药事管理与法规测试题

　　出国留学网执业药师栏目精心整理推荐“执业药师2017药事管理与法规测试题及答案”，希望对广大考生有所帮助。快跟小编一起来复习吧。

　　1.药品仓库内药品堆垛应留有一定距离，其距离是

　　A.药品与墙、屋顶的间距不小于30cm

　　B.药品与库房散热器或供暖管理道的间距不小于30cm

　　C.药品与地面的间距不小于10cm

　　D.药品与房梁的间距不小于20cm

　　E.药品与供暖管道的间距不小于20cm

　　正确答案:ABC

　　2.《药品经营质量管理规范》要求，仓库应有的设备、设施包括

　　A.适宜拆零及拼箱发货的工作场所和包装物料等的储存场所和设备

　　B.符合安全用电要求的照明设备，防潮、防霉、防污染等设备

　　C.检测和调节温、湿度的设备

　　D.保持药品与地面之间有一定距离的设备

　　E.避光、通风、排水设施

　　正确答案:ABCDE

　　3.药品出库必须进行

　　A.复核

　　B.化学分析

　　C.抽样验收

　　D.质量检查

　　E.性状鉴定

　　正确答案:AD

　　4.对库存药品进行养护和检查中，应进行抽样送检的是

　　A.由于异常可能出现问题的药品

　　B.易变质的药品

　　C.已发现质量问题药品的相邻批号药品

　　D.储存时间比较长的药品

　　E.快到有效期的药品

　　正确答案:ABCD

　　5.《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品零售企业制定的质量管理制度的内容包括

　　A.有关业务和管理岗位的质量责任

　　B.药品购进、验收、储存、陈列、养护、销售等环节的管理规定

　　C.处方药管理的规定，拆零药品的管理规定，特殊管理药品的购进、储存、保管和销售的规定，经营中药饮片的，有符合中药饮片购、销、存管理的规定

　　D.首营企业和首营品种的审核规定，服务质量的管理规定，卫生和人员健康状况的管理

　　E.质量信息的管理，质量事故的处理和报告的规定，药品不良反应报告的规定

　　正确答案:ABCDE

　　6.药品批发和零售连锁企业的质量领导组织的职能是

　　A.研究和确定企业质量管理工作的重大问题

　　B.确定企业质量奖惩措施

　　C.组织并监督实施企业质量方针

　　D.负责企业质量管理部门的设置，确定各部门质量管理职能

　　E.审定企业质量管理制度

　　正确答案:ABCDE

　　7.下列说法正确的是

　　A.企业编制购货计划时应以药品质量作为重要依据，并有质量管理机构人员参加

　　B.批发企业质量体系包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备

　　C.企业应对质量不合格药品进行控制性管理

　　D.处方要经执业药师或具有药师以上(含药师和中药师)职称的人员审核后方可调配和销售

　　出国留学网执业药师栏目精心整理推荐“执业药师药事管理与法规2017习题及答案”，希望对广大考生有所帮助。快跟小编一起来复习吧。

　　1.申请人在药物临床研究过程中监督执行“GCP”应当指定

　　A.具有医学大专毕业的人员进行

　　B.具有医学本科毕业的人员进行

　　C.具有医学博土的人员进行

　　D.具有药学博土的人员进行

　　E.具有一定专业知识的人员进行

　　显示答案 正确答案:E

　　2.县级以上地方人民政府计量行政部门根据本地区的需要，建立并经上级计量部门主持考核合格使用的是

　　A.计量基准器具

　　B.计量器具

　　C.社会公用计量标准器具

　　D.标准计量器具

　　E.公用计量标准器具

　　显示答案 正确答案:C

　　3.医疗器械标签和包装标识应当符合

　　A.药品包装、标签和说明书管理规定

　　B.国家有关标准或规定及本规定的相关内容

　　C.本规定的相关内容

　　D.国家有关标准

　　E.国家有关规划

　　显示答案 正确答案:B

　　4.负责标定和管理国家药品标准物质的是

　　A.国务院药监管理部门

　　B.国家药典委员会

　　C.国家药物审评中心

　　D.中国药品生物制品检定所

　　E.国家技术监督局

　　显示答案 正确答案:D

　　5.国家药品监督管理局可暂停受理和审批的已有国家标准药品注册申请的情况是

　　A.需要进一步评价药品安全性的

　　B.需要进一步评价药品疗效的

　　C.需要进一步评价药品的生产工艺的

　　D.需要进一步评价药品疗效和安全性的

　　E.需要进一步评价药品质量方法的

　　显示答案 正确答案:D

　　6.依"药品注册管理办法"药品注册分类主要是

　　A.中药和化学药物的注册分类

　　B.化学药品和生物药品两类

　　C.中药、天然药物和化学药品两大类

　　D.中药、天然药物和生物制品两大类

　　E.中药、天然药物、化学药品和生物制品三大注册分类

　　显示答案 正确答案:E

　　7.药物临床研究经国家药品监督管理部门批准后实施，必须执行

　　A.药物非临床研究质量管理规范

　　B.药物临床试验质量管理规范

　　C.药品生产质量管理规范

　　D.药品经营质量管理规范

　　E.制剂配制质量管理规范

　　显示答案 正确答案:B

　　8.伦理委员会应建立工作程序，所有会议及其决议应有书面记录，记录保存

　　A.3年

　　B.5年

　　C.10年

　　D.至临床试验结束后3年

　　E.至临床试验结束后5年

　　显示答案 正确答案...

　　执业药师考试就要开始咯，赶快复习起来吧，出国留学网执业药师栏目为各位同学准备了“2017执业药师药事管理与法规练习题及答案”，希望对各位考生有帮助。

　　1.我国对野生药材资源实行

　　A.开展人工种养的原则

　　B.有计划、有限的采猎原则

　　C.保护原则

　　D.采猎原则

　　E.保护、采猎相结合的原则，并创造条件开展人工种养

　　显示答案 正确答案:E

　　2.不符合法规要求的药品包装标识，除按伪劣药论处外，还要

　　A.责令改正，给予警告

　　B.追究刑事责任

　　C.责令改正，给予警告，情节严重的，撤销该药品的批准证明文件

　　D.撤销该药品的批准证明文件

　　E.依情节的轻重，给予撤销该药品的批准证明文件

　　显示答案 正确答案:C

　　3.国家对获得生产或者销售含有新型化学成份药品的数据及资料的保护自

　　A.获得许可证明文件之日起1年

　　B.获得许可证明文件之日起3年

　　C.获得许可证明文件之日起5年

　　D.获得许可证明文件之日起6年

　　E.获得许可证明文件之日起7年

　　显示答案 正确答案:D

　　4.药物非临床安全性评价研究机构和药物临床试验机构必须分别执行

　　A.GAP和GUP

　　B.GMP和GSP

　　C.GLP和GCP

　　D.GLP和GUP

　　E.GLP和GSP

　　显示答案 正确答案:C

　　5.列入国家三级保护野生药材物种的是

　　A.鹿茸

　　B.豹

　　C.蛤蚧

　　D.黄柏

　　E.黄芩

　　显示答案 正确答案:E

　　6.对未按规定向允许药品进口的口岸所在地的药监部门登记备案已获进口注册证书的药品将

　　A.撤销进口药品注册证书

　　B.给予警告，责令限期改正，逾期不改的撤销进口药品注册证书

　　C.给予警告、责令改正

　　D.给予经济处罚

　　E.在规定期限内不改的，将撤销进口药品注册证书

　　显示答案 正确答案:B

　　7.在医疗机构内可以配制、供应药品的是

　　A.急诊和门诊部

　　B.医务处和护理部

　　C.同位素室和药剂科

　　D.中医科和供应科

　　E.内科和外科

　　显示答案 正确答案:C

　　8.下列不得参与药品生产经营活动，并以其名义推荐或者监制、监销药品的单位是

　　A.药品监督管理部门

　　B.药监部门设置的药品检验机构

　　C.已确认的专业从事药品检验的机构

　　D.药监部门及其设置的药品检验机构

　　E.药监部门及其设置的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构

　　显示答案 ...

　　大家做好准备迎接考试了吗?出国留学网执业药师栏目诚意整理“2017执业药师考试药事管理与法规测试题与答案解析”，欢迎广大考生前来学习。

　　(1～4题共用备选答案)

　　A.购进记录

　　B.购销记录

　　C.进口药品

　　D.乡镇卫生院

　　E.药品销售

　　1.药品批发经营企业必须建有真实、完整的药品 答案ABCDE

　　2.药品零售企业必须建有真实、完整的药品 答案ABCDE

　　3.严禁将采购药品委托、承包给个人的是 答案ABCDE

　　4.不得兼职，必须出具所在企业相关证件和身份证的人的工作是 答案ABCDE

　　显示答案 正确答案:1.B;2.A;3.D;4.E

　　(5～8题共用备选答案)

　　A.进口药品国内销售的代理商

　　B.异地经营

　　C.经营范围

　　D.进口药品

　　E.药品集贸市场

　　5.取得《药品经营企业许可证》的企业法人，依据其与国外制药厂商之间所签定的协议，从事进口药品国内销售代理等业务的药品经营企业是 答案ABCDE

　　6.国家明令禁止的非法从事药品购销活动的场所，包括未经批准举办的药品交易会是 答案ABCDE

　　7.擅自改变《药品经营企业许可证》原注册登记地点从事药品经营活动的为 答案ABCDE

　　8.《药品经营企业许可证》规定的经营品种范围是 答案ABCDE

　　显示答案 正确答案:5.A;6.E;7.B;8.C

　　(9～13题共用备选答案)

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.4年

　　E.5年

　　9.药品批发购销记录保存至药品有效期后 答案ABCDE

　　10.药品零售购进记录保存至药品有效期后 答案ABCDE

　　11.药品零售购进记录保存不得少于 答案ABCDE

　　12.药品批发购销记录保存不得少于 答案ABCDE

　　13.《执业药师注册证》有效期 答案ABCDE

　　显示答案 正确答案:9.A;10.A;11.B;12.C;13.C

　　(14～17题共用备选答案)

　　A.制剂

　　B.调剂

　　C.质量管理组织

　　D.一般生产区

　　E.药品质量检验室

　　14.由主管院长、药学部及制剂室，药检室等相关部门负责人组成的是 答案ABCDE

　　15.凡不具备条件未取得药品监督管理局核发的"医疗机构制剂许可证"者不得配制 答案ABCDE

　　16.应严格执行操作规程、认真审查、坚持核对，并交待注意事项的是 答案ABCDE

　　17.医疗机构应设立 答案ABCDE

　　显示答案 正确答案:14.C;15.A;16.B;17.E

　　(18～21题共用备选答案)

　　A.调剂

　　B.制剂

　　本文“2017执业药师药事管理与法规测试题与答案”考生可继续关注出国留学网执业药师栏目，小编会第一时间更新最新相关信息。

　　第1题 有关药品通用名称，以下说法错误的是

　　A.被药品标准采用的通用名称为法定名称

　　B.可用作商标注册

　　C.无论何处生产的同种药品都可用

　　D.按照“中国药典通用名称命名原则”制定的药品名称

　　E.中国药典委员会制定的药品名称

　　第2题 药品说明书在使用商品名时，还必须注明

　　A.英文商品名

　　B.国际非专利名

　　C.中文通用名

　　D.代号命名

　　E.英文通用名

　　第3题 新的药品批准文号中作为原批准文号来源代码的是

　　A.第5、6位数字

　　B.第7、8位数字

　　C.第1位数字

　　D.第1、2位数字

　　E.第3、4位数字

　　第4题 处方的法律意义主要是

　　A.因处方差错所造成的医疗差错或事故，医师和药师分别负有相应的法律责任

　　B.医师具有诊断权和开具处方权和调配处方权

　　C.药师具有审核、调配处方权和开具处方权

　　D.因处方所造成的医疗差错或事故，医师负有法律责任

　　E.因处方差错所造成的医疗差错或事故，药师负有法律责任

　　第5题 同一种药不同的商品名，如果处方名称与所配发药品商品名不同，必须

　　A.由执业药师修改商品名后配发

　　B.由发药药师修改商品名后配

　　C.直接配发药品

　　D.由主任药师修改商品名后配发

　　E.由处方医师重新修改后配发

　　第6题 以下对新生儿用药特点的叙述不正确的是

　　A.新生儿总体液量相对成人的高，所以水溶性药物在细胞外液稀释后浓度降低，排出也较慢

　　B.新生儿的酶系统尚不成熟和完备，用药应考虑肝酶的成熟情况

　　C.新生儿体表面积相对成人大，皮肤角质层薄，局部用药应防止吸收中毒

　　D.胃肠道吸收可因个体差异或药物性质不同而有很大差别

　　E.因新生儿吞咽困难，一般采用皮下或肌内注射的方法给药

　　第7题 以下对妊娠期妇女用药叙述错误的是

　　A.必须应用抗生素时应首先考虑对孕妇的利弊，并注意对胎儿的影响

　　B.用药时间宜短不宜长，剂量宜小不宜大

　　C.对于胎儿大、分娩有困难者禁用缩宫素，但可用垂体后叶素催产

　　D.在胎盘娩出前禁用麦角新碱

　　E.对致病菌不明的重症感染者一般联合应用二代或三代头孢菌素和庆大霉素

　　第8题 非处方药西米替丁与处方药华法令同用时会增加

　　A.出血的危险

　　B.肾毒性的危险

　　C.心脏毒性的危险

　　D.胃炎的危险

　　E.中毒的危险

　　第9题 药师在药物临床评价中的作用不包括

　　A...

　　出国留学网执业药师栏目小编们精心为广大考生准备了“执业药师2017《药事管理与法规》测试题与答案”，各位同学赶快学起来吧，做好万全准备，祝各位同学考试顺利通过。

　　1.列入国家三级保护野生药材物种的有

　　A.天冬

　　B.猪苓

　　C.五味子

　　D.石斛

　　E.羌活

　　显示答案 正确答案:ABCDE

　　2.下列必须符合药用要求的是

　　A.操作容器和包封

　　B.直接接触药品的包封

　　C.直接接触药品的容器

　　D.生产药品的辅料

　　E.生产药品的原料

　　显示答案 正确答案:BCDE

　　3.国家及各省、市的药监部门抽查检验的药品质量公告，其内容是

　　A.检验结果，不合格项目

　　B.检验机构，检验依据

　　C.抽验药品的品名，检晶来源

　　D.抽验药品的生产企业、生产批号

　　E.抽验药品的规格

　　显示答案 正确答案:ABCDE

　　4.我国对药品实行的管理制度有

　　A.新药注册审批制度

　　B.特殊药品管理制度

　　C.药品储备制度

　　D.中药品种保护制度

　　E.处方药与非处方药分类管理制度

　　显示答案 正确答案:ABCDE

　　5."中华人民共和国药品管理法"制定的目的是

　　A.保障人体用药安全

　　B.加强药品监督管理

　　C.维护人民用药的合法权益

　　D.保证药品质量

　　E.维护人民身体健康

　　显示答案 正确答案:ABCDE

　　6.对违背法规要求者，处罚的办法有

　　A.撤销药品批准证明文件

　　B.警告、停产、停业整顿

　　C.经济罚款

　　D.行政处分

　　E.追究刑事责任

　　显示答案 正确答案:ABCDE

　　7.医疗机构的药剂人员调配处方必须

　　A.经过核对

　　B.对有配伍禁忌的处方拒绝调配

　　C.对处方所列药品不得擅自更改

　　D.对处方所列药品不得擅自使用代用品

　　E.对有配伍超剂量的处方拒绝调配

　　显示答案 正确答案:ABCDE

　　8.对有掺假、杂嫌疑的药品，在国标规定检验方法和项目不能检验时，药检机构可以

　　A.使用补充检验项目所得结果，做为药品质量认定的依据

　　B.补充检验方法进行药品检验

　　C.补充检验项目进行药品检验

　　D.经国家药监部门批准，使用的补充检验方法和项目，所得出的检验结果，作为药监部门认定药品质量的依据

　　E.使用补充检验方法所得结果，做为药品质量认定的依据

　　显示答案 正确答案:BCD

　　9.列入国家一级保护野生药材物种的有

　　大家做好准备迎接考试了吗?出国留学网执业药师栏目诚意整理“2017执业药师药事管理与法规测试题与答案”，欢迎广大考生前来学习。

　　黄芩、天冬、猪苓、龙胆野生药材物种属于()

　　A.二、三级保护野生药材物种

　　B.一、二级保护野生药材物种

　　C.一级保护野生药材物种

　　D.三级保护野生药材物种

　　E.二级保护野生药材物种

　　正确答案：D,

　　第 2 题 (单项选择题) 题目分类:第一部分 药事管理相关知识 > 第五章 中药管理 >

　　梅花鹿茸、豹骨、羚羊角野生药材物种属于()

　　A.二、三级保护野生药材物种

　　B.一、二级保护野生药材物种

　　C.一级保护野生药材物种

　　D.三级保护野生药材物种

　　E.二级保护野生药材物种

　　正确答案：C,

　　第 3 题 (单项选择题) 题目分类:第一部分 药事管理相关知识 > 第五章 中药管理 >

　　杜仲、厚朴、黄柏野生药材物种属于()

　　A.二、三级保护野生药材物种

　　B.一、二级保护野生药材物种

　　C.一级保护野生药材物种

　　D.三级保护野生药材物种

　　E.二级保护野生药材物种

　　正确答案：E,

　　第 4 题 (多项选择题)题目分类:第一部分 药事管理相关知识 > 第五章 中药管理 >

　　下列说法正确的是()

　　A.野生药材资源保护管理的原则是：国家对野生药材资源实行保护、采猎相结合的原则，并创造条件开展人工种养

　　B.国家重点保护的野生药材物种分为三级管理

　　C.违反保护野生药材物种收购、经营管理的，由工商行政管理部门或有关部门没收其野生药材和全部违法所得，并处以罚款

　　D.一级保护野生药材物种属于自然淘汰的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，但不得出口

　　E.二、三级保护野生药材物种的药用部分，除国家另有规定外，实行限量出口

　　正确答案：A,B,C,D,E,

　　第 5 题 (多项选择题)题目分类:第一部分 药事管理相关知识 > 第五章 中药管理 >

　　属于二级保护野生药材物种中药材的是()

　　A.熊胆

　　B.穿山甲

　　C.胡黄连

　　D.黄连

　　E.麝香

　　正确答案：A,B,D,E,

　　第 6 题 (多项选择题)题目分类:第一部分 药事管理相关知识 > 第五章 中药管理 >

　　属于一级保护野生药材物种中药材的是()

　　A.熊胆

　　B.豹骨

　　C.虎骨

　　D.羚羊角

　　E.穿山甲

　　正确答案：B,C,D,

　　第 7 题 (单项选择题)题目分类:第一部分 药事管理相关知识 > 第五章 中药管理 >

　　《中药品种保护条例》适用范围不包括...

　　要想取得好的成绩，就要各位考生朋友们做好复习计划，好好备考，希望大家都能取得优异的成绩。出国留学网执业药师考试栏目为大家提供“执业药师2017药事管理与法规测试题”，希望对大家有所帮助!

　　1.《药品生产质量管理规范》规定已印有批号的剩余标签，应 (E )

　　A.退回仓库

　　B.由车间质检员保存

　　C.由车间主任保存

　　D.由领取人保存

　　E.指定专人及时销毁，做好记录

　　2.药品广告中可以使用的广告语是 (D )

　　A.安全无副作用

　　B.国家级新药

　　C.无效退款

　　D.按医生处方购买和使用

　　E.最先进生产工艺

　　3.《药品生产质量管理规范》规定洁净厂房的温度和相对湿度为.(A )

　　A.温度18—26℃，相对湿度45%一65%

　　B.温度18—24℃，相对湿度50%一80%

　　C.温度25—30℃，相对湿度45%一65%

　　D.温度20—30℃，相对湿度50%一70%

　　E.温度20—25℃，相对湿度50%一80%

　　4.《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定，医疗用毒性药品的标签应为 (B )

　　A.白底绿字

　　B.白底黑字

　　C.黑底白字

　　D.白底红字

　　E.白底蓝字

　　5.开办药品批发企业,不符合《中华人民共和国药品管理法》规定的是 (D )

　　A.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生条件

　　B.具有能对生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备

　　C.具有依法经过资格认定的药学技术人员

　　D.有在24小时内供应国家基本药物目录所列品种的能力

　　E.具有保证药品质量的规章制度

　　6.药品批生产记录应按 (B )

　　A.生产日期归档

　　B.批号归档

　　C.检验报告日期顺序归档

　　D.药品品种归档

　　E.药品入库日期归档

　　7.100级或10000级监督下局部100级的洁净厂房适用于生产 (E )

　　A.片剂、胶囊剂的制粒

　　B.口服液的配制

　　C.注射剂的包装

　　D.原料的精制、烘干

　　E.大容量注射剂的灌封

　　8.按我国有关药品广告管理规定，可在大众媒体广告宣传的药品有 (A )

　　A.草珊瑚含片

　　B.医院制剂

　　C.经批准试生产的药品

　　D.进口药品

　　E.二类精神药品

　　9.药品的每个最小销售单元的包装必须(A )

　　A.按规定印有或贴有标签并附说明书

　　B.按规定印有标签和相应标识

　　C.按规定贴有标签和应有的标识

　　D.按规定附说明书和相关的标识