2016执业药师《药事管理与法规》章节练习题(8)

  第 51 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >

  进口单位向海关办理报送验收手续应取得

  A.《药品进口注册证》

  B.《医药产品注册证》

  C.《进口药品通关单》

  D.《医疗机构执业许可证》

  E.《药品经营许可证》

  正确答案:C,

  第 52 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >

  《医药产品注册证》的有效期为

  A. 3年

  B. 5年

  C.不超过5年

  D.7年

  E. 10 年

  正确答案:B,

  第 53 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >

  对药品生产企业生产的新药品种设立的监测 期为

  A. 3年 B. 5年

  C.不超过5年 D.7年 E. 10 年

  正确答案:C,

  第 54 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >

  《进口药品注册证》的有效期为

  A. 3年

  B. 5年

  C.不超过5年

  D.7年

  E. 10 年

  正确答案:B,

  第 55 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >

  根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

  药品批准文号有效期为

  A. 5年

  B. 4年

  C. 3年

  D. 2年

  E.6年

  正确答案:A,

  第 56 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >

  根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

  医疗机构制剂许可证有效期为

  A. 5年

  B. 4年

  C. 3年

  D. 2年

  E.6年

  正确答案:A,

  第 57 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >

  根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

  药品申报者在申报临床试验时,报送虚假研 制方法、质量标准、药理及毒理试验结果等 有关资料和样品,情节严重的,几年内不受 理该药品申报者申报该品种的临床试验申请

  A. 5年

  B. 4年

  C. 3年

  D. 2年

  E.6年

  正确答案:C,

  第 58 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >

  根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

  国家对获得生产或者销售含有新型化学成份 药品许可的生产者或者销售者提交的自行取 得且未披露的试验数据和其他数据实施保护 的时间为获得许可证明文件之日起

  A. 5年

  B. 4年

  C. 3年

  D. 2年

  E.6年

  正确答案:E,

  第 59 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >

  《中华人民共和国药品管理法实施条件》规定

  计划生育药品

  A.药品生产企业定价

  B.药品经营企业定价

  C.医疗机构定价

  D.国家价格主管部门定价

  E.省级价格主管部门定价

  正确答案:D,

  第 60 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >

  《中华人民共和国药品管理法实施条件》规定

  列人医保目录中的中药饮片

  A.药品生产企业定价

  B.药品经营企业定价

  C.医疗机构定价

  D.国家价格主管部门定价

  E.省级价格主管部门定价

  正确答案:D,

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