101、储存药品相对湿度应为
A、35%~65%
B、35%~75%
C、45%~65%
D、45%~75%
答案：B
解析：根据2013版《药品经营质量管理规范》85条规定，储存药品相对湿度为35%～75%。
102、不符合现行《药品经营质量管理规范》的行为是
A、药品与非药品、外用药与其储药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放
B、药品接批号堆码，不同批号的药品分别堆垛
C、药品与地面间距5厘米
D、仓库避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠
答案：C
解析：根据2013版《药品经营质量管理规范》85条规定，药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米;C不符合规定。
(四)
某医疗机构药师刘某，按照主任医师赵某开具的处方，给一个10个月大的男童小强调剂一支含有青霉素针剂。
根据以上资料，回答下列问题
103、主任医师赵某开具的处方，处方不合理的地方是( )。
A、药师应审核处方医师是否注明过敏试验及结果的判定
B、该处方限制外配
C、该处方不能超过5种药品品种
D、该处方患者年龄应注明不满l岁，并注明体重
答案：D
解析：新生儿、婴幼儿处方未写明日、月龄的为不规范、不合理处方，D当选。
104、该处方的印刷用纸为( )。
A、淡黄色
B、淡绿色
C、淡红色
D、白色
答案：B
解析：(1)普通处方的印刷用纸为“白色”。(2)“精二”药品处方印刷用纸为“白色”，右上角标注“精二”。(3)急诊处方印刷用纸为“淡黄色”，右上角标注“急诊”。(4)儿科处方印刷用纸为“淡绿色”，右上角标注“儿科”。(5)“麻药和精一”药品处方印刷用纸为“淡红色”，右上角标注“麻、精一”。
105、该普通处方不得超过( )。
A、一次常用量
B、3日常用量
C、7日常用量
D、15日常用量
答案：C
解析：普通处方一般不得超过7日用量;急症处方一般不得超过3日用量，该处方一为急症处方。
106、该处方应当保存( )。
A、1年
B、2年
C、3年
D、5年
答案：A
解析：(1)普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年;(2)医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年;(3)麻醉药品、第一类精神药品处方保存期限为3年。
(五)
某个体诊所擅自用淀粉生产降压药300盒，有变质的降压药200盒;共有500盒降压药，每盒售价30元，患者购买服用降压药后，血压过高而住院治疗。市药品监督管理部门介入调查，查获剩余降压药。
根据以上资料，回答下列问题：
107、某个体诊所擅自用淀粉生产降压药300盒( )。
A、为假药
B、为劣药
C、按假药论处
D、按劣药论处
答案：A
解析：《药品管理法》48条规定，为假药情形：(1)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;(2)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
108、某个体诊所出售变质的降压药200盒( )。
A、为假药
B、为劣药
C、按假药论处
D、按劣药论处
答案：C
解析：《药品管理法》48条规定，按假药论处情形：(1)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;(2)依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;(3)变质的;(4)被污染的;(5)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;(6)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
109、市药品监督管理部门对该个体诊所可以做出的处罚不包括( )。
A、没收剩余的降压药
B、没收以出售降压药的违法所得
C、处违法出售降压药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款
D、吊销该个体诊所《医疗机构执业许可证》
答案：D
解析：《药品管理法》73条规定，生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿;情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;构成犯罪的，依法追究刑事责任。
110、个体诊所负责人( )内不得从事药品生产、经营活动。
A、1年
B、3年
C、5年
D、10年
答案：D
解析：《药品管理法》75条规定，从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。
四、X型题(多项选择题)
111.根据执业药师资格制度现行规定，不予注册申请的情形是( )。
A、不具备完全民事行为能的
B、受过刑事处罚的
C、受过取消执业药师执业资格处分不满2年的
D、健康状况不适宜或者不能胜任执业药师业务工作的
答案：ACD
解析：不予注册申请的情形包括：①不具备完“全民事行为能力”的;②因受“刑事处罚”，自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满2年的;③受过取消执业药师执业资格处分不满2年的;④甲、乙类传染病传染期、精神病发病期等健康状况不适宜或者不能胜任执业药师业务工作的。
112、根据《药品管理法》规定，药品包括( )。
A、人用药品
B、兽药和农药
C、原料药物和中药材
D、诊断药品
答案：ACD
解析：药品特指：人用药品，不包括兽药和农药。药品不单指药物成品或者药物制剂，也包括原料药物、中药材和诊断药品。
113.根据《中华人民共和国行政处罚法》，行政机关作出行政处罚决定之前，应当告知当事人有权利要求举行听证的行政处罚包括( )。
A.吊销许可证
B.责令停产停业
C.较小数额罚款
D.较大数额罚款
答案：ABD
解析：行政机关做出责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚决定前，应当告知当事人有要求举行听证的权利。
114.根据《药品经营质量管理规范》，符合药品零售企业药品陈列要求的情形有( )。
A、按药品的剂型或用途分类陈列
B、外用药与其他药品分开摆放
C、处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识
D、拆零药品集中存放于拆零专柜
答案：ABCD
解析：药品陈列的要求(1)按剂型、用途以及储存要求分类陈列，并设置醒目标志，类别标签字迹清晰、放置准确;(2)药品放置于货架(柜)，摆放整齐有序，避免阳光直射;(3)处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识;(4)处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售;(5)外用药与其他药品分开摆放;(6)拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区。
115、经省级以上药品监督管理部门批准，在规定时限内，医疗机构配制的制剂可以在制定的医疗机构之间调剂使用的情形有( )。
A、发生灾情时
B、发生疫情时
C、发生突发事件时
D、市场短缺时
答案：ABC
解析：经国务院或者省级药监部门批准，在规定期限内，可以在指定的医疗机构之间调剂使用情形：(1)发生灾情;(2)疫情;(3)突发事件;(4)临床急需而市场没有供应时。
116、《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》规定，不纳入基本医疗保险用药( )。
A、人参酒
B、维生素
C、双黄连口服液
D、胎盘组织液
答案：ABD
解析：不能纳入《基本医疗保险目录》范围：(1)主要起营养滋补作用的药品;(2)部分可以入药的动物及动物脏器，干(水)果类;(3)用中药材和中药饮片泡制的各类酒制剂;(4)各类药品中的果味制剂、口服泡腾剂;(5)血液制品、蛋白类制品(特殊适应症与急救、抢救除外)。
117、根据《药品不良反应报告和检测管理办法》，医疗机构发现药品可疑药品的不良反应，应当( )。
A、详细记录
B、分析和处理
C、回收销毁药品
D、按规定报告
答案：ABD
解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》19条规定，药品生产、经营企业和医疗机构应当主动收集药品不良反应，获知或者发现药品不良反应后应当详细记录、分析和处理，填写《药品不良反应事件报告表》并报告。
118.根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》关于药品零售企业销售处方药、非处方药的说法，正确的有( )。
A、甲类非处方药、乙类非处方药应当分柜摆放
B、执业药师或药师必须对医师处方进行审核
C.可不凭医师处方销售甲类非处方药
D.处方必须留存1年以上
答案：BC
解析：处方药、非处方药应当：分柜摆放;零售药店对处方必须留存“2年以上”备查;AD错误，BC正确。
119.某医疗器械生产企业销售一新血糖仪和试纸，由于设计技术不够成熟，导致测试结果不准确，影响患者血糖测试结果，事后，该企业拒绝就具体原因做出说明，也拒绝消费者的退货要求和提供赔偿，该公司的行为所侵犯的消费者的权利有( )。
A、安全保障权
B、知悉真情权
C、人格尊严权
D、获取赔偿权
答案：ABD
解析：该公司的行为侵犯的消费者的权利安全保障权、知悉真情权、获取赔偿权;ABD正确。
120、根据《医疗器械监督管理条例》，消费者个人自行使用的医疗器械的说明书、标签应当标明事项表述正确的是( )。
A、通用名称、型号、规格
B、生产日期和使用期限或者失效日期
C、产品性能、主要结构、适用范围
D、安全使用的特别说明
答案：ABCD
解析：医疗器械的说明书、标签应当标明下列事项：①通用名称、型号、规格;②生产企业的名称和住所、生产地址及联系方式;③产品技术要求的编号;④生产日期和使用期限或者失效日期;⑤产品性能、主要结构、适用范围;⑥禁忌症、注意事项以及其他需要警示或者提示的内容;⑦安装和使用说明或者图示;⑧维护和保养方法，特殊储存条件、方法;⑨安全使用的特别说明。
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