执业药师药事管理与法规模拟试题及答案(6)

  出国留学网执业药师考试网为您整理“执业药师药事管理与法规模拟试题及答案(6)”,希望考生们都能认真备考,2016年执业药师药事管理与法规练习也要做一做,祝您早日通过考试。

  一、单选题(A型题(最佳选择题)共40题,每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。)

  1、 国家药物政策的目标不包括

  A、基本药物的可获得性

  B、保证向公众提供安全、有效的药品

  C、保证向公众提供质量合格的药品

  D、保证向公众提供廉价的药品

  E、合理用药

  标准答案: d

  2、 国家药物政策的目标是:

  A、保证药品质量,维护人民身体健康

  B、保证药品质量,增进药品疗效,保证人民用药安全

  C、基本药物的可获得性,保证向公众提供安全、有效、质量合格的药品,合理用药

  D、保证药品疗效的提高,维护人民身体用药的安全

  E、在药品相关的各个环节实施药事政策与法规

  标准答案: c

  3、 依照《中华人民共和国药品管理法》,中药饮片的炮制,国家药品标准没有规定的,

  必须按照

  A、县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

  B、地方药品标准规定炮制

  C、省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

  D、国家中医药管理局制定的炮制规范炮制

  E、行业药品标准规范炮制

  标准答案: c

  4、 属于非临床研究必须遵守的是

  A、GLP

  B、GCP

  C、GMP

  D、GSP

  E、GAP

  标准答案: a

  5、 按照《药品广告审查办法》,对异地发布药品广告的要求正确的是:

  A、在发布前应当到发布地药品广告审查机关进行广告批准文号的申请

  B、在发布前应当到国家药品广告审查机关进行广告批准文号的申请

  C、在发布前应当到发布地药品广告审查机关办理备案

  D、可以直接在异地发布药品广告不需要审批

  E、需要在药品生产企业所在地进行备案

  标准答案: c

  6、 《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的批准发放部门是

  A、国务院卫生行政部门

  B、国务院药品监督管理部门

  C、省级人民政府的药品监督管理部门

  D、设区的市级人民政府卫生行政部门

  E、设区的市级人民政府药品监督管理部门

  标准答案: d

  7、 药品广告批准文号的格式正确的是:

  A、京药广审(视)第2006110036号

  B、沪药广审(音)第2006120236号

  C、豫药广审(文)第200610336号

  D、京药广审(声)第2006252339号

  E、鲁药广审(文)第0006116720号

  标准答案: a

  8、 依照《非处方药专有标识管理规定(暂行)》,使用非处方药专有标识时,可以单色印刷的是

  A、标签和使用说明书

  B、使用说明书和大包装

  C、内包装和外包装

  D、乙类非处方药

  E、药品经营企业的指南性标志

  标准答案: b

  9、 药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员,必须进行健康检查的时间间隔是

  A、每季度

  B、每半年

  C、每1年

  D、每2年

  E、每3年

  标准答案: c

  10、 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,麻醉药品的承运人在运输过程中应当携带

  A、运输证明

  B、运输证明复印件

  C、运输证明副本

  D、运输证明副本复印件

  E、准予运输证明

  标准答案: c

  11、 按照药品说明书和标签管理的规定,药品的最小销售单元系指直接供上市药品的

  A、外包装

  B、内包装

  C、大包装

  D、小包装

  E、所有包装

  标准答案: d

  12、 办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变更事项的受理部门是

  A、设区的市级药品监督管理部门

  B、设区的市级卫生行政部门

  C、省级药品监督管理部门

  D、省级卫生行政部门

  E、国务院卫生行政部门

  标准答案: b

  13、 根据《药品说明书和标签管理规定》(24号令),药品通用名必须用中文显著标示,通用名与商品名比例不得

  A、大于1:2,指大小

  B、大于2:1,指总面积

  C、小于1:2,指大小

  D、大于1:1,指面积

  E、小于2:1,指单字面积

  标准答案: e

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