2016年药事管理与法规模拟试题及答案(6)

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  第 1 题第三章 药品质量及其监督检验 >

  药品质量特性不包括

  A.安全性 B.有效性

  C.实用性 D.稳定性

  E.均一性

  正确答案:C,

  第 2 题第三章 药品质量及其监督检验 >

  药品的质量特性包括

  A.高效性 B.多样性

  C.安全性 D.高利润性

  E.经济性

  正确答案:C,

  第 3 题第三章 药品质量及其监督检验 >

  药品的特殊商品的特征不包括

  A.两重性 B.质量重要性

  C.专属性 D.高风险性 E.时限性

  正确答案:D,

  第 4 题第三章 药品质量及其监督检验 >

  药品产品标识编制的根据和依据不包括

  A.药品批准文号B.药品名称

  C.药品种类 D.药品剂型 E.药品规格

  正确答案:C,

  第 5 题第三章 药品质量及其监督检验 >

  国家药品编码的本位码的组成不包括

  A.药品国别码 B.药品类别码

  C.药品本体码 D.药品剂型码 E.校验码

  正确答案:D,

  第 6 题第三章 药品质量及其监督检验 >

  有关国家药品编码编制的说法错误的是

  A.药品编码本位码由药品国别码、药品类别 码,药品本体码和校验码依次连接组成,中间空格

  B.前2位为药品国别码为“86”,代表在我 国境内生产、销售的所有药品

  C.第3位药品类别码为“9”,代表药品

  D. 4到13位为药品本体码

  E.最后1位为药品校验码

  正确答案:A,

  第 7 题第三章 药品质量及其监督检验 >

  药品生产质量管理规范,英文缩写是

  A. GLP B. GCP

  C. GMP D. GSP

  E. GAP

  正确答案:C,

  第 8 题第三章 药品质量及其监督检验 >

  为申请药品注册而进行的非临床安全性评价 研究必须遵守的规范,英文缩写是

  A. GLP B. GCP

  C. GMP D. GSP

  E. GAP

  正确答案:A,

  第 9 题第三章 药品质量及其监督检验 >

  药品在购进、储存、销售等环节实行的质量 管理规范,英文缩写是

  A. GLP B. GCP

  C. GMP D. GSP

  E. GAP

  正确答案:D,

  第 10 题第三章 药品质量及其监督检验 >

  药品零售企业应当执行

  A.药品生产质量管理规范

  B.药品经营质量管理规范

  C.中药材生产质量管理规范

  D.药物临床试验质量管理规范

  E.优良药房工作规范

  正确答案:B,

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