药事管理与法规模拟试题及答案(8)

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  1.按“临床必需、安全有效、价格合理使用方便、中西药并重”原则确定目录的是( E )。

  A.现代

  B.传统药

  C.处方药

  D.国家基本药物

  E.基本医疗保险用药

  2.药品的特殊性之一体现在( D )。

  A.药品生产、销售、使用消费遵循市场规律

  B.属于经济性商品

  C.属于竞争性商品

  D.消费者低选择性

  E.需求平衡性

  3.药品的三致作用( D )。

  A.药品物理指标

  B.药品化学指标

  C.生物药剂学指标

  D.安全性指标

  E.稳定性指标

  4.药品特殊性体现在( ABCDE )。

  A.质量标准严格

  B.消费者低选择性

  C.需要迫切性

  D.缺乏需求价格弹性

  E.与人的生命健康相关

  5.药品质量的含义是( BD )。

  A.仅指药品的含量

  B.药品质量的各项指标均合格

  C.一片药或一粒药合格,则该批药品合格

  D.除与药品含量有关外,药品质量还与药品包装材料、标签、使用说明、广告等有关

  E.化学、物理指标合格

  6.药品标准的涵义是( AB )。

  A.国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定

  B.是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据

  C.分为国家标准和地方标准

  D.是药品质量的规范

  E.是药典

  7.( B )核发《药品生产许可证》。

  A.国家药品监督管理局

  B.省级药品监督管理局

  C.省级药品检验所

  D.国家药典委员会

  E.中国药品生物制品检定所

  8.以下不得设定行政处罚的是( E )。

  A.法律

  B.行政法规

  C.地方性法规

  D.部门规章和地方政府规章

  E.其他规范性文件

  9.最高人民法院和最高人民检察院颁布( D )。

  A.法律

  B.行政法规

  C.部门规章

  D.司法解释

  E.现行宪法

  10.于1982年12月4日由全国人大公告发布施行( E )。

  A.法律

  B.行政法规

  C.部门规章

  D.司法解释

  E.现行宪法

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