qc质检员职责

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　　qc质检员岗位职责1

　　1.校对技术工艺、样品、物料卡等与生产密切相关的因素

　　2.通过现场监控，进行有效的生产现场管理

　　3.参与的对发交给那个厂的评审

　　4.跟进外发工厂的品质与品质事故的处理

　　5.贯彻并执行品质控制流程和品质控制体系和检验标准

　　6.每周会分析每批每款的品质状况并跟进改善结果

　　7.每月统计分析质量目标的达成情况，逐步提高品质并实现做好质量保证计划

　　8.生产过程中发现严重问题

　　1、质量管控文件(检验规范或相关文件)的编制、修订、更新;与原材料相关流程文件的编制、修订、更新。

　　2、药品异常以及客诉的信息反馈、整改。

　　3、评估报告的初步评审以及不良项的改进。

　　4、领导交办的其他事项。

　　5、要有强烈的责任心，团队协作精神。

　　1、药品各相关标准操作检验，准确无误的填写检验记录。

　　2、各工序的质量检查工作。

　　3、汇总、存档各项质检记录及相关资料。

　　4、对生产过程质量进行检验控制，及时上报有关的质量问题。

　　5、对成品出货进行检验控制,确保成品全部合格。

　　6、协助质量化验主管完成其他质量管理体系方面的工作。

　　7、负责中药固体制剂、口服液的检验，对化验室检验仪器设备高效液相色谱仪、气相色谱仪、红外分光光度计的操作和日常维护保养以及显微鉴别、薄层鉴别、含量测定、微生物等检验项目。

　　1、在质量检测中心负责人领导下，保证本企业产品是在符合GMP要求下生产;

　　2、负责对进出厂产品、工艺用水、留样、稳定性考察样品进行理化检验;

　　3、负责对原料、辅料的理化检验和微生物限度检验，理化标准溶液配制和发放，标准品、对照品、标准溶液的管理;

　　4、负责西林瓶、胶塞、铝盖、纸箱等包装材料的取样及检验;

　　5、负责化验室试验台及玻璃器皿的定置管理维护保养、及卫生;

　　6、负责试剂柜以及分析纯试剂、检验用有毒品的管理;

　　7、负责各品种检验方法验证，如液相检验和紫外检查方法的验证、红外检查法验证等;

　　8、负责填写检验记录，台账等;

　　9、负责异常情况报告，配合OOS调查;

　　10、完成上级领导交办的其他工作任务。

　　1、按照对应的产品检验SOP和质量标准进行检验操作，及时出具检验报告;

　　2、负责原料留样,半成品留样,成品留样检验,对出现的异常即时反馈;

　　3、负责公司纯化水、蒸馏水及生产环境的定期检测及报告的输出;

　　4、协助生产进行相关工艺流程的验证和确认方面的检验工作。

　　1.严格按照质量管理文件、流程及检验标准开展日常的品质管理...