2022年执业药师考试考前知识点相关习题

  2022年的执业药师考试伴随着十月进入下旬也只剩下了半个月就要正式迎来考试了,考生们目前正在进行着紧张的最后阶段的备考,下面的内容是小编为大家准备的2022年执业药师考试考前知识点相关习题,欢迎大家前来阅读!

  药品质量侵权的法律责任

  1、【多选题】药品质量问题受到损害时,受害人可以向以下请求赔偿损失的是

  A. 药品上市许可持有人

  B. 药品生产企业

  C. 药品经营企业

  D. 医疗机构

  参考答案:ABCD

  参考解析:本题考查药品质量侵权的法律责任。因药品质量星问题受到损害的,受害人可以向药品上市许可持有人、药品生产企业请求赔偿损失,也可以向药品经营企业、医疗机构请求赔偿损失。故ABCD全选。

  2、【多选题】根据《药品管理法》,受害人或者其近亲属除请求赔偿损失外,还可以请求支付价款十倍或者损失三倍的赔偿金;增加赔偿的金额不足一千元的,为一千元。可以提出这种惩罚性赔偿要求的违法情形有

  A.生产假药

  B.生产劣药

  C、明知是假药仍然销售、使用的

  D.明知是劣药仍然销售、使用的

  参考答案:ABCD

  参考解析:考查首负责任制与惩罚性赔偿。对生产假劣药或者明知假劣药仍销售使用的,受害人可以要求惩罚性赔偿。故答案为ABCD。

  违反中医药法相关规定的法律责任

  1、根据《中华人民共和国中医药法》和《中华人民共和国药品管理法》,医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案,或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的,其直接责任人员给予的处罚是

  A.五年内不得从事中医药相关活动

  B,终身不得从事药品生产、经营活动

  C.终身不得从事中医药相关活动

  D.五年内不得从事药品生产、经营活动

  参考答案:B

  参考解析:考查违反举办中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂备案管理规定的法律责任,生产假药的行政责任。医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案,或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的,按生产假药给予处罚,所以应该是终身资格罚。然后还要区分资格罚限制的是什么,假药限制的是药品生产、经营活动。故答案为B。

  2、【多选题】医疗机构未经所在地省级药品监督管理部门备案,擅自委托某药品生产企业配制中药制剂,药品监督管理部门责令其改正,但该医疗机构拒不改正,药品监督管理部门可做出的行政处罚包括

  A.责令停止委托配制中药制剂活动

  B.吊销其《医疗机构制剂许可证》

  C.吊销该中药制剂的《医疗机构制剂批准文号》

  D.直接责任人员5年内不得从事中医药相关活动

  参考答案:AD

  参考解析:医疗机构委托配制中药制剂应当备案而未备案的,①由中医药主管部门和药品监督管理部门按照各自职责分工责令改正,没收违法所得,并处3万元以下罚款,向社会公告相关信息;②拒不改正的,责令停止委托配制中药制剂活动,其直接责任人员5年内不得从事中医药相关活动。故A、D正确,B、C错误。

  违反特殊管理药品管理规定的法律责任

  1、根据《麻醉药品和精 神药品管理条例》,取得《麻醉药品和第一类精 神药品印鉴卡》的医疗机构,需承担“由设区的市级卫生健康主管部门责令限期改正,给予警告,逾期不改正的,处5000元以上1万元以下罚款;情节严重的,吊销其印鉴卡;对直接负责的主管人员和其他责任人员依法给予降级、撤职、开除的处分”的法律责任的违法情形是

  A.未按照规定保存麻醉药品和精 神药品专用处方或未依规定进行处方专册登记的

  B.未取得麻醉药品和第一类精 神药品处方资格的执业医师,擅自开具麻醉药品和第一类精 神药品的

  C.具有处方资格的执业医师,违反规定开具麻醉药品和第一类精 神药品处方的

  D.处方调配人、核对人违反规定,未对麻醉药品和第一类精 神药品处方进行核对,造成严重后果的

  参考答案:A

  参考解析:(1)医疗机构未依规定保存麻醉药品和精 神药品专用处方或未依规定进行处方专册登记的,由设区的市级卫生健康主管部门责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处5000元以上1万元以下罚款;情节严重的,吊销其印鉴卡并处分主管人员和责任人员。故A正确。(2)未取得麻醉药品和第一类精 神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精 神药品处方的,由县级以上卫生主管部门给予警告,暂停执业活动;造成严重后果的,吊销其执业证书;构成犯罪的,依法追究刑事责任。故B错误。(3)具有麻醉药品和第一类精 神药品处方资格的执业医师违反规定开具相关处方,或未按临床应用指导原则使用麻醉药品和第一类精 神药品的,由所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精 神药品处方资格;造成严重后果的,由原发证机关吊销其执业证书。故C错误。(4)处方的调配人、核对人违反规定,未对麻醉药品和第一类精 神药品处方进行核对,造成严重后果的,由原发证部门吊销其执业证书。故D错误。

  2、【多选题】根据《药品管理法》和《疫苗管理法》,不需要由公安机关处五日以上十五日以下拘留的违法情形包括

  A.生产、销售的疫苗属于假药,或者生产、销售的疫苗属于劣药且情节严重的

  B.疫苗上市许可持有人或者其他单位违反药品相关质量管理规范的

  C.疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位违反疫苗储存、运输管理规范有关冷链储存、运输要求的

  D.疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位有冷链储存、运输规定以外的违反疫苗储存、运输管理规范行为的

  参考答案:BCD

  参考解析:考查生产、销售的疫苗属于假药、劣药的法律责任,违反质量管理规范的法律责任,违反疫苗储存、运输要求的法律责任。生产、销售的疫苗属于假药,或者生产、销售的疫苗属于劣药且情节严重的,才会有公安机关进行人身罚。选项A与题干不符。故答案为BCD。

  3、【多选题】关于违反药品易制毒化学品管理的刑事法律责任的说法,正确的有

  A.以制造毒 品为目的,利用含麻黄碱类复方制剂加工、提炼制毒物品的,构成犯罪的,以制造毒 品罪处罚

  B.将含麻黄碱类复方制剂拆除包装、改变形态后进行非法买卖,构成犯罪的,以非法买卖制毒物品罪处罚

  C.以加工、提炼制毒物品制造毒 品为目的,购买含麻黄碱类复方制剂,构成犯罪的,以制造毒 品罪处罚

  D.含麻黄碱类复方制剂经营企业拒不接受药品监督管理部门监督检查,构成犯罪的,以非法买卖制毒物品罪处罚

  参考答案:ABC

  参考解析:考查走私、非法买卖麻黄碱类复方制剂等行为的法律责任。D选项,从字面意思分析出来“麻黄碱类复方制剂"是制毒物品,“非法买卖”没有提供证据支持,故最后的犯罪行为判定缺少依据。故答案为ABC。

2022年执业药师考试内容:

  1、药学专业知识一

  (1)要求在正确认识药物结构与构效关系的基础上,重点掌握药物常用剂型的特点、质量要求和临床应用,药动学、药效学及药物体内过程;

  (2)熟悉与药品质量管理直接相关的国家药品标准和药典的通则等内容;

  (3)并能够运用药学基础理论、原理和方法来分析和解决实际问题,正确认识药物与疾病治疗的客观规律。

  2、药学专业知识二

  (1)要求熟悉临床各类药品的药理作用和临床评价等内容;

  (2)重点掌握具有临床意义的药物相互作用、主要不良反应、禁忌症及临床监护要点等合理用药的知识;

  (3)系统掌握临床常用主要药品的适应证、注意事项、用法用量和常用剂型、规格等用药知识,更好地保障公众用药安全、有效。

  3、药学综合知识与技能

  (1)在“药学实践与用药安全”中,要求重点掌握处方调剂、处方审核、药学计算、开展用药咨询、特殊人群用药等实践工作所需的综合知识与技

  (2)熟悉药品临床评价方法与应用的知识;

  (3)在“自我药疗与药物治疗”中,要求重点掌握常见症状及“小病”的判断、处置,常见疾病的药物治疗和合理用药方案

  (4)熟悉中毒解救的药学支持,疾病健康教育和宣传等综合知识与技能。

  4、中药学专业知识一

  (1)掌握中药制剂与剂型的特点、质量要求和临床应用,常用中药的来源、产地与性状鉴别,中药炮制与饮片质量控制等内容;

  (2)熟悉中药化学成分与质量控制成分及中药毒理;

  (3)并能够运用有关中药学基本理论、原理和方法来分析和解决实际问题,正确认识中药与疾病治疗的客观规律。

  5、中药学专业知识二

  (1)掌握临床用药单味中药的药性(寒热温凉平及有毒与无毒)、功效、主治病症、使用注意和中成药的功能、主治、注意事项、配伍意义及组方特点等内容;

  (2)熟悉典型单味中药的基本配伍意义和主要药理作用,功效相似单味中药的药性、功效及主治病症的异同点及个别同名异物药物的来源,中成药的功能及主治 证候的异同点,更好地保障公众用药安全、有效。

  6、中药学综合知识与技能

  (1)理解中医理论(包括民族医药)知识与中医诊断学基础知识的基础上,重点掌握常见病的辨证论治,中药联合用药和特殊人群用药等合理用药的综合知识与技能;

  (2)熟悉常用医学检查指标、检查结果的临床意义以及中药不良反应知识,以及中药调剂、中药贮藏与护养的各种必要知识和技能;

  (3)在开展药物信息与咨询服务中能够独立利用图书资料和现代信息技术获取可靠的医药学信息,并用于与医师、护士、患者及其家属的有效沟通和指导合理用药。

  7、药事管理与法规

  要求重点掌握药学实践中与合法执业直接相关的法律法规规定,并能够理解国家医药卫生政策的具体要求。

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  2022年的执业药师考试伴随着十月进入下旬也只剩下了半个月就要正式迎来考试了,考生们目前正在进行着紧张的最后阶段的备考,下面的内容是小编为大家准备的2022年执业药师考试考前知识点相关习题,欢迎大家前来阅读!

  药品质量侵权的法律责任

  1、【多选题】药品质量问题受到损害时,受害人可以向以下请求赔偿损失的是

  A. 药品上市许可持有人

  B. 药品生产企业

  C. 药品经营企业

  D. 医疗机构

  参考答案:ABCD

  参考解析:本题考查药品质量侵权的法律责任。因药品质量星问题受到损害的,受害人可以向药品上市许可持有人、药品生产企业请求赔偿损失,也可以向药品经营企业、医疗机构请求赔偿损失。故ABCD全选。

  2、【多选题】根据《药品管理法》,受害人或者其近亲属除请求赔偿损失外,还可以请求支付价款十倍或者损失三倍的赔偿金;增加赔偿的金额不足一千元的,为一千元。可以提出这种惩罚性赔偿要求的违法情形有

  A.生产假药

  B.生产劣药

  C、明知是假药仍然销售、使用的

  D.明知是劣药仍然销售、使用的

  参考答案:ABCD

  参考解析:考查首负责任制与惩罚性赔偿。对生产假劣药或者明知假劣药仍销售使用的,受害人可以要求惩罚性赔偿。故答案为ABCD。

  违反中医药法相关规定的法律责任

  1、根据《中华人民共和国中医药法》和《中华人民共和国药品管理法》,医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案,或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的,其直接责任人员给予的处罚是

  A.五年内不得从事中医药相关活动

  B,终身不得从事药品生产、经营活动

  C.终身不得从事中医药相关活动

  D.五年内不得从事药品生产、经营活动

  参考答案:B

  参考解析:考查违反举办中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂备案管理规定的法律责任,生产假药的行政责任。医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案,或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的,按生产假药给予处罚,所以应该是终身资格罚。然后还要区分资格罚限制的是什么,假药限制的是药品生产、经营活动。故答案为B。

  2、【多选题】医疗机构未经所在地省级药品监督管理部门备案,擅自委托某药品生产企业配制中药制剂,药品监督管理部门责令其改正,但该医疗机构拒不改正,药品监督管理部门可做出的行政处罚包括

  A.责令停止委托配制中药制剂活动

  B.吊销其《医疗机构制剂许可证》

  C.吊销该中药制剂的《医疗机构制剂批准文号》

  D.直接责任人员5年内不得从事中医药相关活动

  参考答案:AD

  参考解析:医疗机构委托配制中药制剂应当备案而未备案的,①由中医药主管部门和药品监督管理部门按照各自职责分工责令改正,没收违法所得,并处3万元以下罚款,向社会公告相关信息;②拒不改正的,责令停止委托配制中药制剂活动,其直接责任人员5年内不得从事中医药相关活动。故A、D正确,B、C错误。

  违反特殊管理药品管理规定的法律责任

  1、根据《麻醉药品和精 神药品管理条例》,取得《麻醉药品和第一类精 神药品印鉴卡》的医疗机构,需承担“由设区的市级卫生健康主管部门责令限期改正,给予警告,逾期不改正的,处5000元以上1万元以下罚款;情节严重的,吊销其印鉴卡;对直接负责的主管人员和其他责任人员依法给予降级、撤职、开除的处分”的法律责任的违法情形是

  A.未按照规定保存麻醉药品和精 神药品专用处方或未依规定进行处方专册登记的

  B.未取得麻醉药品和第一类精 神药品处方资格的执业医师,擅自开具麻醉药品和第一类精 神药品的

  C.具有处方资格的执业医师,违反规定开具麻醉药品和第一类精 神药品处方的

  D.处方调配人、核对人违反规定,未对麻醉药品和第一类精 神药品处方进行核对,造成严重后果的

  参考答案:A

  参考解析:(1)医疗机构未依规定保存麻醉药品和精 神药品专用处方或未依规定进行处方专册登记的,由设区的市级卫生健康主管部门责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处5000元以上1万元以下罚款;情节严重的,吊销其印鉴卡并处分主管人员和责任人员。故A正确。(2)未取得麻醉药品和第一类精 神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精 神药品处方的,由县级以上卫生主管部门给予警告,暂停执业活动;造成严重后果的,吊销其执业证书;构成犯罪的,依法追究刑事责任。故B错误。(3)具有麻醉药品和第一类精 神药品处方资格的执业医师违反规定开具相关处方,或未按临床应用指导原则使用麻醉药品和第一类精 神药品的,由所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精 神药品处方资格;造成严重后果的,由原发证机关吊销其执业证书。故C错误。(4)处方的调配人、核对人违反规定,未对麻醉药品和第一类精 神药品处方进行核对,造成严重后果的,由原发证部门吊销其执业证书。故D错误。

  2、【多选题】根据《药品管理法》和《疫苗管理法》,不需要由公安机关处五日以上十五日以下拘留的违法情形包括

  A.生产、销售的疫苗属于假药,或者生产、销售的疫苗属于劣药且情节严重的

  B.疫苗上市许可持有人或者其他单位违反药品相关质量管理规范的

  C.疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位违反疫苗储存、运输管理规范有关冷链储存、运输要求的

  D.疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位有冷链储存、运输规定以外的违反疫苗储存、运输管理规范行为的

  参考答案:BCD

  参考解析:考查生产、销售的疫苗属于假药、劣药的法律责任,违反质量管理规范的法律责任,违反疫苗储存、运输要求的法律责任。生产、销售的疫苗属于假药,或者生产、销售的疫苗属于劣药且情节严重的,才会有公安机关进行人身罚。选项A与题干不符。故答案为BCD。

  3、【多选题】关于违反药品易制毒化学品管理的刑事法律责任的说法,正确的有

  A.以制造毒 品为目的,利用含麻黄碱类复方制剂加工、提炼制毒物品的,构成犯罪的,以制造毒 品罪处罚

  B.将含麻黄碱类复方制剂拆除包装、改变形态后进行非法买卖,构成犯罪的,以非法买卖制毒物品罪处罚

  C.以加工、提炼制毒物品制造毒 品为目的,购买含麻黄碱类复方制剂,构成犯罪的,以制造毒 品罪处罚

  D.含麻黄碱类复方制剂经营企业拒不接受药品监督管理部门监督检查,构成犯罪的,以非法买卖制毒物品罪处罚

  参考答案:ABC

  参考解析:考查走私、非法买卖麻黄碱类复方制剂等行为的法律责任。D选项,从字面意思分析出来“麻黄碱类复方制剂"是制毒物品,“非法买卖”没有提供证据支持,故最后的犯罪行为判定缺少依据。故答案为ABC。

2022年执业药师考试内容:

  1、药学专业知识一

  (1)要求在正确认识药物结构与构效关系的基础上,重点掌握药物常用剂型的特点、质量要求和临床应用,药动学、药效学及药物体内过程;

  (2)熟悉与药品质量管理直接相关的国家药品标准和药典的通则等内容;

  (3)并能够运用药学基础理论、原理和方法来分析和解决实际问题,正确认识药物与疾病治疗的客观规律。

  2、药学专业知识二

  (1)要求熟悉临床各类药品的药理作用和临床评价等内容;

  (2)重点掌握具有临床意义的药物相互作用、主要不良反应、禁忌症及临床监护要点等合理用药的知识;

  (3)系统掌握临床常用主要药品的适应证、注意事项、用法用量和常用剂型、规格等用药知识,更好地保障公众用药安全、有效。

  3、药学综合知识与技能

  (1)在“药学实践与用药安全”中,要求重点掌握处方调剂、处方审核、药学计算、开展用药咨询、特殊人群用药等实践工作所需的综合知识与技

  (2)熟悉药品临床评价方法与应用的知识;

  (3)在“自我药疗与药物治疗”中,要求重点掌握常见症状及“小病”的判断、处置,常见疾病的药物治疗和合理用药方案

  (4)熟悉中毒解救的药学支持,疾病健康教育和宣传等综合知识与技能。

  4、中药学专业知识一

  (1)掌握中药制剂与剂型的特点、质量要求和临床应用,常用中药的来源、产地与性状鉴别,中药炮制与饮片质量控制等内容;

  (2)熟悉中药化学成分与质量控制成分及中药毒理;

  (3)并能够运用有关中药学基本理论、原理和方法来分析和解决实际问题,正确认识中药与疾病治疗的客观规律。

  5、中药学专业知识二

  (1)掌握临床用药单味中药的药性(寒热温凉平及有毒与无毒)、功效、主治病症、使用注意和中成药的功能、主治、注意事项、配伍意义及组方特点等内容;

  (2)熟悉典型单味中药的基本配伍意义和主要药理作用,功效相似单味中药的药性、功效及主治病症的异同点及个别同名异物药物的来源,中成药的功能及主治 证候的异同点,更好地保障公众用药安全、有效。

  6、中药学综合知识与技能

  (1)理解中医理论(包括民族医药)知识与中医诊断学基础知识的基础上,重点掌握常见病的辨证论治,中药联合用药和特殊人群用药等合理用药的综合知识与技能;

  (2)熟悉常用医学检查指标、检查结果的临床意义以及中药不良反应知识,以及中药调剂、中药贮藏与护养的各种必要知识和技能;

  (3)在开展药物信息与咨询服务中能够独立利用图书资料和现代信息技术获取可靠的医药学信息,并用于与医师、护士、患者及其家属的有效沟通和指导合理用药。

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