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【新版医保目录政策解读】
新增西药目录:
以目录中最重要的西药目录为例,西药共增加了133个品种,调出了20多个品种。有一些纯属通用名调整,例如09版的“动物肺源表面活性物质”在17版中精确地表示为“牛肺表面活性物质”和“猪肺磷脂”,“透明质酸钠”换成了“玻璃酸钠”,“胸腺肽a1”和“胸腺法新”都是同一品种。但是这些名字变动不是文字游戏,符合 CFDA规范药品注册程序,清理文号和推广一致性评价的做法。
这次新增的西药大多数是2008年后上市的新药,昨天医保司司长在答记者问就明确表明目录对2008年后批准的创新药和重大疾病治疗药物实行倾斜,因此糖尿病5个列汀,4个抗凝药,4个替尼和一批ARB II复方制剂都入围。对白蛋白和静丙等知名血制品也放松了限制,尤其对罕见病如治疗血友病的IX因子也首次纳入医保报销。以后的1,2,3类新药只要能批准上市,除非价格离谱,就能在价格谈判后滚动纳入医保目录。这就类似欧洲NICE对新药报销的审批机制,把医保目录跟药品审批接轨。药企有产品进医保是好事,但也会不从此一劳永逸。
45个拟谈判品种:
虽然之前呼声很高的品种如国产的阿帕替尼、康柏西普等和进口大品种如曲妥珠单抗、利妥昔单抗、来那度胺等都未出现在目录里,相信它们有很大机会在谈判目录的45个品种中。估计各家药企都在仔细权衡进医保的利弊,毕竟国家药品谈判才半年,现在还看不出大幅降价对产品的长期影响。大家都期待看到谈判目录最后公布结果,降价和报销比例多少代表了药企对中国医药市场的判断。
调出品种:
调出品种大多数都是临床疗效或副作用不够好的老药,目录中的品种完全可以覆盖,例如丁咯地尔、西咪替丁、噻氯匹定、卡巴克络等;有些药品因为太便宜或者用的很少就不再占名额了,例如地匹福林、土霉素、蓖麻油之类。
适应症限制:
更值得关注的是17版目录对适应症限制比上版增加,而且描述更加细致。例如:
对抗凝药贝前列素限制于有慢性动脉闭塞诊断且有明确的溃疡、间歇性跛行和严重疼痛体征的患者使用;
核苷类药物只能给有活动性乙型肝炎患者报销等;
还有容易被临床滥用的品种如质子泵抑制剂、肠外营养液和维生素类品种,都需要有明确临床诊断依据才能报销。
虽然之后会出现上有政策下有对策,但无疑政府还是提醒医药界,药品必须对症治疗才能占用医保经费。
辅助用药+中药注射剂:
17版目录对辅助用药和中药注射剂等大多数都限制在二级医院使用。这些品种基层医院的销量可能要占到30-50%,它们未来想要放量增长难度很大,人社部表示乙类目录中的辅助用药要加大自负比例,也许神药时代就要落幕了。因此在医保控费的大前提下,对医保目录的影响过于乐观是不现实的。
目录内品种的销售增长,更取决于各省的医保费用总量,但核心还是通过招标和二次议价、医保支付价和按病种付费等方式来调控药品使用。如此扩容的医保目录无法让每家都吃得饱,最后更可...