执业药师药事管理与法规模拟试题及答案(三)

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配伍选择题,共80题”每题0、5分 组题均对应同一组备选项,每题只有、 可不选用。

  [4l—43]

  A、国务院药品监督管理部门 B、卫生行政部门

  C、发展与改革宏观调控部门 D、劳动保障行政部门

  E、工商行政管理部门

  41、负责药品价格的监督管理工作的部门是

  42、负责药品广告监管与处罚的部门是

  43、负责审批与吊销医疗机构执业证书的部门是

  [44-46]

  A、 GLP B、GCP

  C、GMP D、 GSP

  E、GAP

  44、为申请药品注册而进行的非临床安全性评价研究必须遵守的规范,英文缩写是

  45、药品生产质量管理规范;英文缩写是

  46、药品在购进、储存、销售等环节实行的质量管理规范,英文缩写是

  [47-48]

  A、对公民处50元以下罚款 B、对公民处500元罚款

  C、没收非法所得 D、吊销许可证

  E、行政拘留

  根据《中华人民共和国行政处罚法》

  47、可以适用听证程序的是

  48、可以适用简易程序的是

  [49--51]

  A、货值金额三倍以上五倍以下的罚款

  B、货值金额一倍以上三倍以下的罚款、

  C、货值金额百分之五十以上三倍以下的罚款

  D、货值金额五倍以上七倍以下的罚款

  E、货值金额二倍以上五倍以下的罚款

  根据《中华人民共和国药品管理法》

  49、医疗机构将其配制的制剂在市场销售,应责令改正,没收违法销售的制剂,并处违法销售制剂

  50、药品经营企业从无许可证企业购进药品。应责令改正,没收违法购进的药品,并处违法购进药品

  51、药品经营企业销售劣药,,应没收违法销售药品和违法所得,并处违法销售药品

  [52~54]

  A、国务院药品监督管理部门

  B、国务院药品监督管理部门会同海关总署

  C、国务院财政部门会同国务院价格主管部门

  D、国务院财政部门会同国务院药品监督管理部门

  E、国务院工商行政管理部门根据《中华人民共和国药品管理法》

  52、麻醉药品《进口准许证》的核发部门是

  53、进口药品检验费收缴办法的制定部门是

  54、负责对已经批准进口的药品疗效、不良反应组织调查的部门是

  [55~57]

  A、常用药品价格 B、药品价格清单

  C、药品招标价格 D、药品零售价格

  E、药品购销价格

  根据《中华人民共和国药品管理法》

  55、医疗机构向患者提供所用药品时应当提供

  56、医疗保险定点医疗机构应当按照规定如实公布其

  57、药品经营企业购销记录必须注明

  [58---61]

  A、7日 B、15日

  C、30日 D、3个月

  E、6个月

  根据《中华人民共和国药品管理法实施条饲》

  58、《药品经营许可证》有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业牟请换发新证的时间应在届满前

  S9、《药品经营许可证》的许可事项发生变更的,提出变更登记申请期限为

  60、《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的,提出变更登记申请期限为

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