执业药师2017药事管理与法规复习笔记

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  处方限量

  2日常用量:麻醉药品的每张处方注射剂不得超过2

  日常用量,连续使用不得超过7天

  2日极量: 毒性药品每次处方量不得超过2日极量

  3日常用量:麻醉药品片剂、酊剂、糖浆剂等不超过3日常用量,连续使用不得超过7天

  第一类精神药品的处方,每次不超过3 日 常用量

  7日常用量:第二类精神药品的处方,每次不超过7日常用量。

  有关生产、经营操作记录的保存期限

  1、药品生产企业批生产记录应按批号归档,保存至药品有效期后一年。未规定有效期的药品,其批生产记录至少保存三年。

  2、药品生产企业的销售记录应保存至药品有效期后一年。未规定有效期的药品,其销售记录应 保存三年。

  3、药品批发企业的验收、出库、销售记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。

  4、药品零售的购进票据和记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于两年。

  5、药品批发和零售连锁企业的退货记录应保存三年

  6、医疗机构有关配制记录和质量检验记录应完整归档,至少保存2年备查。

  7、制剂使用过程中发现的不良反应,应按规定记录,填表上报。保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少一年备查。

  8、生产毒性药品及其制剂,建立完整的生产记录,保存五年备查。

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