11.不符合药品经营企业零售药品要求的情形有
A.按商品的品种规格、剂型或用途分类陈列于橱窗与货柜
B.陈列药品时,应做到药品与非药品分开,人用药与兽用药分开
C.建立卫生制度,保证药品不受污染
D.坚持问病卖药,防止事故发生
E.麻醉药品、一类精神药品和毒性药品置专门的橱窗陈列
正确答案:E
12.《中药品种的保护条例》规定,国家鼓励研制开发临床有效的中药品种,并且
A.对经济效益好的中药品种实行分级保护
B.按特殊药品管理的中药品种实行分级保护
C.对质量稳定疗效确切的中药品种实行分级保护
D.对获得专利的中药品种实行分级保护
E.对安全性强的中药品种实行分级保护
正确答案:C
13.可以在中药材专业市场交易的药品是
A.常用的中成药
B.有批准文号的化学原料药
C.放开价格的药品
D.家种、家养中药材
E.经炮制加工的中药饮片
正确答案:D
14.药品有效期是指
A.药品在规定的储存条件下,能够保持质量的期限
B.药品在规定的储存条件下,使用安全的期限
C.药品在规定的储存条件下,对质量负责的期限
D.药品在规定的储存条件下,疗效有效的期限
E.药品在规定的储存条件下,保证稳定的期限
正确答案:A
15.《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》规定,依法加强药品管理的环节为
A.生产、流通、使用、检验、广告、价格
B.研制、生产、流通、价格、广告、使用
C.研制、生产、流通、使用、广告、检验
D.研制、生产、流通、检验、价格、使用
E.生产、流通、使用、广告、检验、研制
正确答案:B
16.依据《新药保护和技术转让的规定)(1999年5月1日起施行),五类新药
A.没有保护期
B.保护期2年
C.保护期4年
D.保护期5年
E.保护期6年
正确答案:E
17.依据《中华人民共和国产品质量法》,下列叙述不正确的是
A.建设工程的设计、建设质量适用本法
B.国家对于产品质量的监督检查的主要方式是抽查
C.生产者能够证明未将产品投入流通的,可不承担赔偿责任
D.销售者应当采取措施,保持销售产品的质量
E.质量监督部门根据监督抽查需要,可以对产品进行检验,但不得向企业收取检验费用
正确答案:A
18.关于制药企业洁净厂房内工作服的表述与《药品生产质量管理规范》规定不符合的是
A.工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和洁净级别的要求相适应
B.不同洁净操作区的工作服应制定统一的清洗周期和灭菌方法
C.不同洁净区域的工作服不得混用
D.工作服的质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质
E.工作服应按洁净级别的要求使用各自的清洗设施
正确答案:B
19.依据《中华人民共和国药品管理法》规定,劣药是指
A.国家规定禁止使用的药品
B.未取得生产批准文号而生产的药品
C.超过有效期的药品
D.变质不能药用的药品
E.被污染不能药用的药品
正确答案:C
20.依据{新药审批办法》(1999年5月1日起施行)规定,已在国外获准生产上市,但未载人药典,我国也未进口的药品应申报
A.化学药品一类新药
B.化学药品二类新药
C.化学药品三类新药
D.化学药品四类新药
E.化学药品五类新药
正确答案:B