执业药师药事管理与法规模拟试题

　　要想取得好的成绩，就要各位考生朋友们做好复习计划，好好备考，希望大家都能取得优异的成绩。出国留学网执业药师考试栏目为大家提供“执业药师2017药事管理与法规模拟试题附答案二”，希望对大家有所帮助!

　　A型题

　　1.药品监督管理部门在进行监督检查时应

　　A.如实记录现场检查情况

　　B.把检查结果以书面形式告知被检单位

　　C.如实记录调研检查情况并形成文件

　　D.把检查的各方面的情况汇总通知被检查单位

　　E.如实记录现场检查情况，检查结果以书面形式告知被检查单位

　　正确答案:E

　　2.药品生产和质量管理部门的负责人应具有

　　A.受过中等教育或具有相当学历

　　B.医药或相关专业大专以上学历

　　C.受过中等专业教育或具有相当学历

　　D.受过成人高等教育

　　E.受过成人中等教育

　　正确答案:B

　　3.不宜设置地漏的百级洁净区，可进行

　　A.需最终灭菌的小容量注射剂的灌封

　　B.需最终灭菌的大容量注射剂的灌封

　　C.罐装前需除菌滤过的药液的配制

　　D.需最终灭菌的注射剂的稀配、滤过

　　E.直接接触药品的包装材料的最终处理

　　正确答案:B

　　4.药品GMP认证是

　　A.国家对药品加强法制管理的一种办法

　　B.国家对医药行业监管的一种办法

　　C.国家对药品生产企业监督检查的一种手段

　　D.国家在医药行业与国际接轨的一种手段

　　E.国家对药品监管力度的一种体现

　　正确答案:C

　　5.10000级洁净厂房适用于生产

　　A.片剂、胶囊剂

　　B.角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和罐装

　　C.丸剂及其他制剂

　　D.原料的精制、烘干

　　E.粉针剂的分装、压塞

　　正确答案:B

　　6.下列属于不得委托生产的药品类别是

　　A.维生素、免疫抑制剂

　　B.抗肿瘤药、避孕药

　　C.血液制品、疫苗制品

　　D.降血糖药、免疫增强剂

　　E.利尿药、助消化药

　　正确答案:C

　　7.药品生产企业验收合格后，省级药监部门发给

　　A.药品生产合格证

　　B.药品生产许可证

　　C.药品GMP证书

　　D.药品生产认可证

　　E.药品生产验收合格证

　　正确答案:B

　　8.GMP中规定洁净室(区)主要工作室适宜的照明度是

　　A.600勒克斯(lx)

　　B.500勒克斯

　　C.400勒克斯

　　D.300勒克斯

　　E.200勒克斯

　　正确答案:D

　　9...

　　要想取得好的成绩，就要各位考生朋友们做好复习计划，好好备考，希望大家都能取得优异的成绩。出国留学网执业药师考试栏目为大家提供“2017年执业药师药事管理与法规模拟试题及答案一”，希望对大家有所帮助!

　　1.下列关于执业药师执业行为规范说法正确的是

　　A、执业药师可以在执业场所以外从事药品零售业务

　　B、执业药师可以将自己的资格证、注册证等交于其他人或机构使用

　　C、其他领域获得执业药师资格的药学技术人员可以以兼职的方式在一个合法的药品零售企业或医疗机构执业，但必须现场执行药学技术业务活动

　　D、执业药师应驻店现场执业，离开执业场所应摘下收起《执业药师注册证》

　　E、执业药师对非法处方应予以没收

　　参考答案： C， E

　　2.不需取得《药品经营企业许可证》就能零售经营的是

　　A、处方药

　　B、甲类非处方药

　　C、两者都是

　　D、两者都不是

　　参考答案： D

　　3.2001年2月28日全国人大常委会通过的《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂应当是本单位

　　A、临床需要而市场上没有供应的品种

　　B、临床、科研需要而市场上没有供应的品种

　　C、临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种

　　D、临床、科研需要而市场上无供应或供应不足的品种

　　E、临床需要而市场上供应不足的品种

　　参考答案： A

　　4.<<中华人民共和国刑法>>规定，对伪造、变造、买卖国家机关的公文、证件、印章的处罚是

　　A、处三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剥夺政治权利

　　B、处三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剥夺政治权利，并处或单处罚金

　　C、处十年以上有期徒刑

　　D、无期徒刑

　　E、处死刑www.Examda.CoM

　　参考答案： A

　　5.<<中华人民共和国药品管理法>>规定，生产药品所需的原、辅料必须符合

　　A、药理标准

　　B、化学标准

　　C、食用要求

　　D、药用要求

　　E、生产要求

　　参考答案： D

　　6.INN名是

　　A、曾用名

　　B、药品商品名

　　C、国际非专利药品名

　　D、药品拉丁名

　　E、药品通用名

　　参考答案： C

　　7.不能纳入基本医疗保险用药范围的是

　　A、主要起营养滋补作用的药品

　　B、用中药材和中药饮片炮制的各类酒制剂

　　C、部分可以入药的动物及动物脏器、干(水)果类

　　D、各类药品中的果味制剂、口服泡腾剂

　　E、血液制品、蛋白类制品(特殊情况例外)

　　参考答案： A， B， C， D， E

　　8.非法吸食麻醉药品的，应

　　A、由其所在单位给予行政处分

　　2016年执业药师考试快开始了，出国留学网执业药师考试频道为大家整理了2016年执业药师药事管理与法规模拟题及答案，相信对大家备考有帮助。

　　2016执业药师药事管理与法规模拟试题(1)

　　第 401 题 (多项选择题)题目分类:第一部分 药事管理相关知识 > 第六章 药学职业道德

　　下列哪些说法属于药品经营中的道德要求()

　　A.用户第一，以患者为中心

　　B.诚实守信，确保药品质量

　　C.依法促销，诚信推广

　　D.指导用药，做好药学服务

　　E.合法采购，规范进药

　　正确答案：B,C,D,

　　第 402 题 (多项选择题)题目分类:第一部分 药事管理相关知识 > 第六章 药学职业道德

　　医院药学工作中的道德要求()

　　A.规范包装，如实宣传

　　B.精益求精，确保质量

　　C.合法采购，规范进药

　　D.精心调剂，耐心解释

　　E.维护患者利益，提高生命质量

　　正确答案：B,C,D,E,

　　第 403 题 (单项选择题)题目分类:第一部分 药事管理相关知识 > 第六章 药学职业道德

　　《中国执业药师职业道德准则》发布的时间为()

　　A.2004年10月18日

　　B.2005年10月18日

　　C.2006年10月18日

　　D.2007年10月18日

　　E.2008年10月18日

　　正确答案：C,

　　第 404 ...

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　　二、B型题

　　[41-44]

　　A.国家药品监督管理部门 B.国家发展和改革宏观调控部门

　　C.国家卫生行政管理部门 D.工商行政管理部门

　　E.人力资源和社会保障部门

　　41.负责建立国家基本药物制度，制订国家药物政策的是

　　42.负责药品价格监督管理工作的是

　　43.负责药品广告监督与处罚发布虚假违法广告行为的是

　　44.负责监管药品市场交易行为的是

　　[45-46]

　　A.15天 B.30天 C.60天 D.三个月 E.六个月

　　根据有关规定，

　　45.行政复议申请的一般时效是

　　46.行政诉讼提起的一般时效是

　　[47-50]

　　A.羚羊角 B.蛤蚧 C.天麻 D.紫草 E.麻黄

　　47.属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材的是

　　48.属于国家一级保护野生药材的是

　　49.属于国家二级保护野生药材的是

　　50.属于国家三级保护野生药材的是

　　[51-54]

　　A.国务院药品监督管理部门 B.国务院卫生行政部门

　　C.省级药品监督管理部门 D.省级卫生行政部门

　　E.县级以上地方药品监督管理部门

　　《中华人民共和国药品管理法》规定

　　51.颁发药品批准文号的部门是

　　52.批准并颁发药品批发企业的《药品经营许可证》的部门是

　　53.制定GMP的部门是

　　54.对首次在中国销售的药品，指定药品检验机构进行检验的部门是

　　[55-58]

　　A.未实施批准文号管理中药材 B.医疗机构制剂

　　C.精神药品 D.处方药 E.非处方药

　　根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，

　　55.不得在市场销售的是

　　56.国家实行特殊管理的是

　　57.药品经营企业无需从具有药品生产、经营资格企业购进的是

　　58.不得在大众传播媒介发布广告的是

　　[59-61]

　　A.5年 B.4年 C.3年 D.2年 E.1年

　　依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，

　　59.进口药品注册证的有效期为

　　60.新药的监测期为自批准该新药生产之日起不超过

　　61.医疗机构制剂许可证的有效期为

　　[62-64]

　　A.所在地县、市级药品监督管理机构

　　B.所在地省级药品监督管理部门

　　C.国务院药品监督管理部门

　　D.所在地省级卫生行政部门

　　E.所在地县级卫生行政部门

　　依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定

　　62.审查批准药物临床试验的部门是

　　2016年执业药师考试正在紧张的备考中，考生们正担心找不到执业药师药事管理与法规试题练习吗，本文“2011执业药师药事管理与法规模拟试题及答案”由出国留学网执业药师考试网整理而出，希望考生们喜欢！

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　　一、单选题(一、最佳选择题共40题.每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。)

　　1、 我国药品监督管理部门的主要药事管理职能涉及

　　A.药品储备管理

　　B.药品研制管理

　　C.药品、药事组织、执业药师管理

　　D.药品研制、药品生产、药品经营管理

　　E.药品生产、经营、使用的监督管理

　　标准答案： c

　　2、 处理违反《中国执业药师职业道稳准则》的执业药师及代行执业药师职责的其他药学技术人员的机构是

　　A.执业药师协会

　　B.国家食品药品监督管理局

　　C.省级卫生行政部门

　　D.国务院卫生部

　　E.省级工商行政管理部门

　　标准答案： a

　　3、 依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药品价格是

　　A.企业自定价

　　B.市场调节价

　　C.政府定价和政府指导价

　　D.行业定价

　　E.地域调节价

　　标准答案： c

　　4、 知道或应当知道他人实施生产、销售伪劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的

　　A.以生产、销售伪劣商品犯罪论处

　　B.给予行政处罚

　　C.给予民事处罚

　　D.没收全部运输、保管、仓储的收入，并处违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款。

　　E.数罪并罚

　　标准答案： d

　　5、 《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)的适用范围是

　　A.医疗机构制剂的配制及其监督管理

　　B.医疗机构配制制剂的申请、审批、注册管理

　　C.申请医疗机构制剂的配制、调剂使用，以及进行相关的审批、检验和监督管理

　　D.医疗机构制剂配制的监督管理

　　E.医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则，适用于制剂配制的全过程

　　标准答案： c

　　6、 医疗机构制剂批准文号的有效期为

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.4年

　　E.5年

　　标准答案： c

　　7、 负责己有国家标准药品注册审批的是

　　A.县级药品监督管理部门

　　B.市级药品监督管理部门

　　C.省级药品监督管理部门

　　D.国务院药品监督管理部门

　　E.卫生部

　　标准答案： d

　　8、 特殊管理药品包括

　　A.麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品、戒毒药品

　　B.麻醉药品、预防性生物制品、毒性药品、放射性药品、戒毒药品

　　C.麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品

　　D.麻醉药品、精神药品、戒毒药品;放射性药品

　　E....

　　广大考生们都在积极备考2016执业药师考试，来看看药事管理与法规试题及答案吧。“执业药师药事管理与法规模拟试题及答案(2)”详情请关注出国留学网执业药师考试网。

　　一、单选题(一、最佳选择题共40题.每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。)

　　1、 不属于国家药物政策的目标的是

　　A.基本药物的可获得性

　　B.保证向公众提供安全、有效的药品

　　C.加强对药物研制、生产、经营的科学监管

　　D.保证向公众提供质量合格的药品

　　E.保证合理用药

　　标准答案： c

　　2、 国家药物政策的遴选原则包括以下几个方面

　　A.基本药物、价格合理、财政支持、使用方便、质量保证

　　B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中、西药并重

　　C.临床必需、安全有效、财政支持、供应体系、中、西药并重

　　D.基本药物、安全有效、价格合理、使用方便、合理用药

　　E.安全有效、价格合理、财政支持、使用方便、中、西药并重

　　标准答案： b

　　3、 中国药品生物制品检定所的职责包括

　　A.承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复检工作

　　B.制定和修订《中国药典》及各类药品标准

　　C.为药品注册提供技术审评支持

　　D.承担国家基本药物目录制定、调整的技术工作及其相关业务的组织工作

　　E.进行药品注册

　　标准答案： a

　　4、 农村偏远地区设置的药柜原则上限于

　　A.非处方药、处方药

　　B.甲类非处方药

　　C.乙类非处方药

　　D.预防性疫苗

　　E.非处方药

　　标准答案： e

　　5、 属于非临床研究必须遵守的是

　　A.GLP

　　B.GCP

　　C.GMP

　　D.GSP

　　E.GAP

　　标准答案： a

　　6、 关于药品广告的说法正确的是

　　A.处方药可以在国务院药品监督管理部门指定的医学、药学专业刊物上介绍

　　B.未取得药品广告批准文号的，可以发布

　　C.药品广告须经企业所在地市级人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号

　　D.处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍

　　E.处方药可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传

　　标准答案： d

　　7、 下列情形中，为劣药的是

　　A.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的

　　B.变质的

　　C.药品成分的含量不符合国家药品标准的

　　D.依照《药品管理法》必须检验而未经检验即销售的

　　E.使用未取得批准文号的原料药生产的

　　标准答案： c

　　8、 医疗机构不须从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是