2018年执业药师考试<药事管理与法规>复习题(2)

  四、多项选择题

  1、《国家药品安全“十二五”规划》提出需要重点加强安全性评价的药品有

  A、血液制品

  B、基本药物

  C、中药注射剂

  D、高风险药品

  2、与《国家药品安全“十二五”规划》对执业药师的规划相符的是

  A、2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药

  B、自2012年开始,新开办零售药店均配备执业药师

  C、自2012年开始,零售药店均配备执业药师

  D、自2012年开始,零售连锁药店均配备执业药师

  3、完善保障医药卫生体系有效规范运转的体制机制包括

  A、建立协调统一的医药卫生管理体制

  B、建立科学合理的医药价格形成机制

  C、建立实用共享的医药卫生信息系统

  D、建立健全医药卫生法律制度

  4、应按照新药申请程序申报的是

  A、未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册

  B、已有国家标准的生物制品的注册

  C、已上市药品改变给药途径的注册

  D、已上市药品增加新适应症的药品的注册

  5、城镇基本医疗保险实行

  A、定点医疗机构管理

  B、定点药店管理

  C、轮换制管理

  D、终身制管理

  6、经省级以上药品监督管理部门批准,在规定时限内,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的情形有

  A、发生灾情时

  B、发生疫情时

  C、发生突发事件时

  D、市场短缺时

  7、根据《药品经营质量管理规范》规定,药品不得出库,并报告质量管理部门处理的情况包括

  A、药品封条损坏

  B、药品包装破损

  C、包装内有异常响动或者液体渗漏

  D、药品已超过有效期

  8、下列情形属于违法行为的有

  A、王某在国外购买两瓶降压药,准备回国自用,并如实向海关申报

  B、甲公司在药品说明书适应症项下擅自添加“治疗糖尿病”的表述

  C、李某在城乡集贸市场出售自己种植的中药材

  D、乙药店销售的川贝母未标明产地

  9、有关麻醉药品和精神药品定点经营的说法,正确的是

  A、全国性批发企业,应当经国务院药品监督管理部门批准

  B、从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业、区域性批发企业,可以从事第二类精神药品批发业务

  C、区域性批发企业,应当经国务院药品监督管理部门批准

  D、专门从事第二类精神药品批发业务的药品经营企业,应当经所在地省级药品监督管理部门批准

  10、下列经营行为中,符合规定的有

  A、经营者销售商品时以明示方式给予对方折扣

  B、经营者给予对方折扣,如实入账

  C、接受折扣、佣金的经营者必须如实入账

  D、经营者在商品销售中让利

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