2018年执业药师考试<药事管理与法规>复习题(4)

  31、有关医疗机构的违法行为处罚,错误的是

  A、医疗机构从无《药品经营许可证》的企业购进药品,情节严重的,吊销其医疗机构执业许可证书

  B、医疗机构配制制剂为劣药,情节严重的,吊销其《医疗机构制剂许可证》

  C、医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的,吊销其《医疗机构制剂许可证》

  D、医疗机构配制制剂为假药,情节严重的,吊销其《医疗机构制剂许可证》

  32、应按假药论处的是

  A、未注明生产批号的药品

  B、未注明有效期的药品

  C、被污染的药品

  D、以他种药品冒充此种药品

  33、销售未经批准的药品构成

  A、非法经营罪

  B、销售劣药罪

  C、销售假药罪

  D、生产假药罪

  34、药品监督人员因玩忽职守被撤职并降低级别和职务工资,属于

  A、刑事责任

  B、行政处罚

  C、民事责任

  D、行政处分

  35、实现刑事责任的方式是

  A、刑罚

  B、罚款

  C、警告

  D、吊销有关许可证

  36、取得印鉴卡的医疗机构,未依规定保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定进行处方专册登记的,由以下哪个部门进行处罚

  A、卫生行政部门

  B、省级药品监督管理部门

  C、市级药品监督管理部门

  D、县级以上药品监督管理部门

  37、属于第三类医疗器械的是

  A、听诊器

  B、脑电图机

  C、无菌医用手套

  D、血管内导管

  38、化妆品生产企业卫生许可证有效期是

  A、1年

  B、2年

  C、3年

  D、4年

  39、以下关于含特殊药品的复方制剂管理的说法不正确的是

  A、药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂,一次销售不得超过3个最小包装

  B、药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时,非处方药一次销售不得超过5个最小包装(含麻黄碱复方制剂另有规定除外)。

  C、药品批发企业销售含麻黄碱类复方制剂时,核实记录保存至药品有效期后一年备查。

  D、除个人合法购买外,禁止使用现金进行含麻黄碱类复方制剂交易

  40、以下哪种行为处“没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款”

  A、采取欺骗手段取得药品批准证明文件的

  B、生产、销售假药的

  C、生产、销售劣药的

  D、药品生产、经营企业未按GMP、GSP规定实施的

  41、以下不属于不正当的竞争行为包括

  A、假冒他人的注册商标

  B、搭售商品

  C、公开竞争对手经营信息

  D、因清偿债务,降价销售商品

  42、国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,采取的处理措施不正确的是

  A、要求企业开展药品安全性、有效性相关研究

  B、责令修改药品说明书

  C、责令暂停生产、销售、使用和召回药品

  D、对出现新的药品不良反应的药品,撤销药品批准证明文件

  43、生产、销售用于应对突发事件的假药的,应从重处罚,以下哪项不属于突发事件

  A、药品断货

  B、社会安全事件

  C、公共卫生事件

  D、自然灾害、事故灾难

  44、在药店从事药品经营活动的执业药师,应遵循的药学服务规范不包括

  A、以维护公众的生命健康和用药安全为最高行为规范

  B、注意保护消费者的隐私

  C、根据报酬提供合适的药学服务

  D、按规定指导公众合理使用处方与非处方药

  45、医药卫生体制改革的基本原则不包括

  A、以人为本

  B、公平与效率统一

  C、城乡有别

  D、统筹兼顾

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