执业药师《药事管理与法规》2016练习题(3)

  第 11 题第三章 药品质量及其监督检验 >

  中药材生产企业应当执行

  A.药品生产质量管理规范

  B.药品经营质量管理规范

  C.中药材生产质量管理规范

  D.药物临床试验质量管理规范

  E.优良药房工作规范

  正确答案:C,

  第 12 题第三章 药品质量及其监督检验 >

  药品经营企业必须遵守

  A. GLP B. GCP

  C. GMP D. GSP

  E. GPP

  正确答案:D,

  第 13 题第三章 药品质量及其监督检验 >

  药物非临床安全评价机构必须遵守

  A. GLP B. GCP

  C. GMP D. GSP

  E. GPP

  正确答案:A,

  第 14 题第三章 药品质量及其监督检验 >

  药物临床试验机构必须遵守

  A. GLP B. GCP

  C. GMP D. GSP

  E. GPP

  正确答案:B,

  第 15 题第三章 药品质量及其监督检验 >

  是指药品在按规定的适应症、用法和用量使 用药品后,人体产生毒副反应的程度

  A.有效性 B.安全性

  C.稳定性 D.均一性

  E.经济性

  正确答案:B,

  第 16 题第三章 药品质量及其监督检验 >

  是指药品的每一药物制剂或原料药的单位产 品都符合有效性、安全性的规定要求

  A.有效性 B.安全性

  C.稳定性 D.均一性

  E.经济性

  正确答案:D,

  第 17 题第三章 药品质量及其监督检验 >

  是指在规定的适应症、用法和用量条件下, 能满足预防、治疗、诊断人的疾病,有目的 地调节人的生理机能的要求

  A.有效性 B.安全性

  C.稳定性 D.均一性

  E.经济性

  正确答案:A,

  第 18 题第三章 药品质量及其监督检验 >

  是指药品在规定的条件下保持其有效性和安 全性的能力

  A.有效性 B.安全性

  C.稳定性 D.均一性

  E.经济性

  正确答案:C,

  第 19 题第三章 药品质量及其监督检验 >

  药品在销售前必须经过指定的政府药品检验 机构进行的检验是

  A.抽査检验 B.注册检验 C.指定检验 D.委托检验 E.复验

  正确答案:C,

  第 20 题第三章 药品质量及其监督检验 >

  包括样品检验和药品标准复核的是

  A.抽査检验 B.注册检验 C.指定检验 D.委托检验 E.复验

  正确答案:B,

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