2017执业药师药剂学复习要点:胶囊剂

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  第四节 胶囊剂

  一、胶囊剂:指将药物盛装于硬质空胶囊或具有弹性的软质胶囊中制成的固体制剂。

  分硬胶囊、软胶囊、肠溶胶囊

  溶解、小剂量刺激性药物、易风化、吸湿药物不宜制成胶囊。

  二、胶囊剂的制备:

  1、硬胶囊:明胶,加增塑剂甘油、山梨醇、CMC-Na、HPC ,10000级,平口套合。

  2、软胶囊:可塑性和弹性,由明胶、增塑剂、水比例确定。干明胶:干增塑剂=1:0.4-0.6

  液体药物含水5%或为水溶液、挥发性,醇酮醛等不宜制成软囊。多为固药混悬在油性或PEG中。

  制备方法:1、滴制法 2、压制法

  3、肠溶胶囊:

  1、明胶与甲醛作用生成甲醛明胶,只在肠中溶解 2、明胶壳表面涂肠溶衣

  三、胶囊剂的质量评定:

  1、外观 2、水分<9.0% 3、装量差异 4、崩解时限 另作溶出度检查

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