2017执业药师药事管理与法规模拟试题四

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  一、A型题(最佳选择题)共80题,每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。

  1.《药品生产质量管理规范》规定已印有批号的剩余标签,应 (E )

  A.退回仓库 B.由车间质检员保存 C.由车间主任保存

  D.由领取人保存 E.指定专人及时销毁,做好记录

  2.药品广告中可以使用的广告语是 (D )

  A.安全无副作用 B.国家级新药 C.无效退款

  D.按医生处方购买和使用 E.最先进生产工艺

  3.《药品生产质量管理规范》规定洁净厂房的温度和相对湿度为.(A )

  A.温度18—26℃,相对湿度45%一65%

  B.温度18—24℃,相对湿度50%一80%

  C.温度25—30℃,相对湿度45%一65%

  D.温度20—30℃,相对湿度50%一70%

  E.温度20—25℃,相对湿度50%一80%

  4.《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定,医疗用毒性药品的标签应为 (B )

  A.白底绿字 B.白底黑字 C.黑底白字 D.白底红字 E.白底蓝字

  5.开办药品批发企业,不符合《中华人民共和国药品管理法》规定的是 (D )

  A.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生条件

  B.具有能对生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备

  C.具有依法经过资格认定的药学技术人员

  D.有在24小时内供应国家基本药物目录所列品种的能力

  E.具有保证药品质量的规章制度

  6.药品批生产记录应按 (B )

  A.生产日期归档 B.批号归档 C.检验报告日期顺序归档

  D.药品品种归档 E.药品入库日期归档

  7.100级或10000级监督下局部100级的洁净厂房适用于生产 (E )

  A.片剂、胶囊剂的制粒 B.口服液的配制 C.注射剂的包装

  D.原料的精制、烘干 E.大容量注射剂的灌封

  8.按我国有关药品广告管理规定,可在大众媒体广告宣传的药品有 (A )

  A.草珊瑚含片 B.医院制剂 C.经批准试生产的药品 D.进口药品 E.二类精神药品

  9.药品的每个最小销售单元的包装必须(A )

  A.按规定印有或贴有标签并附说明书 B.按规定印有标签和相应标识 C.按规定贴有标签和应有的标识 D.按规定附说明书和相关的标识 E.按规定夹带相关标识并附说明书

  10.我国遴选0TC药物的基本原则是 (A )

  A.应用安全、质量稳定、疗效确切、应用方便

  B.安全有效、质量稳定、经济合理、临床必需

  C.临床必需、应用安全、疗效确切、应用方便

  D.临床必需、应用安全、经济合理、应用方便

  E.临床必需、安全有效、价格合理、应用方便

  11.某药品批号为20050418,其有效期为2年,该药品可使用至 (B )

  A.2007年12月31日 B.2007年4月17日 C.2007年6月31日

  D.2007年4月18日 E.2006年4月18日

  12.以下按劣药处理的是(A)

  A.超过有效期的 B.变质的 C.被污染的 D.必须检验而未经检验即销售的 E.必须批准而未经批准进口的

  13.《麻醉药品专用卡》供 (E )

  A.医疗单位使用 B.经营单位使用 C.教学单位使用 D.科研单位使用 E.经批淮的危重病人使用

  14.新的药品不良反应是指( D )

  A.医药期刊上从未发表过的不良反应

  B.药品使用说明书中未收载的不良反应

  C.药品申报资料没有上报的不良反应

  D.药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应

  E.从没出现的不良反应

  15.必须持有使用许可证才能使用的药品是 (D )

  A.麻醉药品 B,医疗用毒性药品 C.血液制品 D.放射性药品 E.戒毒药品

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