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2017执业药师药事管理与法规笔记之医疗机构制剂管理

执业药师药事管理与法规笔记 药事管理与法规知识点

  想报考2017年执业药师的小伙伴们要做好复习计划了,按照计划用心备考哦。出国留学网执业药师考试栏目为大家提供“2017执业药师药事管理与法规笔记之医疗机构制剂管理”,希望对大家有所帮助!

  医疗机构制剂管理

  (1)医疗机构制剂:

  医疗机构制剂,是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。医疗机构配制的制剂,应当是市场上没有供应的品种。 *

  医疗机构制剂具有如下特征:

  ①双证管理。《医疗机构执业许可证》和《医疗机构制剂许可证》 ②品种补缺。  ③医院自用为主。  ④药剂科自配。

  (2)许可证管理:医疗机构配制制剂,须经所在地省级人民政府卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》。其中由(食品)药品监督管理部门核准的许可事项为:制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限。 *

  《医疗机构制剂许可证》分正本和副本,具有同等法律效力。*

  《医疗机构制剂许可证》应当标明有效期,有效期为5年,到期重新审查发证。有效期届满,需要继续配制制剂的,医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月,按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《医疗机构制剂许可证》。 *

  经省级药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,可以委托本省、自治区、直辖市内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业配制制剂。*

  (3)医疗机构制剂注册批件及批准文号格式*

  医疗机构制剂批准文号的有效期为3年。有效期届满需要继续配制的,申请人应当在有效期届满前3个月按照原申请配制程序提出再注册申请,报送有关资料。 *

  医疗机构制剂的批准文号格式为:X药制字H(Z)+4位年号+4位流水号。其中,X-省、自治区、直辖市简称,H-化学制剂,Z-中药制剂。

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医疗质量管理总结

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  医疗质量管理总结:2013年我院认真学习贯彻党的“十八”大精神和新医改政策,以“主动作为创一流”活动为契机,以创建“二级甲等”中医医院为目标,紧紧围绕“以病人为中心,以质量为核心”的宗旨,发挥中医药特色优势,提高医疗质量。同时不断加强医疗安全管理,排查医疗安全隐患,保障医疗质量和医疗安全, 努力实现为人民群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗服务。

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医疗机构工作计划

工作计划 医疗机构工作计划

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  认真践行“三个代表”重要思想,全面落实科学发展观,认真学习宣传、贯彻党的精神,继续认真持久地抓好医疗服务质量,按照医院制定的“五年发展规划”及其配套文件,一步一个脚印地抓好落实,真正做到内强素质、外树形象、强化管理,使医院再上新水平、再登新台阶。重点抓好以下几个方面的事情。

  一、认真组织学习、贯彻党的十七大会议精神。按照上级党委和有关领导部门的要求,我院党总支、院委会要把学习贯彻党的十七大会议精神做为一件大事来抓,列入重要议事日程,进行精心安排部属,党政工团齐抓共管,在全院范围内掀起一个学习贯彻落实党的十七大精神的热潮。利用各种会议进行学习、教育、领会,在实际工作中贯彻落实、全面落实科学发展观,与本院的实际结合起来,把科学发展观落实到实际工作中,为构建和谐社会做出应有贡献。

  二、继续抓好医疗服务质量管理效益年活动。这项活动,国家卫生部、省卫生厅、市卫生局已连续倡导进行了好几年,每年都收到了很好地效果,应该深入持久地抓下去,总结以前的经验教训,联系医院目前存在的问题和不足,实施新方法,采取新措施,再发动、再动员,真正把医疗服务质量这个永恒的主题抓好。

  三、抓好医院五年规划的落实工作。我院出台的《五年发展规划》,经过全院干部职工酝酿讨论,几经修改完善,已着手实施。这个《规划》如能顺利实施,将对我院今后的发展是一个很大的促进。从年起,我们一定围绕这个“规划”作文章、下功夫。

  1、扩建业务用房。建造40000m2高标准综合楼的问题,我们从年初就要着手做这方面的准备。快速向领导和相关部门汇报,争取领导和各相关部门及其社会的支持,建立专门的医院建设班子,成立医院发展建设委员会,争取分管市长担任主任卫生局领导为副主任,院领导为建设办公室主任,具体协调好各方面的关系,千方百计筹措所需资金,尽快办好相关手续,争取早日动工兴建。如果能克服困难将此楼建成,市中医院的硬件建设可就前进了一大步。医院就可上升到一个新的层次,达到一个新的规模,就可能步入一个良性的循环。

  2、加速人才培养。做为一个医院,人才是最可宝贵的财富,是医疗市场竞争最关键的条件,根据医院的发展状况和需求,在现有人才的基础上,本着以内部培养为主,外部引进招聘为辅的原则,有计划地培养和招聘专业技术人员各20人,逐步形成合理的人才梯队。

  3、拓展业务范围。根据我院的实际情况,根据事业发展的需要,整合细化临床医疗科室。年,创造条件准备把糖尿病与心内科分别组科,其他科室如果有利于业务的开展,也考虑在适当时机进行整合细化,多方争取与大医院联合,带动和拉动我院的发展,引进先进的医疗技术和项目,做强做大现有的临床科室。

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医疗机构工作总结

医院工作总结


  为进一步加强医疗服务市场监管,打击非法行医,净化医疗服务市场,规范医疗机构的执业行为,切实维护人民群众的健康权益,霍城县卫生局多措并举扎实开展医疗机构清理整顿工作。

  一是高度重视、加强领导。成立了由卫生局局长任组长的医疗机构清理整顿领导小组,制定了《霍城县医疗机构清理整顿工作实施方案》。并严格按照《医疗机构管理条例》、《医疗机构管理条例实施细则》、《新疆维吾尔自治区医疗机构管理办法》和《卫生部关于医疗机构审批管理的若干规定》以及相关配套文件精神,科学、有序地开展清理整顿工作。

  二是全面开展清理整顿工作。清理整顿工作采取了书面审核、现场检查等多种形式开展。为了避免在清理整顿过程中发生不必要的纠纷,我局事先认真做好宣传工作,使全县各级各类医疗机构了解、掌握了清理整顿的目的和要求,积极配合开展整顿工作。重点对医疗机构科室设置、诊疗科目、人员资质等开展了全面的清理整顿。

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医疗机构和管理(公共卫生学)

澳洲留学医疗机构简介

澳洲留学,无论是学生还是家长,肯定都希望自己平平安安不生病。但是也难免发生个头疼脑热的情况。所以提前了解澳洲的医疗系统及澳洲医疗保险相关知识,是去澳洲之前的必修课。下面就向您简单介绍一下澳洲的医疗机构,并简单介绍一下如何办理澳洲医疗保险。
澳洲的医疗机构分3大类:
Surgery 类似于Clinic(诊所) ,就是小型的诊所,就是所谓的GP;
Medical Centre,私立综合医院,但集中了多位专科医生。
Hospital,没有门诊,处置病人非常复杂,繁琐,且等待时间过长。
一般来说,如果是发烧、肚子痛、牙痛,可以先自行处理,去药店买药,想办法解热止痛,若真的控制不住再去找医生。
澳洲医疗保险
澳大利亚政府规定,所有在澳学习的国际学生都必须参加医疗保险--即"海外学生医疗保险"(OSHC)。学生在缴交保险费后,才会被核准签证。一般每年费用在320-340澳元左右。OSHC负担绝大部分(80%以上)国际学生在澳的药品和医疗费用、大部分处方药和急救车的运输费(但牙科和验光不包括在内)。
澳大利亚的多数大学有医疗服务中心,小病可以去医疗服务中心就诊,而且这里的医生提供的服务一般是免费的。如果喜欢中医,还可以去当地的中医诊所,接受针灸、按摩等治疗,这些治疗费要留学生自己全部负担,不在医疗保险的范围内。
温馨提示
澳洲政府规定,您的海外医疗保险期限,应该与您在澳洲学习的课程相同;也就是说,您的OSHC保险期限必须要包含您的注册课程期限;但是,如果您的注册课程多于一年,那么在第一次购买医疗保险时,您只需要买十二个月的期限;在十二个月以后,再购买延期。
当您已经在澳洲,需要延长您的读书时间,您可直接向各地Medibank办事处缴交保险费或者仍旧请就读的学校代缴;延期时您只需准备旧保险卡,护照及入学许可信即可,如果您期满后超过2个月未延期,则您的许多福利会被搁置或延后。...

医疗机构市场工作计划

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  出国留学网工作计划栏目小编为您整理了《医疗机构市场工作计划》,希望对您的工作计划制定有帮助!为了方便您的生活,您可以收藏本站。

  一、目前市场部现状分析

  我认为,市场部工作应该是分析市场、研究市场、总结市场规律,具体进行市场开发工作。对市场工作则主要进行工作业绩的考核。医院市场部在某种程度上等同于企业的销售部。而作为营销人员应该具备什么样的基本素质呢?形象要端正,市场意思强,沟通能力、应变能力强,能够吃苦,有比较好的团队合作精神等。而从事医疗营销的市场人员,个人基本要求更高。

  医院市场部目前做了哪些工作呢?发传单、挂户外牌、以及进行车套广告的维护等。挂多少牌?做多少车套广告?以及内容如何组织,设计等?更大程度上应该是策划人员的宣传工作。而执行这些工作,更多的是要求体力活(很多单位是将类似工作直接交给广告公司来完成的)。本院的具体挂户外牌等工作,交给几个身手敏捷的人,应该可以搞定。

  市场部是否能够正常运转?能开展有效的市场开发工作?决定于医院制定的市场思路、市场开发人员基本的素质高低和市场部管理水平等。如果说策划工作要求的是有创意,求新,侧重于文字表达能力、平面设计能力等方面,是点对面的宣传工作;那么市场工作则基本上是根据市场开发工作的需要,侧重于公关能力、沟通能力等方面,是进行点对点的宣传工作;工作本身更多的要求市场人员较高的个人素质,以及较好的工作主动性、自觉性等方面。如果市场人员总是等着别人来安排其工作,同时其又不能很好的与人沟通,那么这样的市场人员原本就不合格。

  一般单位用人,是因为“岗位”而选择“人”、用“人”;而我们现在的市场部工作是因“人”而设置“岗位”。如此,市场部工作怎么开展?市场部的业绩考核如何进行?

  二、本院市场部的工作职能描述

  1、调查市场、分析市场、总结市场规律,制定市场开发工作方向。

  ①、通过适当方式深入市场调查,分析、总结市场规律;

  ②、及时收集本医院病人信息,进行客观统计分析,找准市场方向。

  上述工作,一是为了更好的明确市场工作方向,二是检验市场工作的业绩。当然,对医院策划部来说,也有必要进行市场分析工作。

  2、适当的时候,进行医院全员营销培训,逐步提高医院整体营销水平。

  医疗服务营销,不同于有形产品的营销。产品营销,可能是与生产者关系不大的工作;而医疗服务过程是病人来医院后的具体医疗行为,涉及到医疗服务的各环节,联系到提供医疗服务的所有医务人员。如何让病人来医院接受比较满意的医疗服务,自然就涉及到相关医务人员的营销观念,以及具体的营销行为。

  提高我医院医务人员的营销意思、营销水平,进行医院内部的营销培训工作、营销工作,有时候更重要。

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药品生产质量管理规范生化药品附录

生化药品附录 药品生产质量管理规范

  本文“药品生产质量管理规范生化药品附录”由出国留学网执业药师栏目整理,希望对考生有所帮助。

  生化药品附录

  第一章 范 围

  第一条 本附录所指生化药品是指从动物的器官、组织、体液、分泌物中经前处理、提取、分离、纯化等制得的安全、有效、质量可控的药品。主要包括:蛋白质、多肽、氨基酸及其衍生物、多糖、核苷酸及其衍生物、脂、酶及辅酶等(不包括生物制品附录所列产品)。

  第二条 本附录适用于原材料的前处理、提取、分离、纯化等原料(原液)及其制剂的制备和质量控制的全过程。

  原材料的采集过程应符合国家相关规定,药品生产企业应监督控制其来源及质量。

  第三条 来源于人的组织、尿液的产品按照本附录执行。

  第二章 原 则

  第四条 应建立完善的质量管理体系,依据质量风险管理的原则,结合品种特点,明确从原材料采集至成品放行各阶段的质量管理责任,确保产品的安全有效、质量可控。

  第五条 生化药品具有以下特殊性,应对原材料的来源及质量、生产过程、中间产品的检验进行特殊控制:

  (一)生化药品的生产涉及器官、组织、体液、分泌物的提取、分离和纯化等过程,原材料本身具有不均一性。

  (二)生化药品的质量控制通常采用生物分析技术,比理化测定具有更大的可变性。

  (三)生产过程中的原材料和中间产品是污染微生物生长的良好培养基,原材料中的病原微生物对产品质量和生产环境存在较大风险。

  第三章 人 员

  第六条 从事生化药品生产、质量保证、质量控制、采购及其他相关人员(包括清洁、维修人员)均应根据其生产的产品和所从事的生产操作定期进行相关法律法规、专业知识、卫生和微生物学基础知识及安全防护要求等方面的培训及考核,并纳入个人培训档案。

  第七条 生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人应具有相应的专业知识(如微生物学、生物学、免疫学、药学、生物制药、生物化学等),并能够在生产、质量管理中切实履行职责。从事供应商审计的人员,应了解动物种属、饲养、屠宰、检疫、采集及其原材料贮存运输等方面的相关知识,并能够在供应商管理和审核过程中有效履行其职责。

  第八条 应对所生产品种的生物安全进行评估,根据评估结果,生产、维修、检验的操作人员、管理人员应采取必要的生物安全防护措施。

  第九条 一般情况下,人员不应从原材料的前处理区域穿越到已经灭活产品、其他产品的处理区域。如果不能避免这种穿越,必须基于质量风险管理原则采取防污染控制措施。

  第四章 厂房与设备

  第十条 生化药品生产环境及厂房设施与设备不应对原材料、中间产品和成品造成污染;空气洁净度级别应与产品预定用途和生产操作相适应。

  第十一条 厂房应设有防止昆虫和其他动物等进入的设施。特别是用于加工处理动物脏器、组织、体液或分泌物的生产操作区应配备有效的防虫防鼠措施,并评估其有效性。

  第十二条 原材料采集的厂房设施与设备应符合产品相应特性、卫生管理要求和国家相关规定,并与药品生产区域分开。

  第十三条 应结合产品潜在风险、不同生产阶段的工艺要求与特点,设置相应生产操作区域的环境控制要求,应尽可能降低产品(或原料)被微生物污染的风险。

  第十四条 在生产过程中应根据产...

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