2018年执业药师考试<药事管理与法规>复习题(1)

  41、无需按照新药申请程序申报的是

  A、已上市药品增加新适应症的药品的注册

  B、已有国家标准的生物制品的注册

  C、已上市药品改变剂型的注册

  D、已上市药品改变生产工艺的注册

  42、《药品经营质量管理规范》对药品零售企业药品陈列的要求做法不正确的是

  A、处方药、非处方药分区陈列

  B、处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售

  C、拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区

  D、毒性中药品种单独陈列

  43、根据《中华人民共和国行政处罚法》,行政处罚的种类不包括

  A、罚金

  B、吊销许可证

  C、警告

  D、行政拘留

  44、行政诉讼的受理范围不包括

  A、对行政机关做出的警告、罚款不服的

  B、对限制人身自由或者对财产的査封、扣押、冻结等行政强制措施和行政强制执行不服的

  C、对法律规定的仲裁行为不服的

  D、对行政拘留、暂扣或者吊销许可证和执照等行政处罚不服的

  45、以下刑罚中只能单独适用的是

  A、罚金

  B、剥夺政治权利

  C、没收财产

  D、拘役

  46、根据《中华人民共和国广告法》,可做广告的药品是

  A、哌醋甲酯

  B、胰岛素

  C、布桂嗪

  D、芬太尼

  47、以下关于基本药物说法错误的是

  A、国家基本药物目录原则上每3年调整一次

  B、基本药物是《中华人民共和国药典》收载的药品品种

  C、国家卫生部门、省级药品监督管理部门颁布药品标准的品种

  D、除急救、抢救用药外,独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证

  48、国家确定麻醉药品和精神药品全国年度需求总量应考虑的因素不包括

  A、医疗的需要

  B、科研、教学的需要

  C、药品生产企业生产用原料的需要

  D、国家储备的需要

  49、医疗机构制剂批准文号的颁发部门及有效期分别为

  A、社区的市级药品监督管理部门,5年

  B、省级药品监督管理部门,3年

  C、省级药品监督管理部门,5年

  D、社区的市级药品监督管理部门,3年

  50、“依法执业,质量第一”要求执业药师

  A、不断学习新知识、新技能,提高专业水平

  B、执业药师应当遵守药品管理法律、法规,恪守职业道德,依法独立执业

  C、执业药师应当尊重患者或消费者的价值观、知情权、自主权、隐私权

  D、执业药师应当与同仁和医护人员相互理解,相互信任 

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