医疗器械工作总结14篇

2023-04-22 12:39:06 医疗器械工作总结

医疗器械工作总结 篇1

  为进一步净化药品市场秩序,严厉打击药品经营使用活动中非药品冒充药品行为。按照国家、省、市、县相关工作会议精神,保障人民群众用药安全,规范药品市场秩序。我局从20xx年2月开始至12月结束,在全县范围内开展了为期全年的非药品冒充药品专项整治行动。整治行动开展至今,在县委县政府和市局的正确领导下,在相关部门的密切配合下,积极采取措施,加大工作力度,专项行动工作稳步推进并取得阶段性成果。现将专项整治行动工作情况总结如下:

  一、加强组织领导,落实责任为了确保专项行动各项工作落到实处,成立了XX县食品药品监督管理局非药品冒充药品专项整治领导小组,由局党组书记、局长任组长,分管副局长任副组长,各股室负责人为成员,下设办公室在稽查股,具体负责监督检查,案件查处,材料收集,信息报告,分析总结等工作。

  二、加大宣传力度,形成良好氛围大力宣传国家关于药品安全专项整治工作决策部署,为全面推进药品安全专项整治工作提供了有力舆论支持。为了营造良好的药品维权氛围,与各联合检查、联合执法部门积极配合,多次开展了药品安全专项整治工作宣传活动。

  三、制定实施方案,明确工作任务制订了《XX县关于非药品冒充药品专项整治行动实施方案》。明确了工作任务,严厉打击、依法查处"非药品冒充药品"的违法行为。

  四、开展专项检查,工作落到实处我局组织执法检查组2个,对全县药械经营使用单位的药品、医疗器械进行了现场检查。对于非药品类,要求各涉药单位必须审查和索取供货企业资质,并建立进货台帐,与药品分开陈列,非药品标识醒目。同时,我局也与相关执法部门开展了联合检查、联合执法活动。

  我局在今年非药品冒充药品专项整治行动中取得了显著成效。此次专项整治,我局共出动执法人员284人次,车辆 60余台次。检查药品经营企业256家次,药品批发企业3家次,医疗机构205家次,下发责令整改通知书11份。

医疗器械工作总结 篇2

  来到市场部工作已有一年了。在这一年的的时间中,公司领导、部门领导、公司同事给予了我很大的支持和帮助,使我很快了解并熟悉了自己负责的业务,同时也体会到了市场部人员作为公司核心部门工作的艰辛和坚定。这段时间以来,在领导和同事们的帮助和指导下,通过自身的努力,各方面取得了一定的进步,现将我的工作情况作如下简要汇报。

    一、销售业绩状况

  在实习期以及实习期结束的这段时间里,在销售任务上没有给公司创造任何价值,没有完成市场部规定的每月销售任务。

    二、工作成绩状况

  1、在产品认识上

  通过这段时间,一切从零开始,熟悉适应了公司环境,熟悉了解了xx产品的用途、型号、材质、特点等,以及产品在目前市场中的基本情况。xx目前在医院里没有普及使用,客户和医院对xx产品的了解知之甚少,由于产品原材料等因素导致产品价格高,但是由于其产品有特点和优势,客户和医院对xx产品都比较感兴趣,对此类新产品、优质产品未来的合作充满期盼;

  2、在客户开发上

  通过这段时间,每天通过网络寻找客户信息,网上、电话拜访客户,加强与客户交流合作,做好每日客户拜访记录情况,客户资源有了很大的积累,并有部分客户正在开发医院中,为下一步客户成交奠定了基础。如xx科技、xx医疗器械等公司目前都在医院开发过程中。

    三、销售工作中存在的主要问题

  经过这段时间的努力,在销售工作中也发现了自身很多存在的问题。

  1、对产品的熟悉程度还不够

  在客户开发过程中,发现自身对公司产品的熟悉程度还不够,如产品的供货价、进医院建议价、产品详细使用方法等。尤其是对同类产品在市场中的情况以及与自己本公司产品在价格、质量等方面上的区别了解的还不够;

  2、与客户沟通技巧不够成熟

  在客户开发过程中,发现自身在与客户沟通技巧方面需要加强,经过部门领导的指点和帮助,这方面也有了明显的改进和提高。

    四、明年以及今后的计划

  1、努力完成每月销售任务

  通过之前积累的客户资源以及以后不断开发的新客户,加强客户拜访沟通,充分利用好每天宝贵的工作时间,不断开发新客户及时回访老客户,签订合同,完成每月销售任务;

  2、提高业务能力

  通过平时与客户的沟通交流,发现问题解决问题,不断提高与客户的沟通技巧,提升自身的业务能力;

  3、熟悉产品、熟悉市场

  在平时的工作中,通过自身学习以及通过向客户介绍产品,不断熟悉产品、熟悉市场,了解产品医保报销、医院操作流程等情况,随时能解决客户提出的任何问题;

  4、开发产品中标市场

  目前xx和xx产品已在铁岭中标,对目前有意向的客户及时跟进沟通,并不断开发新的有意向客户开发当地医院。对xx肿瘤医院和xx市耗材投标进展及时跟进,并时刻关注各地区、各省市耗材招标活动;

  5、完成公司领导交办的其他工作服从公司领导安排,协助完成公司其它部门工作,加强公司部门之前的沟通。

医疗器械工作总结 篇3

  时光如流水一般,一转眼半年的工作已成过去式,回首过去,看着自己从一个懵懂的大学生转变为一个职场新人,结束了自己的学生时代,进入了职场生涯的初级阶段,心中充满了喜悦与忧患,喜悦的是自己通过了重重考验顺利进入了__公司,而___又给了我一个很好的发展平台。忧患的是自己清楚的认识到职场如战场这个清晰的概念,因为在职场中会有很多深坑,一不小心就会陷进去无法自拔,所以在职场中必须小心翼翼的走好每一步。但是幸运的是我们公司的文化让我摆脱了职场的险恶,让我可以好好修炼自己,提高自己的综合能力。

  现在我从以下几个方面来总结这半年工作中的所感所悟。

  一、思想上,完成了自己从大学生到职场人的转变,通过不断学习企业文化让我认识到了用心打造人类健康与我实际工作之间有着密不可分的联系,同时在上半年的工作中是自己的思想境界得到了一定的提升,具体的认识有以下几点。

  1,心态决定状态,状态决定成败,刚下市场部的时候,当了解到我们真正的工作的时候,自己在心态这一块很放不开,对工作模式很不理解,这也是导致我单独上点连续三周__的根本原因,原因在于自己没有认识到我们工作的目的和意义,没有对企业文化有深刻的认识,对工作的基本模式没有领悟透彻所产生的结果,就像我的经理说的,积极的心态决定积极的结果,消极的心态决定消极的结果,在之后的工作中自己慢慢的意识到心态的重要性,才让自己从失败的阴影里面走出来。所以说心态对于我们做销售工作而言是非常重要的一个因素,只有积极的心态我们才不会面对失败而感到沮丧,反而会更加的坚定成功的信念。

  2,注重细节,我们都知道细节决定成败,做销售工作同样也是一样,因为随着客户的知识面不断的增长,对一些常见医疗器械的了解,这就不得不让我们在销售过程中要做细致,就拿我自己的一个经历来说,就在我们第二个市场部的最后一__,我上的是法院,前期工作一直都做的比较好,但是到了订货的时候自己却由于之前没有做好同类产品的分析,价值价格对比,自认为感情比较好,订货应该不成问题,才导致整个法院到后面出现退货的现象,自己之前也没有刻意的去做这方面的工作,其实在当初通过患者的言语就已经暴露出一些产品价格问题,但是自己没有及时的去处理,一个小细节导致整个点的失败,所以做销售工作必须要注重细节。

  3,团队的重要性,从下市场到现在,我一直生活在一个充满笑容的团队里,在这个团队里面让我感受到了家的温馨,同时也让我感受到了学习的氛围,当我心态收到影响的时候,我的经理会安慰我,当我身体不舒服的时候,团队成员会关心我。我是团队里的一员,我有责任做好我本职的工作,有责任为了我们这个团队更好的发展贡献出自己的一份力,尤其在工作中,必须要有强烈的团队荣誉感,这也是上半年工作中感受最深的,因为一个团队的业绩需要我们每一个人的业绩的总和,没有了团队,一个人的业绩再好又有什么用,生活会开心吗?所以每一次看到团队业绩低下的时候自己的心情也会会失落,并且也会问自己为什么自己就是没有做好本周的工作,原因在哪里?通过总结原因使自己下次做的更好,生活在团队中,必须要做好“团队之人”。

  二、学习上,公司有一句话,学习力就是生产力,可见公司对学习的重视,团队的进步也离不开学习,在上半年的工作中,通过自己不断的学习医学知识,产品知识,营销知识来提高自己的业务能力,在学习过程中我会把一些好的知识归纳总结,并把它们分类,方便自己以后的复习,因为我们的工作是为了更好的为患者解决医学问题,健康问题,所以不得不对我的医学知识以及产品知识要求更高,为了更好的学习自己也会在平时的时间看医学医学视频来补充自己的医学知识,学习一辈子的事,但是学习也要掌握好的方法,不是一贯的死背书,要学会创新,通过自己的学习总结出适合自己的讲解方法,同时在学习中还要注意说的话是否通俗易懂等等,这些都是我在以后的工作中需要加强的部分,我只有不断的学习才能更好更快的提升自己。

  三、工作上,做一个有责任感的人,小时候很不理解什么叫责任,知道长大后自己才对责任二字有了深刻的理解,身为公司员工有责任为公司更好更快的发展贡献出自己的一份力,传承公司文化,更好的把用心打造人类健康落实到工作中去,身为团队成员,有责任承担团队的义务,用心做好每一P点,并完成自己的目标,必须要具备较强的.团队荣誉感,为了团队发展而努力,身为职场人,有责任对自己的言行,举止负责,不能违背职场规则,不能违背公司制度,并对自己造成的一切后果负责,这就是我在上八年的工作中感受到的,不要为任何失败找借口,不要为自己的责任找托词,用于承担责任做一个有责任感的职场人。

  四、下半年工作计划

  根据自身情况,做好下半年明确的计划是给自己重新定好一个位,重新设定目标__,既然做了计划就必须要执行到位,不然计划就只是写在纸上毫无意义。

  (1),继续加强自己医学知识和产品知识的学习和积累,并做到学以致用。

  (2),提高自身自制力和执行力,从小事开始做起,不断的自我反省和总结。

  (3),做好本职工作,提高自己的业务技能,做团队的感染者,为团队做出贡献。

  (4),提高自身的职业素养和职场认识,锻炼出自己过硬的思想和心态。

  (5),全面提高自己发现问题,总结问题,分析问题和解决问题的能力,不断提高自己的综合能力。

  (6),完成自己制定的业绩目标,并为之努力奋斗,坚持不懈,真正做到脑袋口袋双丰收。

医疗器械工作总结 篇4

  【销售代表】

  职位行情:

  医疗器械行业对于销售代表的需求一直很迫切,销售代表成了绝大多数的医疗器械行业的企业常年在招的职位。可即使这样,仍然不能满足企业的需求。从医疗器械销售代表的任职资格来看,相关专业毕业,会实地操作各种医疗设备成为医疗器械销售代表的门槛。医疗器械行业销售代表成为时下行业最紧缺人才类型之一。

  薪资水平:

  销售代表薪酬具有较大的上升空间。目前市场上75分位值为143,236元人民币。中分位值为72,232元人民币,平均值为75,454元。

  通用入职要求:

  专科及以上学历;1年以上销售工作经验,有医疗器械销售经验者优先;有医院销售经验;具有较强的独立工作能力和社交技巧,较好的沟通能力、协调能力和团队合作能力;具有独立分析和解决问题的能力。

  【招商经理】

  职位行情:

  国内医疗器械行业的快速崛起,使本来就不甚充足的营销人才更是捉襟见肘。首先,医疗器械行业客户经理需要专业教育背景,其次,工作经验是制约医疗器械行业人才获取的重要原因。不可避免的,招商经理的供不应求直接导至了招商经理的薪酬水涨船高。

  薪资水平:

  招商经理薪酬的75分位为187,677元人民币。平均值为12万元,50分位为112,245元人民币。

  通用入职要求:

  医学、药学、市场营销相关专业本科以上学历;从事销售工作5年以上;善于沟通,有较强的敬业精神和团队协作能力;熟悉医院流程,在行业内有广泛的人脉资源者优先。

  【人力资源经理】

  职位行情:

  一个企业能否健康发展,在很大程度上取决于员工素质的高低与否,取决于人力资源管理在企业管理中的受重视程度。随着医疗器械行业的不断发展,对于优化人力资源管理的需求日益迫切,优秀的人力资源经理人变得愈加抢手。

  薪资水平:

  医疗器械行业人力资源经理的薪酬平均值为114,232元人民币,中位值年薪为105,343元。高分位值可达168,677元。

  通用入职要求:

  人力资源管理或相关专业本科以上学历;受过战略管理、战略人力资源管理、组织变革管理、管理能力开发培训;5年以上人力资源主管工作经验;对现代人力资源管理有深入研究;熟悉薪酬制度、用人机制、保险福利等;有很强的计划性和实施执行能力;较强的激励、沟通、协调水平。

  【质量管理经理】

  职位行情:

  商品质量是企业的生命,是企业发展长远的根本。随着人们生活水平的不断提高,消费者对于商品质量的.要求也在提高。作为质量管理经理要带领团队抓好医疗器械的质量的控制,创造一定的社会效益,为企业赢得声誉,开拓更广阔的市场,质量管理经理的重要作用可见一斑。

  薪资水平:

  质量管理经理的薪酬平均值为132,456元,高分位值达到17万元。50分位值为128,463元人民币。

  通用入职要求:

  大学本科以上学历;医药、管理等相关专业;5年以上质量管理相关经验,有医疗器械生产企业工作经验优先;精通ISO9001,ISO13485质量管理体系,精通医疗器械法律法规;有良好的中英文写作能力、人际交往能力和沟通能力。

医疗器械工作总结 篇5

  一是加强风险管理。结合本地实际有针对性地进行重点品种抽验,加大抽验结果的分析和运用,抓好风险信息的反馈和风险防控。进一步强化医疗器械不良事件监测工作,督促企业履行好不良事件报告主体责任。

  二是着力质量规范。加强对企业的检查和指导力度,督促企业全面实施“三个规范”(医疗器械生产质量管理规范、医疗器械经营质量管理规范、医疗器械使用质量管理规范),切实增强企业主体责任意识,提升企业质量管理水平。

  三是严格依法治理。严格按照相关法律法规,集中优势力量,使用全项目检查、飞行检查、跟踪检查和日常检查等有效手段开展各类专项检查,同时加大大案要案查处力度,建立和落实好重大案件报告制度、重大案件挂牌督办制度。

  四是强化要素保障。积极探索建立医疗器械专兼职检查员队伍,鼓励基层局设置医疗器械监管职能部门,确保基层监管所执法人员不得低于3人,配齐配强移动执法记录仪、照相机、录音设施等基层执法必备装备。加紧引进医疗器械监管专业人才,以“三懂四会”为主要内容、“战训合一”为主要方式开展监管业务培训。

医疗器械工作总结 篇6

  1、凡属医疗、教学、科研所需的仪器设备,均由器械科统一负责采购、调配、供应、管理和维修,其它科室及个人未经批准,不许擅自购置;否则后果自负。

  2、每年根据科室采购申请表编制采购计划,经院长办公会批准同意后执行。

  3、一般医疗器械,按计划的品名、规格、型号、数量进行采购。贵重仪器会同有关科室人员进行采购。

  4、凡购入的器械,必须履行严格的出入库手续。

  5、购入或调入的国内外贵重仪器,由器械科的有关人员共同验收,合格后入库建帐立卡,建立仪器技术档案,移交有关科室使用与管理。使用中发现问题要及时与有关部门联系,按规定进行处理(包括办理索赔)。

  6、器械库按照仪器性质分类保管,帐物相符,注意通风、防潮,保持整洁,防止损坏丢失。

  7、失去功能或无维修价值的医疗器械,按规定行报废手续。贵重仪器的报废、报换、变价、转让或无价调拨,由科室填写申请单,经器械科审核后报送院领导或主管部门审批。

  8、各科室需要维修的仪器,应填写修理申请书,交器械科进行维修。各种医疗器械的请领和保管,须由专人负责,贵重仪器应指定专人使用,定期维护保养。

  9、维修人员应定期深入科室进行检查修理,保养大型、贵重仪器要制定中修、大修计划。保证设备处于良好状态。

  10、做好仪器设备技术资料整理与保管工作。做好维修备件的采购工作。

  11、掌握市场信息,充分利用医疗器械定货会、展销会以了解市场行情,为临床工作者当好参谋。

  12、配合临床开展医疗设备、仪器的科学研究工作。

医疗器械工作总结 篇7

  不知不觉中,20xx年悄然离去,迎来崭新而充满期望的20xx年。自进入本公司工作已近一年半,在领导的关心、指导和同事们的帮助下,20xx年我已经很好地融入群众,进入工作主角,基本掌握了各项工作要领,进一步提高了解决实际问题的能力,较好的完成了各项工作任务。现将一年来的工作、学习状况简要总结如下:

  一、认真努力学习,提高自身综合素质与业务技能

  体外诊断产业不同于生物医药或医疗器械其他细分产业,有其自身的特点:一是生产企业和产品种类众多;二是单个企业规模普遍不大,研发生产占用空间不多;三是产品创新和模仿的门槛较低;四是上市周期较短,产品技术升级和更新替代快。上述行业特点决定了该领域企业需要持续投入资金,不断进行产品创新和技术升级,加强市场营销能力建设,否则难以应对市场竞争。

  二、尽心尽职工作,努力完成各项研发工作任务

  我的岗位是研发助理,在本组主要负责突变检测方向的研发工作。除自身负责的研发项目外,本组还有一些需全员共同完成的任务。为此,我一方面紧抓自身研发工作的进展,另一方面积极配合领导和同事完成集体任务。

  三、存在的问题与今后努力的方向

  20xx年,我刻苦勤奋、认真努力工作,虽然完成了各项工作任务,取得了一定的成绩,但还是存在一些的不足,一是学习还不够抓紧,用学习指导实践不够,致使工作发展还不够快。二是工作还不够认真细致,在研发过程中走了不少弯路,影响了工作效率。今后,我要认真对待存在的不足问题,加强自身学习,不断提高综合素质,努力做好各项工作,力争取得更大成绩。具体如下:

  1、增强责任感,服从领导安排,积极与领导沟通,提高工作效率。要积极主动地把工作做到点上,落到实处,减少工作失误。

  2、加强理论知识相关的学习,不断的完善自己的理论知识,可以更好的服务于公司的研发岗位。?

  3、要善于总结,要善于在成功中积累经验;善于在失败中吸取教训,努力使之转化为成功。

  4、勤学习、勤动脑、勤动手,加紧产品研发的效率,更快的转化成产品。

  新的一年意味着新的机遇新的挑战,我相信在公司全体领导和员工的努力下,我们公司一定会更上一层楼。我也会在不断的学习中进步,也不辜负领导和同事对我的期望!

医疗器械工作总结 篇8

  为规范全市医疗器械市场秩序,严厉打击生产、经营和使用假劣医疗器械的违法行为,切实维护群众的身心健康,根据《春季食品药品监管百日执法活动》的要求,医疗器械科全面规范了辖区内医疗器械生产、经营、使用行为。

  一、“百日执法”活动声势浩大,取得成效

  自年初以来,共检查医疗器械生产企业6家,经营企业220家,医疗机构33家,出动执法人员778人次,移交稽查支队案件33起,扣押物品货值金额7.3万元;年初结案3起,罚没款1.988万元。

  在“百日执法”活动中,我们一直注重收集、核实、整理医疗器械经营企业、医疗机构的综合信息,并建立了“百日执法”信息档案,有力、有理、有据、有效地实现了医疗器械市场的动态监管。

  (一)正本清源,规范医疗器械生产

  为防止企业在取得《医疗器械生产企业许可证》后,擅自降低生产条件,不按照医疗器械生产企业质量体系考核中的要求管理规范,我们以“准入把关更严格”为原则,把握流向,严守“六关”。一查企业资质、生产证照,严守“生

  产许可关”;二查人员资质、在岗情况,严守“人力保障关”;三查采购渠道、掌握原料购进,严守“原料质量关”;四查生产流程、监控生产过程,严守“生产管理关”;五查检验环节、确保产品合格,严守“出厂验收关”;六查销售去向,监测不良事件,严守“信息反馈关”。

  针对检查中发现有问题的企业要求限期改正。通过检查,使一些违法违规行为得到了有效遏制,增强了企业的法律意识、责任意识和质量意识。

  (二)整顿市场,规范医疗器械流通

  我们以“监督检查更有效”为原则,对经营企业进行了有针对性的检查。一是查有无《医疗器械经营企业许可证》经营医疗器械;二是查所经营产品的资质证照是否齐全,是否有超范围经营的行为;三是查所购进的产品是否有购进票据;四是查医疗器械各项制度是否齐全,质量(验收)购进记录是否记录完整。

  在检查中,发现有违法行为的进行了立案,移交支队进行查处,发现有不规范的要求其责令改正,并跟踪问效,确保责令整改件件得到落实,从而使医疗器械市场得到了净化。

  (三)治理终端,规范医疗器械使用

  我们以“规范使用更安全”为原则,对医疗机构进行了监督检查。主要查产品说明书、标签和包装标识是否与注册

  批件一致;是否有使用未经注册、无合格证明、过期、失效的医疗器械行为。

  在检查中,我们对一次性使用医疗器械加大监管力度,发现有使用过期医疗器械行为的,移交稽查支队进行查处。(四)履行职责,树立执法新形象

  一是增强责任意识。在医疗器械监管工作中,我们认真履行岗位职责,牢记“任其职,尽其责;在其位,谋其政”。要始终保持克服困难、战胜困难的信心和勇气,保持坚忍不拔、百折不挠的精神,弘扬“敢于负责就是能力、战胜困难就是业绩,发现问题就是水平”的敢抓敢管的负责精神。二是树立执法形象。“百日执法”活动中,器械科全体人员以“保证全市医疗器械放心是我们的努力方向,让广大市民满意是我们的最终目标”为中心,主管局长亲自带队,深入企业进行检查。无论刮风下雨,还是烈日当头,执法人员早出晚归,有时过了饭时还在辛勤工作,立求检查工作顺利完成。

  二、存在问题及原因

  (一)存在的问题

  一是部分眼镜店、药店有无《医疗器械经营企业许可证》经营医疗器械的行为。

  二是有的经营企业医疗器械制度不齐全,质量(验收)购进记录填写的不完整。

  三是有的经营、使用单位现场不能提供部分产品注册证及供货企业资质证照的复印件。

  四是有的经营企业质量管理人不在检查现场,也不能提供职称证的原件。

  五是有的经企业存在擅自扩大经营范围经营医疗器械的现象。

  六是有的药店存在药品、医疗器械和保健品混放的现象。

  七是部分医疗机构有使用过期医疗器械的现象。

  (二)存在问题的原因

  一是有些经营企业、医疗机构人员的法律知识淡薄,不熟悉相应的法律、法规,在医疗器械管理上疏于防范,从而出现了不能守法经营、不能守法使用的现象。

  二是有的企业现有条件达不到《医疗器械经营企业许可证》申办要求,所以市场上还存在无证经营医疗器械的行为。

  三是我市地域广、幅员辽阔,城区间分布比较分散,执法人员少、车辆紧张,往往出现监管过程中鞭长莫及的情况,使检查不到位、留有死角。

  三、其它工作情况

  (一)强化行政监督

  一是配合省局开展许可证管理工作。到目前为止共受理审查企业《医疗器械经营许可证》核发、变更、换发申报材

  料106家次(其中肇源34家次),核发32家,变更33家,换发4家。

  二是开展经营企业年度监督检查工作。为防止企业发证后各项制度落实不到位、擅自降低经营条件等行为的发生,从年初开始,对242家经营企业进行了的书面检查,对20xx年新发证的65家经营企业进行了年度现场监督检查。我们始终本着为企业服好务,让企业满意为原则,对检查合格的企业在《医疗器械经营企业许可证》副本上记录现场检查的结果,即加盖年度“监督检查专用章”,对检查不合格的企业要求其整改,并在规定的时限内整改完毕。(二)强化技术监督

  按照省局《关于下达20xx年黑龙江省医疗器械质量监督抽验计划的通知》要求,器械科对9家医疗机构进行了监督抽样及监督检查,共抽取了14个品种,20个批次。在监督抽样过程中,各医疗机构都能积极配合,确保了监督抽样品种的数量,使我局顺利完成了此次医疗器械质量监督抽验工作。

  (三)强化广告监测

  在《大庆晚报》、《百湖周刊》上监测到相关广告25起,经核实有3起为违法医疗器械广告,已移交工商管理部门,工商管理部门对其中2起进行了处罚,对1起下达了责令改正。

  (四)强化不良事件监测

  各医疗机构在器械科的指导下,通过国家药品不良反应中心医疗器械不良事件监测系统的平台,构建了医疗器械不良事件监测体系,截至到20xx年3月底我市医疗器械不良事件上报的数量在全省处于前列。推动医疗器械不良事件监测、再评价工作。

  四、下步工作计划

  (一)加大培训力度,提高企业的遵纪守法意识。我们将进一步通过现场检查、指导、培训、问卷等方式,使相关企业负责人、管理人员熟悉相应的法律法规,增强法制意识,做到依法经营、诚实守信,在行业内筑起一道法规防线和技术防线,形成知法、懂法、守法的良好法制氛围。

  (二)加大市场规范力度,使医疗器械市场得到净化。在全面检查的基础上,加大监督检查的频次,对“百日执法”活动中没有检查到的企业进行全覆盖式的检查,重点加强对较大医院的监督检查力度。并根据市场情况,有重点地开展体外诊断试剂、定制式义齿和一次性使用医疗器械等专项检查,严厉打击医疗器械生产、经营、使用中的违法行为。

  20xx年上半年,在局党组的领导下,我们取得了一些成绩,但也存在着不足,对此我们一定要加大市场监督管理力度,保障人民群众用械安全有效。

医疗器械工作总结 篇9

  按照全省医疗器械监督管理工作会议及省局《关于开展医疗器械经营、使用单位专项监督的通知》(冀食药监械【20xx】108号)部署,对辖区内医疗器械经营、使用单位开展为期三个月的专项监督检查。

  我院为贯彻落实全省医疗器械监督管理工作会议及《关于开展医疗器械经营、使用单位专项监督的通知》文件精神,保障人民群众使用医疗器械安全有效,决定在我院开展医疗器械经营、使用自查自纠,制定本自查报告。

  一、指导思想

  紧紧围绕“确保人民群众用械安全有效”这个中心任务,践行监管为民的核心理念,切实做到为民、科学、依法、长效、和谐,通过自查自纠检查,进一步严格规范医疗器械经营使用行为,全面提高质量管理水平,确保不发生重大医疗器械质量事故。

  二、检查目的

  要加大对医疗器械经营、使用管理力度,杜绝销售、使用过期、失效、淘汰的诊疗器械和各种行为。通过这次专项自查自纠检查,确保人民群众用上安全放心的医疗器械,并且减少医疗事故发生率,提高医院知名度。

  三、自查自纠重点

  重点自查20xx年1月以来销售使用的一次性使用无菌医疗器械、体外诊断试剂、无菌卫生材料等规定效期的医疗器械质量管理制度落实情况,对照检查产品是否有生产企业许可证、产品注册证和产品合格证明;产品的购进记录;产品的使用记录以及是否建立了产品不良事件报告制度并进行了报告。

  四、根据我院的具体情况,其自查自纠报告结果如下:

  1、自查种类有:一次性使用无菌医疗器械、体外诊断试剂、无菌卫生材料三大块。

  2、产品合格证明、证书严格验证,各个采购、接收人员严格把关,无一例不合格产品。

  3、采购记录认真、详细记录,确保问题事件有处可查、可依。

  4、接收人员核对采购记录与产品,确认产品是合法的、正确的、合格的,

  5、产品储存严格按产品说明要求完成。

  6、产品使用时认真检查其完整程度、有效期、无菌性。填写使用记录。

  7、在院长的领导下正在逐步完善我院的产品不良事件报告制度,在医疗器械安全使用方面得到进一步的发展。

  8、但在实际工作与实施中,可能存在一些容易被忽视的、细微方面的问题,望上级领导对我院的工作提出宝贵意见。

  五、通过这次自查自纠活动,我院认真学习法律、规范经营使用行为、进一步自我完善,加强了安全使用医疗器械制度,规范了医疗器械经营使用行为,强化了自身质量管理体系,增强知法守法意识,提高医院整体水平。

医疗器械工作总结 篇10

  为认真做好我区医疗机构安全管理和风险防范工作,切实加强医疗自律自觉性,根据《xx市卫生计生委转发xx省卫生计生委关于进一步加强医疗安全管理和风险防范工作的通知》的文件精神,我委积极部署开展卫生医疗机构安全管理和风险防范专项整治工作,组织相关人员,邀请二级医院相关专家,于xx日对全区一级医院进行了全面检查。

  此次检查过程中主要发现以下问题:一是各医疗单位虽成立院内医疗质量安全管理领导小组,但是均无管理委员会工作开展相关记录。二是个别民营医疗机构医疗质量安全核心制度脱离本单位实际情况,存在套用套搬其它单位情况。

  三是部分单位无医疗安全管理和风险防范应急预案及工作流程,存在突发事件处理不当、不及时的隐患。四是医生、护士值班交接班制度不规范,交接日期、交接内容交接情况不明确。五是住院病历缺项情况严重,门诊日志患者信息不全的情况普遍存在。六是“三基”“三严”教育培训较少,无系统的院内培训计划,或未能按照培训计划执行。

  针对此次医疗安全管理和风险防范整治工作中发现的问题,我委工作人员及邀请的相关专家及时现场指导,督促各单位必须整改到位、认清形势,同时要求各单位逐一排查发现的问题,并将整改报告上报至我委。

医疗器械工作总结 篇11

  目前,我国医疗器械产业市场规模约4000亿元,并以每年20%速度递增,是名副其实的朝阳产业。20××年,我国医疗器械行业迎来了政策密集推进期,这些政策覆盖了从研发、审批、生产、销售到使用的每一个环节,国产医疗器械自主创新的步伐正在加快,一些高科技成果不断出现,提升了国产医疗设备的国际竞争力,而我国医疗器械产业也将迎来高速发展时期。

  20××年医疗器械行业整体薪酬水平较20××年的增长幅度为12.5%,超过全行业平均薪酬涨幅1.7个百分点,超过20××年医疗器械行业的薪酬涨幅1.8个百分点。20××年医疗器械行业薪酬涨幅为近几年来的最高点,预计今年行业薪酬涨幅仍将保持高位,涨幅将达到12.7%。

  医疗器械行业的薪酬增长加速,一方面是由于城镇化、人口老龄化等外部因素造成行业市场需求的持续扩张,这种扩张也同时增加了行业对于人才的需求,使人才供需平衡持续向人才供给方偏移,结果就是人才的增值。而另一方面,国内医疗器械企业正在努力构建自身人才培育的进程,这种努力无疑也增加了企业的人力资源成本。日趋激烈的国内外竞争环境迫使企业加速发掘自身的核心竞争力,人才则理所当然的纳入考量,不同的只是外部招聘和内部培养所产生的分歧。

  随着我国医疗器械行业的急速发展,国内外企业对人才的渴求程度也日益激烈,这也让医疗器械企业想方设法通过创新的途径选拔优秀人才。

医疗器械工作总结 篇12

  为有效控制和规范单位医疗服务行为,保护服务对象的利益,根据区政府纠风办、区卫生局《关于在全区医疗卫生系统中对收取药品和医疗器械回扣等问题开展自查自纠工作的通知》要求,按照区卫生系统两次自查自纠工作动员会议精神切实认真开展工作,现将工作情况总结如下:

  一、建立自查自纠工作组织领导机构,积极开展动员工作

  结合卫生监督所和疾控中心的工作实际,经领导班子集体研究决定,合并成立自查自纠工作领导小组,同志任组长,任副组长,下设办公室,由同志兼任办公室主任,同志任联络员,认真上报工作报表,并严格执行保密制度。

  按照纠风办、区卫生局的要求和工作目标,将本次自查自纠工作列入当前两个单位的重点工作之一,在区卫生局党委的指导下,积极做好两个单位药品、试剂、以及器械购销相关人员的动员,切实传达区卫生局两次会议精神和有关政策,并把这项工作作为加强和改进作风建设的重要内容,作为密切党和人民群众血肉联系的政治任务予以落实。以廉洁管理、廉洁执法为重点,将整治医药购销中的不正之风工作与党风廉政建设、行业作风和工作作风建设有机结合起来。

  二、加强思想教育,增强拒腐防变能力

  第一、坚持以思想教育为主,抓好中心、监督所领导和中层干部的廉政教育。积极参加区卫生局组织的防止职务犯罪报告会,参加重庆监狱的警示教育,增强教育的针对性和有效性。第二、抓好动员工作,使党、政、工、团齐抓共管,上下联动。第三、对广大干部职工进行职业道德教育,做到逢会必讲,警钟长鸣,形成了党风廉政与行风建设大宣教格局,营造了整治医药回扣的良好舆论氛围。第四、坚持抓龙头、抓重点。在整治方面以自查自纠为主要形式,把自律与专项治理、群众监督、建章立制等结合起来,进一步规范了药品购销行为,增强了职工的遵纪守法、严格自律的意识。

  在单位开展以“诚信服务,拒收红包”为主题的诚信教育活动,同时建立了警示标志,公布了投诉和举报电话,“卫生监督所六条禁令”及“医务人员八条规定”制度上墙,接受管理相对人的监督,增强职工的自律意识。

  三、建立采购工作制度,落实工作责任制,加强督查。

  针对目前医药购销活动中的各种不良行为,我们坚持关口前移,从体制、机制、制度等方面探索党风廉政建设和反腐败斗争的新方法、新路子。进一步落实药品和其他物资集中招标采购工作责任制,通过一把手亲抓,分管领导专抓,各有关科室互相配合,具体落实,使药品和其他物资集中招标采购工作落到实处。两个单位分别成立采购工作领导小组,建立采购工作制度以及工作责任制,全面规范物资采购、验收、保管等各个环节的管理,务求建立防止医疗用品和其他物资采购过程中不正之风的长效机制,从制度上加以保证。

  四、通过上下努力,自查自纠工作圆满完成。

  通过本次自查自纠工作,提高了广大职工的思想觉悟和认识,增强了职工的职业道德,同时也使各干部职工得到一次警示教育,认识到必须按照法律、法规以及制度开展采购工作和卫生行政执法工作,必须接受政府和群众的监督,收受“红包”、“回扣”是不正之风,是违法行为,必将受到法律制裁。

  下半年,我们将继续加大力度,抓教育,重防范;抓制度,重规范;抓查处,重落实。把党风廉政建设和行风建设抓到实处,把纠正医药购销及行业不正之风抓出新的成效。

医疗器械工作总结 篇13

  为切实做好医疗器械监管工作,确保群众用械安全,市食药局在医疗器械日常监管工作中,抓重点企业、重点品种,把握“六个关”,强化医疗器械监管。

  一是严格标准,把好企业入门关。

  凡新开办的医疗器械经营企业,或已持有《医疗器械经营企业许可证》的第二、三类医疗器械经营企业,在办理许可延续、许可变更或转备案时,按照《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》开展核查,严把现场验收标准和检查尺度,切实做到准入标准不降低、要求不放松。

  二是分级监管,把好经营秩序关。

  根据经营企业的经营范围、经营方式及产品风险程度等情况,确定辖区内各企业监管级别、重点监管对象以及监管频次,集中监管力量,突出对重点风险品种、重点企业监管。全市共有器械经营单位676家、经营风险产品的单位75家,目前已完成对监管单位的全覆盖检查。

  三是突出重点,把好生产质量关。

  以重点企业、重点品种为突破口,集中主要精力抓好生产企业的监管。坚持专项检查与飞行检查相结合,督促指导企业全面认真落实生产规范,严抓原材料采购、关键工序和特殊工序的管控、消毒和灭菌、出厂检验等环节,确保不发生源头性器械质量事故。

  全市共有三类医疗器械生产企业3家4个产品、二类医疗器械生产企业18家44个产品(包含义齿),一类器械生产企业13家27个产品。对检查中发现的批检验记录不完整等问题,执法人员已责令相关企业整改。

  四是部门联合,把好器械使用关。

  今年在全市开展了医疗机构器械使用质量管理规范活动,完善医疗机构器械使用管理制度,做好采购、验收工作,严格依规储存和使用器械,确保使用的器械安全;对体外诊断试剂、义齿、透明质酸钠、植入性医疗器械等进行重点检查指导,督促完善重点产品使用可追溯性。检查医疗机构38家次,出动检查人员120人次。

  五是落实重拳,把好整治规范关。

  开展打击非法制售和使用注射用透明质酸钠行为、定制式义齿、体外诊断试剂经营企业企业、医疗器械流通领域、植入和无菌类医疗器械等领域为重点的专项整治行动,重拳打击违法生产、经营医疗器械行为,依法从重从严处罚整改不到位行为。

  六是县乡联动,把好监督服务关。

  落实监督责任,各县市区局要与辖区乡镇食药监督所上下协调联动,分层管理,相互协作;落实属地管理责任,划片包干,落实责任到人;对监管对象的检查覆盖面100%,每年检查2次,高风险产品使用量大的医院每年检查4次,分层分级培训监管对象,提高从业人员的医疗器械法规知识和业务知识,规范医疗器械市场秩序。

医疗器械工作总结 篇14

  根据卫生部办公厅《关于做好xx期间安全生产及有关工作的通知》文件精神,20xx年xx月xx日医务部进行了医疗安全隐患排查,对全院医疗、医技科室的医疗安全隐患进行逐一排查,着力解决医疗安全工作中存在的问题和困难,并制定切实可行的整改措施。

    一、重点包括以下六个方面:

  1、严格落实医疗核心制度和安全措施,严格技术准入制度,规范医疗执业行为,加强医疗文书质量管理,对病案质量实施全程监控和管理,确保医疗质量和医疗安全;重点落实危重病人抢救制度、交接班制度、术前讨论制度、“患者安全十大目标”等,执行节假日领导带班和24小时值班制度,防范医疗差错,杜绝事故的发生。

  2、加强急诊、急救工作,开展安全知识培训活动,保证科室急救药品、器械的储备,急救队伍随时待命,不定期开展突发事件应急演练(包括矿山救护、职业中毒应急处置),确保医院各项工作的安全。

  3、严格医院消毒制度、感染控制,加强院感管理,防止院内传染病暴发流行,严防医源性感染事件。

  4、加强输血安全管理,抽查全院各科室的输血病例,检查内容包括:输血指征、输血前相关性病原标志物、输血同意书,输血后评价、输血量统计。

  5、重点部门管理:根据卫生部制定的`各专业学科的评价标准,加强对icu、急诊、手术麻醉科、高压氧舱等重点科室进行安全隐患的排查,对存在的问题切实采取措施,消除安全隐患。

  6、严格落实危险物品管控措施,加强毒麻精神的药品、生物制品、危险化学品存储、领用等各个环节的安全管理和检查,严防漏管失控,流失社会。

    二、通过此次安全隐患排查,发现存在以下问题

  1、病历完成及医生手签不及时。

  2、换药室医生无菌操作不规范。

  3、毒麻药品使用登记本不规范。

  4、高危药品储存标识不规范。

  5、住院区域安全存在隐患,包括:医生办公室、库房、检查室、产房等门未上锁,易造成运行病历、仪器等物品丢失,无菌环境污染的发生。

  6、科室人员对本科急救药品存放地点不了解,易造成抢救延误,引起医疗安全事件的发生。

    三、今后需加强的工作

  1、加强医院各级人员医疗安全应急处置培训。

  2、与质控办配合,严格落实运行病历抽查工作,督促临床医师及时完成病历,加强核心制度的落实。

  3、加强医师无菌操作及院感相关知识的培训。

  4、加强临床药品管理的培训,包括:毒麻药品及急救药品的储备等。

  5、提高全院医务人员安全意识,增强科室安全管理,针对住院区域内存在的安全隐患,制定合理的规定,并定期进行检查和督导。通过此次医疗安全隐患排查工作,医院各部门应加强检查督导工作,针对此次检查中发现的问题,积极落实、整改,减少医疗安全隐患,降低医疗安全事件发生的几率。

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