执业药师药事管理与法规2017练习题及答案

  21.仓库有权拒收下列哪些药品

  A.货单不符者

  B.质量异常者

  C.包装不牢或破损者

  D.标志模糊者

  E.入库凭证上无验收员签字或盖章者

  正确答案:ABCDE

  22.药监局认证中心选派检查员,现场检查工作时,应遵循的原则是

  A.凡参加过某一企业实施GSP咨询活动的检查员,不应参加该企业的现场检查

  B.随意安排

  C.统筹安排,经济实效

  D.对药品批发企业,药品零售连锁企业和大型药品零售企业的现场检查,企业所在省检查员应予以回避

  E.在符合以上原则的前提下,做到随机选派

  正确答案:ACDE

  23.药品储存保管和养护工作的职责是

  A.定期汇总、分析有效期和长时间储存的药品等质量信息

  B.建立药品养护档案

  C.合理储存

  D.专库、分类存放

  E.对库存药品定期质量检查,并做记录

  正确答案:ABCDE

  24.药品批发和零售连锁企业购进药品的程序包括

  A.签订有明确质量条款的购货合同

  B.对供货单位销售人员,进行合法资格验证

  C.确定供货企业的法定资格及质量信誉

  D.审核所购人药品的合法性和质量可靠性

  E.必须经过广告宣传

  正确答案:ABCD

  25.药品批发企业和零售连锁企业要求

  A.购进记录、验收记录、销售记录保存至有效期后1年,不少于3年

  B.对特殊管理的药品实行双人验收制度

  C.药品检验应有完整的原始记录,保存5年

  D.对销后退回的药品,凭销售部门开具的退货凭证收货,存放于退货药品库(区),由专人保管并做好退货记录,记录保存3年

  E.药品检验应有完整的原始记录,保存3年

  正确答案:ABCD

  26.药品批发和零售连锁企业,实行全面质量管理的环节是

  A.售后服务

  B.计划与采购

  C.验收、储存

  D.调拨、运输

  E.销售

  正确答案:ABCDE

  27.药品批发和零售连锁企业购进药品的程序包括

  A.确定供货企业的法定资格及质量信誉

  B.审核所购入药品的合法性和质量可靠性

  C.必须经过广告宣传

  D.签订有明确质量条款的购货合同

  E.对供货质量单位销售人员,进行合法资格的验证

  正确答案:ABDE

  28.药品批发和零售连锁企业药品出库的原则是

  A.近期先出

  B.危险品先出

  C.按批号发货

  D.液体药剂先出

  E.先产先出

  正确答案:ACE

  29.药品批发企业不准将药品售给

  A.药品零售单位

  B.无经营许可证的药品经营单位

  C.无营业执照的药品经营单位

  D.无执业许可的医疗机构

  E.三级甲等医院

  正确答案:BCD

  30.与《药品经营质量管理规范实施细则》对药品批发企业和零售连锁企业的有关要求相符的是

  A.应设置质量管理机构,机构下设质量管理组、质量验收组

  B.批发企业和直接从工厂进货的零售连锁企业还应设置药品检验室,分装中药饮片应有固定的分装室

  C.应按经营规模设立养护组织

  D.大中型企业应设立药品养护组,小型企业设立药品养护组或药品养护员

  E.从事质量管理和检验的人员应在职在岗,不得为兼职人员

  正确答案:ABCDE

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