出国留学网证券从业考试网为您整理“药事管理与法规模拟试题及答案(2)”，在2016执业药师考试尚未开始前，考生们来做一做药事管理与法规考前冲刺试题吧。
1.当前，我国生产的原料药约( B )。
A.6391家
B.1350种
C.8000多种
D.5715种
E.166家
2.GMP的主导思想是( B )。
A.任何药品的质量是检验出来的，不是生产出来的
B.任何药品的质量形成都是生产出来的，而不是单纯检验出来的
C.药品质量是以质量标准为依据进行确认的
D.药品质量是生产的核心，是检验的对象
E.药品质量是生产出来的，也是检验出来的
3.开办药品生产企业必须符合( C )。
A.药品管理法
B.药品管理法实施办法
C.药品管理法、药品管理法实施办法和相关文件的规定
D.有关文件规定
E.中华人民共和国产品质量法
4.( A )应用现代科学技术、自主地从事商品生产、经营活动，实行独立核算、具有法人地位的经济实体。
A.生产企业
B.药品生产企业
C.质量保证
D.质量体系
E.质量
5.目前，我国生产的中成药约有( C)。
A.6391家
B.1350种
C.8000多种
D.5715种
E.166家
6.药品进入国际医药市场的准入证是( A )。
A.GMP
B.GSP
C.GLP
D.GCP
E.GAP
7.为实施质量管理所需的组织结构程序过程和资源( D )。
A.生产企业
B.药品生产企业
C.质量保证
D.质量体系
E.质量
8.最先实施GMP的国家和年代是( E )。
A.法国，1965年
B.英国，1969年
C.德国，1960年
D.加拿大，1960年
E.美国，1963年
9.商品、过程或服务满足规定或潜在要求(或需要)的特征和特征总和( E )。
A.生产企业
B.药品生产企业
C.质量保证
D.质量体系
E.质量
10.生产药品的专营企业或者兼营企业是( B )。
A.生产企业
B.药品生产企业
C.质量保证
D.质量体系
E.质量
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