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质量工作2015年总结

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质量工作2015年总结

  2015年底向我们走来了,一年的质量工作也即将告一段落,这一年来我们的质量工作完成得怎样呢?出国留学网特意为大家整理了质量工作2015年总结,欢迎阅读。

【质量工作2015年总结一】

  2015年即将过去,崭新的2016即将到来。回顾过去的一年,质量部在公司各级领导的亲切关怀和正确领导下,在公司各部门的积极配合支持下,在美国***老师的细心帮助下,在质量部全体员工的共同努力下,基本完成了2015年度工作计划的目标。质量体系的建设、维护和改进等方面都取得了一些成绩。但在部门内的目标分解、绩效考核;跨部门的沟通协调,流程优化;产品设计开发控制过程的管控等方面做的还是不够到位。为了以后更好的完成工作,总结经验,扬长避短,现将过去一年工作总结及2015年度的工作计划作如下汇报:

  一、部门团队建设方面

  质量部现有质量保证(QA)与质量控制(QC)两个子部门。其中质量控制(QC)现有编制6人,人员稳定。所有人员均通过了检验员上岗证的培训。质量保证(QA)编制4人,现只有3人,且人员及不稳定,其中***已于7月份离职。QA人员流动大,对质量管理工作带来较大的压力。

  二、质量体系管理工作

  1. 内审:今年x月x日对公司各部门组织进行了一次内审。针对上年TUV年审中发现的问题,这次内审将注册部也纳入了审核范围。质量部聘请了公司内经验丰富的审核员参与内审。内审共提出问题2项,审核后,我们及时跟踪了整改情况,均在期限内整改完毕。

  2. TUV年审:公司在3月份接受了TUV年度审核,检查老师在检查中给我们提出了一些不足之处,并开了缺陷项目,这些问题的提出充分暴露了我们管理出国留学网上的不足,针对这些问题,会同各部门,也加以了整改,并做到举一反三,在以后的工作中要做的更好。

  3. 管理评审:对2015年的公司体系作了管理评审,各部门总结了2015年度各自质量目标的完成情况、薄弱环节分析。并确立了2015年度质量目标及各部门分解目标。回顾公司一年来的情况,也暴露出很多管理和质量控制等各方面的问题和不足,需要我们也以整改.

  4. 新产品注册体系考核及研制现场核查

  公司在5月份一次性通过了国家局对梅毒、白念、HPAg三个产品的注册体系考核及研制现场核查,虽然得以通过,但专家组还是给我们提出了18条缺陷项目,提出的这些问题充分暴露了我们管理上的不足,针对这些问题,我们应举一反三,在以后的工作中要努力做好。

  三、质量保障工作

  1. 生产监控:全年生产运行基本正常,无重大生产事故或质量事故。

  以前常犯的状态标识书写不规范,本年度有了较大改进,各岗位都能按要求规范填写,这是很大的一个改进,需持之以恒。从本年度开始,QA也对生产现场进行了常态化巡检,特别是CRP灌液开机时样品质量的确认,因该说效果还是比较好的,不但提高了产品质量,而且还减少了浪费。

  2. 审单、放行等:

  全年共配合生产完成审单及放行1052批次,并根据订单要求及时提供COA及成品检验报告;处理订单及工艺更改评审共计26次,有效保证生产任务订单及时完...

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