2017年执业药师《药学专业知识一》重点:气雾剂

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  2017年执业药师《药学专业知识一》重点:气雾剂

  气雾剂系指原料药物或原料药和附加剂与适宜的抛射剂共同装封于具有特制阀门系统的耐压容器中,使用时借助抛射剂的压力将内容物呈雾状物喷出,用于肺部吸入或直接喷至腔道黏膜、皮肤的制剂。

  (一)气雾剂的分类、特点和质量要求

  1.气雾剂的分类:分散系统、给药途径、处方组成、给药定量与否

  (1)按分散系统分类:气雾剂可分为溶液型、混悬型和乳剂型气雾剂。

  溶液型气雾剂:药物(固体或液体)溶解在抛射剂中,形成均匀溶液,喷出后抛射剂挥发,药物以固体或液体微粒状态达到作用部位。

  混悬型气雾剂:药物(固体)以微粒状态分散在抛射剂中,形成混悬液,喷出后抛射剂挥发,药物以固体微粒状态达到作用部位。

  乳剂型气雾剂:药物溶液和抛射剂按一定比例混合形成O/W型或W/O型乳剂。O/W型乳剂以泡沫状态喷出,因此又称为泡沫气雾剂。W/O型乳剂,喷出时形成液流。

  (2)按给药途径分类:气雾剂可分为吸入气雾剂、非吸入气雾剂及外用气雾剂。

  吸入气雾剂:系指使用时将内容物呈雾状喷出并吸入肺部的气雾剂,可发挥局部或全身治疗作用。

  非吸入气雾剂:系指使用时直接喷到腔道黏膜(口腔、鼻腔、阴道等)的气雾剂。阴道黏膜用气雾剂,常用O/W型泡沫气雾剂。

  (3)按处方组成分类:气雾剂可分为二相气雾剂和三相气雾剂。

  二相气雾剂:一般指溶液型气雾剂,由气-液两相组成。气相是由抛射剂所产生的蒸气,液相为药物与抛射剂所形成的均相溶液。

  三相气雾剂:一般指混悬型和乳剂型气雾剂,由气-液-固,气-液-液三相组成。在气-液-固中,气相是抛射剂所产生的蒸气,液相主要是抛射剂,固相是不溶性主药;在气-液-液中两种不溶性液体形成两相,即O/W型或W/O型。

  (4)按给药定量与否分类:气雾剂还可分为定量气雾剂和非定量气雾剂。定量气雾剂可通过使用定量阀门准确控制药物剂量,而非定量气雾剂阀门则使用连续阀。

  2.气雾剂的特点

  气雾剂的优点:①简洁、便携、耐用、方便、多剂量;②比雾化器容易准备,治疗时间短;③良好的剂量均一性;④气溶胶形成与病人的吸入行为无关;⑤所有气雾剂的操作和吸入方法相似;⑥高压下的内容物可防止病原体侵入。

  气雾剂的缺点:①若患者无法正确使用,就会造成肺部剂量较低和(或)不均一;②通常不是呼吸触动,即使吸入技术良好,肺部沉积量通常较低;③阀门系统对药物剂量有所限制,无法递送大剂量药物;④大多数现有的气雾剂没有剂量计数器。

  3.气雾剂的质量要求

  气雾剂的一般质量要求:①无毒性、无刺激性;②抛射剂为适宜的低沸点液体;③气雾剂容器应能耐受所需的压力,每压一次,必须喷出均匀的细雾状的雾滴或雾粒,并释放出准确的剂量;④泄露和压力检查应符合规定,确保安全使用;⑤烧伤、创伤、溃疡用气雾剂应无菌;⑥气雾剂应置凉暗处保存,并避免暴晒、受热、敲打、撞击。

  (二)气雾剂的抛射剂与附加剂

  1.抛射剂

  抛射剂一般可分为氯氟烷烃、氢氟烷烃、碳氢化合物及压缩气体四大类。抛射剂是喷射药物的动力,有时兼有药物的溶剂作用。抛射剂多为液化气体,在常压下沸点低于室温。因此,需装入耐压容器内,有阀门系统控制。

  (1)氢氟烷烃:是目前最有应用前景的一类氯氟烷烃的替代品,主要为HFA-134a(四氟乙烷)和HFA-227(七氟丙烷)。

  (2)碳氢化合物:主要品种有丙烷、正丁烷和异丁烷。此类抛射剂虽然稳定、毒性不大、密度低及沸点较低,但易燃、易爆,不宜单独应用,常与氯氟烷烃类抛射剂合用。

  (3)压缩气体:主要有二氧化碳、氮气、一氧化氮等。若在常温下充入此类非液化压缩气体,则压力容易迅速降低,达不到持久喷射效果。

 

 2.潜溶剂

  3.润湿剂

  (三)气雾剂的临床应用与注意事项

  1.临床应用

  气雾剂可用于呼吸道吸入给药,或直接喷至腔道黏膜、皮肤给药,也可用于空间消毒。

  2.注意事项

  (1)使用前应充分摇匀储药罐,使罐中药物和抛射剂充分混合。首次使用前或距上次使用超过1周时,先向空中试喷一次。

  (2)患者吸药前需张口、头略后仰、缓慢地呼气,直到不再有空气可以从肺中呼出。垂直握住雾化吸入器,用嘴唇包绕住吸入器口,开始深而缓慢吸气并按动气阀,尽量使药物随气流方向进入支气管深部,然后闭口并屏气10秒钟后用鼻慢慢呼气。如需多次吸入,休息1分钟后重复操作。

  (3)吸入结束后用清水漱口,以清除口腔残留的药物。如使用激素类药物应刷牙,避免药物对口腔黏膜和牙齿的损伤。

  (4)气雾剂药物使用耐压容器、阀门系统,有一定的内压。抛射剂多为液化气体,在常压沸点低于室温,常温下蒸气压高于大气压。因此气雾剂药物遇热和受撞击有可能发生爆炸,储存时应注意避光、避热、避冷冻、避摔碰,即使药品已用完的小罐也不可弄破、刺穿或燃烧。

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  2017年执业药师《药学专业知识一》重点:气雾剂

  气雾剂系指原料药物或原料药和附加剂与适宜的抛射剂共同装封于具有特制阀门系统的耐压容器中,使用时借助抛射剂的压力将内容物呈雾状物喷出,用于肺部吸入或直接喷至腔道黏膜、皮肤的制剂。

  (一)气雾剂的分类、特点和质量要求

  1.气雾剂的分类:分散系统、给药途径、处方组成、给药定量与否

  (1)按分散系统分类:气雾剂可分为溶液型、混悬型和乳剂型气雾剂。

  溶液型气雾剂:药物(固体或液体)溶解在抛射剂中,形成均匀溶液,喷出后抛射剂挥发,药物以固体或液体微粒状态达到作用部位。

  混悬型气雾剂:药物(固体)以微粒状态分散在抛射剂中,形成混悬液,喷出后抛射剂挥发,药物以固体微粒状态达到作用部位。

  乳剂型气雾剂:药物溶液和抛射剂按一定比例混合形成O/W型或W/O型乳剂。O/W型乳剂以泡沫状态喷出,因此又称为泡沫气雾剂。W/O型乳剂,喷出时形成液流。

  (2)按给药途径分类:气雾剂可分为吸入气雾剂、非吸入气雾剂及外用气雾剂。

  吸入气雾剂:系指使用时将内容物呈雾状喷出并吸入肺部的气雾剂,可发挥局部或全身治疗作用。

  非吸入气雾剂:系指使用时直接喷到腔道黏膜(口腔、鼻腔、阴道等)的气雾剂。阴道黏膜用气雾剂,常用O/W型泡沫气雾剂。

  (3)按处方组成分类:气雾剂可分为二相气雾剂和三相气雾剂。

  二相气雾剂:一般指溶液型气雾剂,由气-液两相组成。气相是由抛射剂所产生的蒸气,液相为药物与抛射剂所形成的均相溶液。

  三相气雾剂:一般指混悬型和乳剂型气雾剂,由气-液-固,气-液-液三相组成。在气-液-固中,气相是抛射剂所产生的蒸气,液相主要是抛射剂,固相是不溶性主药;在气-液-液中两种不溶性液体形成两相,即O/W型或W/O型。

  (4)按给药定量与否分类:气雾剂还可分为定量气雾剂和非定量气雾剂。定量气雾剂可通过使用定量阀门准确控制药物剂量,而非定量气雾剂阀门则使用连续阀。

  2.气雾剂的特点

  气雾剂的优点:①简洁、便携、耐用、方便、多剂量;②比雾化器容易准备,治疗时间短;③良好的剂量均一性;④气溶胶形成与病人的吸入行为无关;⑤所有气雾剂的操作和吸入方法相似;⑥高压下的内容物可防止病原体侵入。

  气雾剂的缺点:①若患者无法正确使用,就会造成肺部剂量较低和(或)不均一;②通常不是呼吸触动,即使吸入技术良好,肺部沉积量通常较低;③阀门系统对药物剂量有所限制,无法递送大剂量药物;④大多数现有的气雾剂没有剂量计数器。

  3.气雾剂的质量要求

  气雾剂的一般质量要求:①无毒性、无刺激性;②抛射剂为适宜的低沸点液体;③气雾剂容器应能耐受所需的压力,每压一次,必须喷出均匀的细雾状的雾滴或雾粒,并释放出准确的剂量;④泄露和压力检查应符合规定,确保安全使用;⑤烧伤、创伤、溃疡用气雾剂应无菌;⑥气雾剂应置凉暗处保存,并避免暴晒、受热、敲打、撞击。

  (二)气雾剂的抛射剂与附加剂

  1.抛射剂

  抛射剂一般可分为氯氟烷烃、氢氟烷烃、碳氢化合物及压缩气体四大类。抛射剂是喷射药物的动力,有时兼有药物的溶剂作用。抛射剂多为液化气体,在常压下沸点低于室温。因此,需装入耐压容器内,有阀门系统控制。

  (1)氢氟烷烃:是目前最有应用前景的一类氯氟烷烃的替代品,主要为HFA-134a(四氟乙烷)和HFA-227(七氟丙烷)。

  (2)碳氢化合物:主要品种有丙烷、正丁烷和异丁烷。此类抛射剂虽然稳定、毒性不大、密度低及沸点较低,但易燃、易爆,不宜单独应用,常与氯氟烷烃类抛射剂合用。

  (3)压缩气体:主要有二氧化碳、氮气、一氧化氮等。若在常温下充入此类非液化压缩气体,则压力容易迅速降低,达不到持久喷射效果。

 

 2.潜溶剂

  3.润湿剂

  (三)气雾剂的临床应用与注意事项

  1.临床应用

  气雾剂可用于呼吸道吸入给药,或直接喷至腔道黏膜、皮肤给药,也可用于空间消毒。

  2.注意事项

  (1)使用前应充分摇匀储药罐,使罐中药物和抛射剂充分混合。首次使用前或距上次使用超过1周时,先向空中试喷一次。

  (2)患者吸药前需张口、头略后仰、缓慢地呼气,直到不再有空气可以从肺中呼出。垂直握住雾化吸入器,用嘴唇包绕住吸入器口,开始深而缓慢吸气并按动气阀,尽量使药物随气流方向进入支气管深部,然后闭口并屏气10秒钟后用鼻慢慢呼气。如需多次吸入,休息1分钟后重复操作。

  (3)吸入结束后用清水漱口,以清除口腔残留的药物。如使用激素类药物应刷牙,避免药物对口腔黏膜和牙齿的损伤。

  (4)气雾剂药物使用耐压容器、阀门系统,有一定的内压。抛射剂多为液化气体,在常压沸点低于室温,常温下蒸气压高于大气压。因此气雾剂药物遇热和受撞击有可能发生爆炸,储存时应注意避光、避热、避冷冻、避摔碰,即使药品已用完的小罐也不可弄破、刺穿或燃烧。

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