2018年执业药师考试<药事管理与法规>复习题(5)

  11、依据《药品经营质量管理规范》有关规定,有关药品批发企业药品储存说法正确的是

  A、按药品安全性实行色标管理

  B、药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品

  C、按包装标示的温度要求储存药品

  D、拆除外包装的零货药品应当集中存放

  12、药品拆零销售应当符合的要求有

  A、做好拆零销售记录

  B、负责拆零销售的人员应为药学专业技术人员

  C、拆零的工作台及工具保持清洁、卫生,防止交叉污染

  D、提供药品说明书原件或者复印件

  13、根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》,某药品零售企业在员工请假需要调班时,不得由其他岗位人员代为履行职责的岗位有

  A、质量管理岗位

  B、质量验收岗位

  C、处方审核岗位

  D、处方调配岗位

  14、依据《药品经营质量管理规范》有关规定,有关药品零售企业销售药品说法正确的是

  A、对处方所列药品不得擅自更改或代用

  B、对有配伍禁忌或超剂量的处方,应当拒绝调配、销售,必要时,经处方医师更正或重新签字,方可调配、销售

  C、审核、调配或核对人员均应在处方上签字或盖章,处方按有关规定保存备查

  D、销售近效期药品应当向顾客告知有效期

  15、《药品经营质量管理规范》对药品零售企业药品陈列的要求有

  A、拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区

  B、处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售

  C、外用药与其他药品分开摆放

  D、第二类精神药品不应陈列

  16、药品批发企业采购活动应当符合的要求包括

  A、确定供货单位的合法资格

  B、确定送货过程的规范性

  C、与供货单位签订质量保证协议

  D、核实供货单位销售人员的合法资格

  17、《药品经营质量管理规范》的适用范围是

  A、零售企业销售药品

  B、批发企业销售药品

  C、生产企业销售药品

  D、药品生产企业运输药品

  18、根据《药品经营质量管理规范》,对首营企业的审核,应当查验加盖其公章原印章的资料包括

  A、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件

  B、营业执照及其年检证明复印件

  C、GMP认证证书或者GSP认证证书复印件

  D、相关印章、随货同行单(票)样式

  19、药品拆零销售应当符合的要求有

  A、负责拆零销售的人员经过专门培训

  B、拆零的工作台及工具保持清洁、卫生,防止交叉污染

  C、提供药品说明书原件或者复印件

  D、做好拆零销售记录

  20、《药品经营质量管理规范》中规定,药品零售企业仓库应当有的设备、设施包括

  A、便于药品陈列展示的设备

  B、有效监测和调控温湿度的设备

  C、符合储存作业要求的照明设备

  D、药品与地面之间有效隔离的设备

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