执业药师考试的备考复习不仅仅要学习基础知识，还需要我们多做练习题，练习题运用的好，练习的多，这个效果就会直接体现在各位考生的考试成绩上，相信各位考生最后一定能够取得一个满意的成绩。下面是小编给大家准备的一套练习题，让我们一起来看看吧！
2022执业药师考试《药事管理与法规》练习题3
1、以下关于执业药师参加继续教育的说法，正确的是（）【单选题】
A.取得《执业药师注册证》的人员，每年必须接受执业药师的继续教育
B.接受继续教育取得的学分证明是执业药师延续注册的必备条件之一
C.继续教育学分应由省级药品监督管理部门及时记入全国执业药师注册管理信息系统
D.执业药师必须参加继续教育、学历能力提升工程以及实训培养
正确答案：B
答案解析：考查执业药师继续教育。此题明考继续教育，其实用执业药师注册的考点也可以帮助解答。其 一，执业药师取得《执业药师职业资格证书》之后就需要进行继续教育，而不是进行注册在岗后才进行继续教育。选项A说法错误。其二，继续教育学分应由继续教育机构及时记入全国执业药师注册管理信息系统，而不是执业药师注册机构来录入继续教育学分。选项C说法错误。其三，执业药师继续教育必须参加，但是学历能力提升工程、实训培养是自愿参加。选项D说法错误。排除法确定答案为B，原因前面的题目已经进行了分析。
2、根据《网络药品经营监督管理办法（征求意见稿）》，药品批发企业网络药品销售渠道不包括（） 【单选题】
A.药品批发企业
B.药品零售连锁企业
C.医疗机构
D.消费者
正确答案：D
答案解析：考查互联网药品交易服务的管理。网络药品销售者为药品批发企业的，不得向个人消费者销售药品。
3、说明书【药品名称】项中所列顺序正确的是（）【单选题】
A.通用名称、汉语拼音、商品名称、英文名称
B.通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音
C.通用名称、商品名称、汉语拼音、英文名称
D.通用名称、英文名称、商品名称、汉语拼音
正确答案：B
答案解析：考查药品说明书的【药品名称】。此题是以四个名称进行排列组合形成备选项，根据用药逻辑，通用名称关系到合理用药，商品名称可以帮助判断厂家，要列在信息的最前端。
4、区域性的批发企业之间因特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神 药品的，应在调剂2日内分别报备案的部门是（）【单选题】
A.全国性批发企业所在地省级药品监督管理部门
B.区域性批发企业所在地省级药品监督管理部门
C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门
D.药品生产企业所在地省级药品监督管理部门
正确答案：B
答案解析：考查麻醉药品和精神 药品经营审批事项。此题命题点在于审批事项相关部门的所在地。
5、不可以用现金交易的麻醉药品是（）【单选题】
A.地芬诺酯
B.含地芬诺酯复方制剂
C.含麻黄碱类复方制剂
D.麻黄碱
正确答案：A
答案解析：考查药品类易制毒化学品购销要求、麻醉药品销售渠道管理、含特殊药品复方制剂经营管理。这题中的“麻醉药品”决定了答案是A。
6、属于第二类精神 药品品种的是（）【单选题】
A.可 卡因
B.马吲哚
C.格鲁米特
D.亚砷 酸钾
正确答案：C
答案解析：考查麻醉药品和精神 药品目录、医疗用毒性药品目录。
7、在取消互联网药品交易服务企业审批事项之后，关于上述信息中的从事互联网药品交易服务资格以及药品交易合法性的说法，正确的是（）【单选题】
A.药品零售连锁企业可以直接向个人消费者提供互联网药品交易服务，在网上销售本企业经营的药品
B.药品生产企业可以直接将其他企业生产的药品通过自身网站与医疗机构进行互联网药品交易
C. 药品监督管理部门应强化辦中事后监督管理，明确通过第三方平台从事活动的必须是取得药品生产、经营许可的企业和医疗机构，落实平台的主体责任
D.药品批发企业可以直接通过自身网站向个人消费者提供互联网药品交易服务
正确答案：C
答案解析：考查从事互联网药品交易服务的主体资格、申请与审批、监督管理。其一，药品零售连锁企业向个人消费者提供互联网药品交易服务，只能销售本企业经营的非处方药，选项A将销售药品的范围扩大了，说法错误。其二，药品生产企业通过自身网站提供药品交易服务，只能销售本企业生产的药品，选项B说销售其他企业生产的药品，说法错误。另外， 药品生产企业、药品批发企业通过自身网站主要与本企业成员之外的企业进行互联网药品交易，和医疗机构之间发生交易主要通过第三方平台。其三，药品批发企业通过自身网站只能与本企业成员之外的企业进行互联网药品交易，不能与消费者发生交易关系，选项D说法错误。选项C的意思融合了共同情景的最后一句话以及第82题，为答案。
8、从上述信息可以判断该急救药品应该定性为（）【单选题】
A.为假药
B.按假药论处
C.为劣药
D.按劣药论处
正确答案：B
答案解析：考查假劣药界定。
9、医疗器械通用名称命名规则的制定部门是（）。【单选题】
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.设区的市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门
正确答案：A
答案解析：考查医疗器械说明书和标签内容规定、产品注册与备案管理。医疗器械说明书和标签是与医疗器械一起核发的，这与药品审批是一样的。
10、根据《药品经营质量管理规范》，在药品批发企业中采购工作人员应当具备的最低学历或资质要求是（） 【单选题】
A.具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历
B.具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历
C.具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历
D.具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历
正确答案：C
答案解析：考查GSP药品批发的质量管理人员资质。
11、有关中药材产地初加工管理的说法，错误的是（）【单选题】
A.产地初加工是指在中药材产地对地产中药材进行洁净、除去非药用部位、干燥等处理
B.严禁滥用硫黄黑蒸等方法，二氧化硫等物质残留必须符合国家规定
C.采集应坚持“最大持续产量”的原则
D.为了中药现代化，道地药材按现代化方法进行加工
正确答案：D
答案解析：考查中药材产地初加工管理。道地药材应按传统方法进行加工。如有改动，应提供充分试验数据，不得影响药材质量。选项D将“传统方法”偷换概念为“现代化方法”。
12、门诊一般患者使用盐酸芬太尼贴剂的处方极大用量为（）【单选题】
A.—次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量
正确答案：C
答案解析：考查处方限量。其一，应将门诊、急诊一般患者与门诊、急诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者区分，在同样情况下，处方用量要减1级。其二，贴剂是通过控释机制给药，这题属于门诊一般患者用药的第三种情况。此题要特别注意，属于少有的跨学科命题，因为需要用到药剂学知识。
13、我国《刑法》规定的违反药品法律、法规的刑事犯罪行为不包括（）【单选题】
A.生产、销售假药罪
B.生产、销售劣药罪
C.非法提供麻醉药品、精神 药品罪
D.医疗机构向市场销售制剂罪
正确答案：D
答案解析：考查药品安全法律责任的种类、医疗机构向市场销售制剂的法律责任。选项D只有行政处罚，没有涉及刑事责任。
14、遴选过程中不强调“价格合理”的是（）【单选题】
A.基本医疗保险药品（甲类目录）
B.基本医疗保险药品（乙类目录）
C.基本药物
D.非处方药
正确答案：D
答案解析：考查非处方药遴选原则、基本药物遴选原则、基本医疗保险药品目录确定原则和目录分类。 此题相比上一组题难度提高了，需要从这几类药品目录的功能角度去理解，非处方药是为了药品分类管理，不关注经济性；而基本药物目录、基本医疗保险药品目录是医药卫生体制改革的重要措施，政府需要投入，需关注经济性。
15、从上述信息可以判断，以下关于甲企业和乙企业量刑的说法，正确的是（）【单选题】
A.乙企业以及相关个人均需给予行政处罚，甲企业及相关个人可免于此种处罚
B.甲企业应该按销售假药罪“其他特別严重情节”给予从重刑事处罚，乙企业应给予从重处罚，但是处罚情况无法判断
C.甲企业和乙企业应该按销售假药“致人死亡或者有其他特别严重情节的”给予从重刑事处罚
D.甲企业和乙企业应该按销售假药“对人体健康造成严重危害或者有其他严情节的”给予从重刑事处罚
正确答案：B
答案解析：考查销售假药的行政责任和刑事责任。甲企业销售金额为30万，同时美沙 酮是麻醉药品，构成从重处罚，因此认定为销售假药罪“其他特别严重情节”。但是乙企业与甲企业间的交易金额不好确定， 因为30万美 沙酮来自于多家企业。故最佳答案为B。
16、关于药品分类管理目的的说法，错误的是（）【单选题】
A.加强处方药销售控制
B.防止消费者因自我行为不当导致药物滥用并危及健康
C.加强非处方药销售控制
D.引导消费者科学、合理地进行自我药疗
正确答案：C
答案解析：考查药品分类管理的目的。选项C应该是“规范非处方药管理”。
17、2015年4月3日，甲药品批发企业经过的行政许可程序及审批机构分别是（）【单选题】
A.许可事项（经营范围）变更，国家药品监督管理部门
B.许可事项（经营范围）变更，省级药品监督管理部门
C.登记事项（经营范围）变更，国家药品监督管理部门
D.登记事项（经营范围）变更，省级药品监督管理部门
正确答案：B
答案解析：考査麻醉药品和精神 药品定点经营资格审批。匹莫林为第二类精神 药品。
18、药品质量特性不包括（）【单选题】
A.安全性
B.经济性
C.有效性
D.均一性
正确答案：B
答案解析：考查药品质量特性。
19、有可能按非处方药管理的药品是（）【单选题】
A.中药材
B.中药饮片
C.中成药
D.中药注射剂
正确答案：C
答案解析：考查国家基本药物目录构成、药品经营范围、医疗保险用药目录分类、药品标准分类、药品分类管理。此题属于跨章节考点关联命题，比较难，中药材和中药饮片都属于原料药，药用只能按处方药管理，注射剂由于使用不方便，不安全，也是按处方药管理，只能选项C有可能按处方药，也可能按非处方药管理。
20、药品监督管理部门日常监督的检验是（）【单选题】
A.抽査检验
B.注册检验
C.指定检验
D.复验
正确答案：A
答案解析：考查监督检验的类型。
21、某药店销售的安乃近片的主药含超过国家标准规定，该药品应（）【单选题】
A.确认为假药
B.确认为劣药
C.按假药论处
D.按劣药论处
正确答案：B
答案解析：考查假劣药的界定。关徤词是“含量超过国家标准规定”，确认为劣药，答案为B。此题的启发在于，虽然题干以案例形式出现，但是解题的关键仍然是识别出法条中对应的关鍵词。
22、个人报告新的或严重的药品不良反应的时机是（）【单选题】
A.获知时
B.发现时
C.获知或发现时
D.收到时
正确答案：B
答案解析：考查药品群体不良事件的报告和处罝、个例药品不良反应的报告和处罝。不同情况，不同报告时机，体现了药品生产企业的责任，因为“获知”比“发现”的信息更容易获取，这表明药品生产企业需要投入更多的管理成本于药品不良反应监测中。 比如药品生产企业对待药品群体不良事件也是在“获知时”进行报告。
23、批准并发给《医疗机构制剂许可证》的部门是（）【单选题】
A.国务院药品监督管理部门
B.国务院卫生行政部门
C.省、自治区、直辖市人政府药品监督管理部门
D.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
正确答案：C
答案解析：考查《药品经营许可证》许可管理、《医疗机构制剂许可证》许可管理。
24、根据相关规定，未强制要求药品经营企业执行的有（）【多选题】
A.进货检査验收制度
B.药品人库和出库检验制度
C.药品保管制度
D.药品内在质量检验制度
正确答案：B、D
答案解析：考查药品购销售管理。注意药品经营企业只需要对药品外在内质量负责，不需要对药品内在质量负责，内在质量检验是药品生产企业的职责。故答案为BD。尤其要注意选项B将“检查”偷换概念为“检验”，容易忽略。
25、根据《国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》，实行集中挂网，由医院直接采购的药品包括（）【多选题】
A.妇儿专科非专利药品
B.急救药品
C.基础输液
D.抢救药品
正确答案：A、B、C、D
答案解析：考查基本药物采购管理。集中挂网采购的药品包括妇儿专科非专利药品、急（抢）救药品、 基础输液、临床用量小的药品（上述药品的具体范围由各省区市确定）和常用低价药品。
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