2017执业药师《药事管理与法规》模拟试题第二章(2)

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  1、A.统筹兼顾

  B.公平与效率统一

  C.以人为本

  D.立足国情

  <1> 、把解决当前突出问题与完善制度体系结合起来

  <2> 、政府主导与发挥市场机制作用相结合

  <3> 、建立中国特色医药卫生体制

  <4> 、把维护人民健康权益放在第一位

  2、A.确定使用国家基本药物目录外药品品种数量

  B.制定国家基本药物药品标准

  C.药品价格的监督管理

  D.审核国家基本药物目录

  <1> 、国家基本药物工作委员会

  <2> 、国家发展和改革委员会

  3、A.疫苗

  B.含有国家濒危野生动物药材的

  C.生物制品

  D.发生严重不良反应的药品

  <1> 、不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是

  <2> 、应当从国家基本药物目录中调出的药品

  4、A.独家生产的药品

  B.血液制品

  C.疫苗

  D.药品标准被取消的药品

  <1> 、应当从国家基本药物目录中调出的药品是

  <2> 、纳入国家基本药物目录应当经过单独论证的药品是

  5、A.国家药品监督管理部门

  B.中国食品药品检定研究院

  C.省级药品检验机构

  D.省级药品监督管理部门

  <1> 、负责基本药物监督性抽验工作的是

  <2> 、负责基本药物评价性抽验工作的是

  6、A. 基层医疗卫生机构的全部收入上缴财政专户,其全部支出纳入政府部门的预算管理,工作人员的待遇、药品“零差率”销售的补偿均由财政予以保证

  B. 以财政和医保基金为主,调整医疗服务费、药事补偿以及风险基金和社会捐助等为辅的多头补偿机制

  C. 对基层医疗卫生机构因零差率销售减少的收入,按照15%的药品差价或者按照上年度药品销售利润为基数进行补偿

  D. 分配因素主要根据各地基层医疗卫生机构实施基本药物制度和推进综合改革的工作进度、实施成效、人口情况及区域间财力差异确定

  <1> 、收支两条线是指

  <2> 、以奖代补是指

  <3> 、多种渠道,多头补偿是指

  <4> 、政府全额补贴是指

  7、基本药物的采购,实行分类采购和采购全过程综合监管。在采购过程中,还改进药款结算方式、加强药品配送管理、规范采购平台建设、强化综合监督管理。

  <1> 、基本药物实行药品分类采购,实行集中挂网,由医院直接采购的药物是

  A、麻醉药品

  B、精神药品

  C、防治传染病和寄生虫病的免费用药

  D、妇儿专科非专利药品

  <2> 、目前暂时由国家发展改革委实行最高出厂价格和最高零售价格管理的药品是

  A、第一类精神药品

  B、疫苗

  C、第二类精神药品

  D、药品类易制毒化学品

  <3> 、政府举办的基层医疗卫生机构按购进价格实行

  A、加价15%销售

  B、加价10%销售

  C、加价5%销售

  D、零差率销售

  1、

  【正确答案】 A

  【正确答案】 B

  【正确答案】 D

  【正确答案】 C

  【答案解析】 医药卫生体制改革必须立足国情,一切从实际出发,坚持正确的改革原则。该原则强调:①坚持以人为本,把维护人民健康权益放在第一位;②坚持立足国情,建立中国特色医药卫生体制;③坚持公平与效率统一,政府主导与发挥市场机制作用相结合;④坚持统筹兼顾,把解决当前突出问题与完善制度体系结合起来。基本原则既着眼长远,创新体制机制,又立足当前,着力解决医药卫生事业中存在的突出问题。既注重整体设计,明确总体改革方向目标和基本框架,又突出重点,分步实施,积极稳妥地推进改革。

  2、

  【正确答案】 D

  【答案解析】 国家基本药物工作委员会负责协调解决制定和实施国家基本药物制度过程中各个环节的相关政策问题,确定国家基本药物制度框架,确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案,审核国家基本药物目录,各有关部门在职责范围内做好国家基本药物遴选调整工作。

  【正确答案】 C

  【答案解析】 国家发改委负责药品价格的监督管理工作。

  3、

  【正确答案】 B

  【答案解析】 下列药品不纳入国家基本药物目录遴选范围:

  (一)含有国家濒危野生动植物药材的;

  (二)主要用于滋补保健作用,易滥用的;

  (三)非临床治疗首选的;

  (四)因严重不良反应,国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的;

  (五)违背国家法律、法规,或不符合伦理要求的;

  (六)国家基本药物工作委员会规定的其他情况。

  【正确答案】 D

  【答案解析】 属于下列情形之一的品种,应当从国家基本药物目录中调出:

  (一)药品标准被取消的;

  (二)国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的;

  (三)发生严重不良反应的;

  (四)根据药物经济学评价,可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的;

  (五)国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。

  4、

  【正确答案】 D

  【答案解析】 《基药办法》规定属于下列情形之一的品种,应当从国家基本药物目录中调出:①药品标准被取消的;②国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的;③发生严重不良反应的;④根据药物经济学评价,可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的;⑤国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。

  【正确答案】 A

  【答案解析】 国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药,应当是《中华人民共和国药典》收载的,卫生部、国家食品药品监督管理局颁布药品标准的品种。除急救、抢救用药外,独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证。

  5、

  【正确答案】 D

  【答案解析】 国务院食品药品监督管理部门负责基本药物的评价性抽验,加大年度药品抽验计划中基本药物的抽验比例,组织开展基本药物品种的再评价工作,并将再评价结果及时通报国家卫生和计划生育委员会;各省级食品药品监管部门负责基本药物的监督性抽验工作,每年组织常规检查不得少于两次,至少对辖区内基本药物生产企业生产的基本药物进行一次抽验;

  【正确答案】 A

  6、

  【正确答案】 A

  【正确答案】 D

  【正确答案】 B

  【正确答案】 C

  【答案解析】 (1)收支两条线。收支两条线管理是指基层医疗卫生机构的全部收入上缴财政专户,其全部支出纳入政府部门的预算管理,工作人员的待遇、药品“零差率”销售的补偿均由财政予以保证。

  (2)多种渠道,多头补偿。多渠道、多头补偿模式主要是以财政和医保基金为主,调整医疗服务费、药事补偿以及风险基金和社会捐助等为辅的多头补偿机制。

  (3)以奖代补。根据《2010-2011年基层医疗卫生机构实施国家基本药物制度和综合改革以奖代补专项资金管理办法》(财社〔2010〕202号),奖补资金遵循“突出改革、转变机制、注重实效、鼓励先进”的原则分配,中央财政奖补资金为一次性补助资金,分配因素主要根据各地基层医疗卫生机构实施基本药物制度和推进综合改革的工作进度、实施成效、人口情况及区域间财力差异确定。以奖代补的补偿方式奖惩色彩明显,能够调动群众积极性;但由于奖补资金不足,拨发较慢,往往需要与其他补偿途径相结合。

  (4)政府全额补贴。政府全额补贴是对基层医疗卫生机构因零差率销售减少的收入,按照15%的药品差价或者按照上年度药品销售利润为基数进行补偿,体现了政府主导作用和医疗公益性的初衷,但对政府财政要求很高。

  7、

  【正确答案】 D

  【答案解析】 对妇儿专科非专利药品、急(抢)救药品、基础输液、临床用量小的药品,实行集中挂网,由医院直接采购。对麻醉药品、精神药品、防治传染病和寄生虫病的免费用药、国家免疫规划疫苗、计划生育药品及中药饮片,按国家现行规定采购,确保公开透明。

  【正确答案】 A

  【答案解析】 《关于印发推进药品价格改革意见的通知》规定,除麻醉药品和第一类精神药品仍暂时由国家发展改革委实行最高出厂价格和最高零售价格管理外,对其他药品政府定价均予以取消,不再实行最高零售限价管理,按照分类管理原则,通过不同的方式由市场形成价格。

  【正确答案】 D

  【答案解析】 政府举办的基层医疗卫生机构按购进价格实行零差率销售;


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