5、加强医疗器械不良事件上报工作,保证医疗器械使用安全,促进产品技术进步。
6、开展了医疗器械使用情况调查工作,及时了解使用部门对医疗器械产品的质量评价,按临床需要调整产品采购方向和采购内容,为临床诊疗提供质量好效用高的产品。
二、依据国家法律法规和行业规范开展业务管理
1、按照《招投标法》、《政府采购法》、《计量法》、《医疗器械管理条例》、《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械经营企业管理办法》、《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》、《医学装备管理办法》、《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》、《医疗器械临床使用安全管理规范》和《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》等以及卫生监监、环保、质检、海关等要求开展我院医疗器械使用管理工作,严格审核供应商资质、产品资质及其内容的真实性、合法性、有效性和一致性。
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