执业药师药事管理与法规真题预测试题及答案

  二、B型题(配伍选择题)共80题,每题0.5分。备选答案在前,试题在后。每组若干题。每组题均对应同一组备选答案,每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用,也可不选用。

  [41~43]

  A.地方性法规 B.部门规章 C.民族自制法规

  D.法律 E.行政法规

  41.《药品注册管理办法》属于

  42.《价格法》属于

  43.《药品流通监督管理办法》属于

  [44~46]

  A.国务院药品监督管理部门

  B.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门

  C.省级工商行政管理部门

  D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

  E.国务院卫生行政部门

  44.规定医疗机构药品价格管理的具体办法的是

  45.规定《药品经营质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤的是

  46.规定《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤的是

  [47~50]

  A.不得直接向接种单位供应第二类疫苗

  B.可以向接种单位供应第二类疫苗

  C.可以向药品零售企业供应第二类疫苗

  D.可以向疾病预防控制机构、接种单位、其他疫苗批发企业销售第二类疫苗

  E.可以向疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业销售本企业生产的第二类疫苗

  47.县级疾病预防控制机构

  48.设区的市级以上疾病预防控制机构

  49.疫苗生产企业

  50.疫苗批发企业

  [51~54]

  A.质量保证机构 B.法定代表人 C.企业主要负责人

  D.质量领导组织 E.质量管理机构

  51.在企业内部行使质量管理职能的是

  52.对企业经营药品的质量负领导责任的是

  53.在企业内部对药品质量具有裁决权

  54.建立的质量领导组织应以谁为首

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