作总结哪下:

  一、坚持“药品是特殊商品”“质量第一”原则,从合法企业购进药品

  由于药品具有的特殊性质,从正规企业购进符合国家标准的药品犹为重要。对于首次发生业务的企业要索取对方生产(或经营)许可证、营业执照、认证证书,进行核对。认真核对营业执照与许可证的企业名称、企业地址、法人、企业负责任人的姓名。重点查看药品生产(或经营)许可证的生产(或经营)范围,以防止对方超范围经营。对于上门推销的业务人员,除上审核上述证件外,还需审核该业务人员的法人委托书,查看委托书期限,委托范围、委托地点,并与身份证核对,以确定业务人员身份。必要时到河北省食品药品监督管理局网上查看该业务有没有备案。另对供货企业的发票、随货同行、常用印章的样式索取进行备案,以便验收员验收药品时进行核对。收集齐上述资料,填写首营企业审批表交质量负人审批。对于持续供货企业,也要随时与供货公司进行沟通,确保该业务人员在职在岗。

  二、坚持“药品是特殊商品”“质量第一”原则,将药品销售给合法企业

  由于药品具有的特殊性质,将药品销售给合法企业同为重要,只有合法的、通过GSP认证药品经营企业,才能保证药品的质量。如何才能确认客户是否是合法企业,同样需要对对方的药品经营许可证、GSP证书、营业执照进行核对。核对方法同供货方相同。医疗机构只核对医疗机构执业许可证。第日对销售记录进行查看,杜绝超范围销售的情况发生。

  三、建立建全本公司经营品种的质量档案

  对于本公司经营的药品建立质量档案,我将药品的质量档案分为两部分,一为首营品种、一为一般品种。建立药品持量档案的内容为:1.药品注册批件2.药品补充申请批件3.质量标准4.省检报告5.药盒、标签、说明书.

  对于收集好的药品质量档案要进行审核。核对药品名称,查看药品注册批件、药盒、说明书是否一致,以注册批件和国家药品标准上的名称为准。查看注册批件有效期。查看剂型、规格、质量标准、批件文号、生产企业、生产地址,与说明书逐一进行核对,以注册批件为准,如有不致之外,再与药品补充申请批件进行核对。审核药盒、标签、说明书的格式,必须符合《国家食品药品监督管理局24号令》。在首营品种的质量档案中,需收集每次到货的药检报告。

  四、保存供货商、客户、和药品质量档案

  供货商档案共有2135家,其中生产企业447家,经营公司1296家,客户共4267家,批发企业1616家,医疗机构992家,零售企业1659家。药品质量档案共1927份,首营品种1211份,一般品种716份。对于档案完全实行微机化管理,每一份档案在微机上都有对应的位置,可以很快速找到每一份档案。在做质管员这四年中,我主要精力放在上述这四项工作中,通过这两年的实践和学习,我积累了许多宝贵的经验。开阔了视野,提高了各方面的能力。以实际的工作经验与自己所学理论结合,从而更大的提高自己的理论水平。稍有不足之处:这两年的工作重心,侧重与上述四项工作,导致对质管的其它方面的工作负出的精力不够。这就是我以后要加强改进的不足之处。找出更合适的工作方法,在不影响重点项目的前提下,力求兼顾其它。这就是我这四年来的工作总结,请领导批评指正。

  质量管理述职报告(五)

  本人于20xx年6月从浙江大学材料化学工程学院毕业,毕业后进入浙江省医药工业有限公司工作,从事药品经营质量管理方面的工作至今。在质量管理部工作的这几年,在公司领导及同事的指导和帮助下,我从一个初出社会的大学毕业生逐渐成长为一个掌握药品相关的各项法律、法规及各项知识的合格质量管理员。

  本人自从进入公司以后,努力钻研药品知识,积极参加各类培训,掌握药品各项法律、法规,于2007年8月,被公司评为助理工程师,一直聘任至今。下面就从专业技术角度,对我这5年来的工作做一次全面总结:

  一、学习专业知识,提高岗位技能。

  本人于2006年7月正式参加工作,当时我进入浙江省医药工业有限公司从事质量管理工作。工作伊始,我发现学校里学到的专业知识同实际工作有很大的不同和差距,为了尽快转变角色,适应工作的要求,我努力学习药品经营专业知识,努力提高自己的岗位技能,在短短的半年时间内,我通过自己的努力及同事的帮助,能比较熟练地进行较复杂的GSP相关日常事务工作,掌握《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》的各项条例和内容,并进行应用,在公司内整个药品流通过程中严把药品质量关,做到保质保量。

  二、努力提高政治思想觉悟

  在政治上,我对自己严格要求,积极参加各项政治活动,自觉学习政治理论,尤其注重对“三个代表”重要思想的学习以及“十七大”的精神,努力提高自己的政治理论修养,努力实践“三个代表”及“十七大”的重要思想,思想上行动上同党员要求保持一致。具有较强的大局意识和组织观念,工作上以事业为重,不计个人得失,努力实践全心全意为人民服务的根本宗旨。在工作中做到公平公正、公道正派,具有较强的敬业精神和奉献精神,吃苦耐劳,积极主动,作风踏实,讲求效率。注意调查研究,勤于思考,工作思路清晰,能把质量管理的一般理论同实际工作相结合,为公司药品质量管理的发展献计献策。今年本人已到退团的年龄,我已经通过党员的考试,将继续努力,多写自荐书,努力发展自我,争取早日加入中国共产党。

  三、业务能力方面

  1.严格执行国家法律、法规

  国家药监局近几年先后出台了24号令,26号令,国务院的503号令,规范兴奋剂药品的管理,规范含麻复方制剂的管理,加强药品电子监管码的管理等各项管理条例。本人按上述文件规定,配合部门领导对相关部门重点岗位人员进行学习培训,并在文件规定的期限前,严格执行文件内容,做好条例所规定的各项工作。按照条例要求加强对首营企业、首营品种的资料审核,重点对首营品种的包装、说明书进行审核,供货单位的质量信誉、销售人员的上岗证等情况进行检查,加强对购进品种的包装、说明书的批件,注册证批件的检查。

  在奥运会举办的前期,严格执行杭州市食品药品监督管理局下发的《关于进一步做好奥运药品安全保障和兴奋剂治理工作的通知》及杭州市食品药品监督管理局西湖分局下发的《关于规范经营含兴奋剂物质药品的通知》,对公司经营的102个含兴奋剂物质药品进行排查,在2008年4月底前对公司所经营的含兴奋剂物质药品进行规范,,确保2008年5月1日以后,按照上级药监部门的规定执行,对未注明“运动员慎用”的药品一律不得购进或入库。

  对于国家规定的加强含麻复方制剂的药品管理,我也严格按照要求管理。每个季度将含麻复方制剂药品的进货、销售情况上报浙江省食品药品监督管理局,配合药监部门做好特殊药品的管理工作。2010年,国家六部委联手严打含麻黄碱复方制剂的销售情况,因此我根据国家发布的“关于切实加强部分含特殊药品复方制剂销售管理的通知”,并结合公司目前的计算机系统对含特殊药品的复方制剂进行整理,要求经营部门在销售该类制剂中提供客户的法人委托书,否则将不得销售含特殊药品复方制剂

  今年国家食品药品监督管理局要求进一步加强基本药物电子监管工作,我也积极配合。去年年底要求公司购买一批手持终端,用于采集药品电子监管码,并要求计算机中心安装系统,让储运部及时将电子监管码上报至国家药品电子监管网,对于没有药品电子监管码的基本药物品种,实行拒收。积极配合上级食品药品监督管理局的要求,严格控制基本药物品种的流向。

  2.按药品经营管理规范严格管理,完成上级药监部门的各项检查

  自从入职以来,我一共经历了上级药监部门的各类大小检查几十次。由于我们严格要求日常工作,并且做好检查前的查漏补缺工作,所以每次检查都顺利通过。主要的检查有以下几项:2006年8月底顺利通过GSP现场检查;2007年5月,增加医疗器械许可证许可经营范围;2007年7月通过药品经营企业许可证变更工作,增加仓库面积;2009年5月,做好与市食品药品监督管理局的温湿度在线对接工作;2009年10月,顺利通过药品批发企业现场检查,顺利换证;并取得医疗用毒性药品、蛋白同化制剂、麻黄碱复方制剂等的经营资质,取得兽药经营许可证;2010年4月,顺利通过浙江省医药工业有限公司医疗器械许可证换证工作;2010年10月,增加药品类易制毒经营范围;2011年6月,顺利通过GSP现场检查,换证成功。

  自任职以来,本人努力学习本专业的理论知识和专业技能,不断提高自己的业务水平和能力,始终坚持工作质量第一,服务质量第一。

  积极参与本行业的各项活动,加强药学基础理论知识学习,不断充实和更新自己的知识,了解和掌握药学界的学术新动向,熟练掌握药学基础理论、基本知识和基本操作技能。

  四、继续教育学习方面

  为了更好地适应当前的质量管理工作,在努力做好本职工作的同时。我十分注重继续再教育学习,多次参加各级部门组织的技术培训,2007年4月,我参加了浙江省医药特有工种职业技能鉴定指导中心的质量管理员上岗考试,并取得药品批发(含零售连锁)企业质量管理人员上岗资格证书。并积极参加每年的继续教育工作和其他的各类培训。参加工作以来,我积极承担药品质量管理的各项工作任务,能够做到兢兢业业,圆满完成组织交办的各项工作任务,从不为自己的私事影响正常工作,能够积极的参加公司组织的各项活动,由于工作出色,于09年被评为公司的个人先进。五、存在的问题

  在今后的工作中,我一定更加努力学习,运用所学知识努力钻研质量管理工作的基本规律,不断改进工作方法,提高工作效率,踏踏实实,任劳任怨,勤奋工作,成为一名合格的质量管理管理专业技术人员。

  综上所述,我认为自己符合工程师的各项条件,特此申请,忘予考虑!

  质量管理述职报告(六)

  各位领导、同事们:你们好!

  时间过得真快, 2008年的脚步即将迈向身后,回想走过的脚印,深深浅浅一年时间,有欢笑,有泪水,有小小的成功,也有淡淡的失落。2008年这一年是有意义的、有价值的、有收获的。在工作上我认真做好本职工作,坚持学习,与时俱进,对领导交办的事项从不马虎,工作兢兢业业,忠于职守,顺利完成各项工作任务。在思想政治素质、业务知识、写作水平方面有了一定程度的进步和提高,在作风上廉洁奉公、务真求实。2008年是我们公司创业的第二年,也是我们公司产销量全面提升的一年,从去年的创业年到今年的效益年我们走过了一段艰苦的历程。虽然在今年我们遇到了汹涌的金融危机,企业的产销量随之下降,但是我们更加明确了质量的重要性,并加强了质量管理。我作为供方质量管理员,2008年在部门领导的带领下不断创新供方质量管理的方式和方法,使得进货检验质量水平不断提高,现将工作情况总结如下:

  一、坚持政治思想学习

  本人严格按照胡锦涛同志提出的“勤于学习、善于创造、乐于奉献”的要求,坚持“讲学习、讲政治、讲正气”,始终把耐得平淡、舍得付出、默默无闻作为自己的准则;深入学习,不断提高观察、分析和处理问题的能力,用各方面的知识充实自己,加快知识更新,增强应变能力。

  二、优化管理流程,提高管理效率,狠抓供方质量管理

  2007年外检站只单纯负责进货检验,没有采购质量控制的职能,与供方的沟通交流少,进货检验的问题不能及时处理和跟踪验证,每月的进货检验合格率都与目标值相差甚远,错漏检现象时常发生,检验员的检验技能急需提高。

  2008年我们强化了外检站职能,将进货检验与供方质量管理有机了结合起来。供方质量管理以前是检验和供方审核、评价、信息反馈分开,现在,我们将供方的质量管理员与外检站整合到一起,有效缩短了供方质量问题的处理时间,提高了效率。与此同时,我们加大了对供方的管理力度。一方面针对内部反馈的供方异常信息、经常出现的不合格项与供方进行沟通交流的频次大大增加,督促供方整改,第二是加大了对供方的考核力度,每月按时对供方造成的损失进行考核和索赔,使供方对质量问题更加重视。第三是实施了红黄牌制度,对重复出现同一质量问题的供方采取警告、停止供货等手段,及时督促供方改进质量。第四是加强了供方审核工作。今年首次将检具、工装的供方纳入了供方审核的范围。通过这些措施,供方质量意识有了明显的好转,进货合格率逐步提高。

  我们还建立了《供方异常质量信息台帐》对供方产品质量实施动态管理,特别注重加强与过程检验、剖壳分析、市场反馈信息的沟通,及时反馈属于供方责任的质量问题,建立起有效的信息反馈系统将质量检验、质量信息反馈和质量改进有机结合,适时地了解供方状况和质量改进的进展情况,同时还要求外检站检验员参与到供方质量问题的跟踪验证中来,做到人人落实职责,人人负责检查验证。

  2008年我们针对外检站检验员检验水平不高的问题举办了专门的培训,如:零件质量特性的重要性及对成品的影响培训、gb2828抽样培训、量检具选择和使用的培训等。2009年我们将进一步加强员工培训工作,通过前期公司举办的ji培训严格按照此模式提高培训的有效性,增强员工的检验技能。我们将加强供方质量控制。一是培养基地式供方,对质量长期稳定的供方采取放宽检查的优惠政策,提高供方质量管理的积极性,提高检验效率、降低检验成本。二是策划适宜的质量管理体系要求,用受益者推动的方式促进供方提高管理水平,适宜时帮助供方推行spc管理。三是加强供方信息沟通和交流,加大供方考核力度,及时向供方反馈物资质量信息。为了解物资在使用中的质量情况,确保生产,积极主动与车间和生产部门沟通,掌握物资在生产中的质量信息,并及时反馈给供方,提出质量控制要求,使物资质量更加符合生产的要求。

  三、认真加强专业知识学习,不断充实自己的业务知识

  本人努力坚持“向人学、向书本学”的学习型适应思路:一方面,虚心向有经验的工程师请教,通过他们对工作的热情、和积极性来规范自己的工作态度;另一方面,认真学习压缩机专业知识培训教材、质量工程师教材和机械制造专业相关书籍,从中汲取营养,努力掌握有关质量方面的专业知识,在最短时间内把自己塑造成为了一名合格的供方质量管理员。

  四、不足之处

  一年来,本人作出了一定的努力,在领导和同志们的关心支持下,也取得了一定的成绩,但距领导和同志们的要求还有不少的差距:

  1、在工作中与领导交流沟通不够。

  2、由于自己比较年轻,工作经验不足,所以在开展工作时缺乏魄力。综合协调能力和专业知识方面欠缺,在工作的组织指挥上,缺乏坚定性。

  3、具体工作当中存在检查力度不够和工作积极性不高等缺点。有时考虑问题不够周全,处理问题不够细致。学习不够,知识面不广。

  以上这些都有待于在今后的工作中,克服缺点,进一步完善和提高,总之,我在工作岗位上履行了一名质量管理人员的职责,取得了一定成绩。但是,成绩只属于过去,明年工作重点首先是要抓好采购产品的质量稳定;其次是质量稳中求高使产品质量再上一个新台阶。提升个人工作管理能力,为适应出国留学网公司快速发展做出自已的贡献。我将迎接新的挑战,珍惜新的机会,扬长避短,做好新的工作,争取新的进步!

  以上是我2xx年的工作述职,我也特别想借助这样一个机会,感谢车间领导给我一个施展自已才能的平台,感谢我的同事在工作中对我的支持和帮助。

  谢谢大家!

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