《药事管理与法规》是执业药师考试的考试科目之一,2022年度的执业药师考试马上就要到了,请各位考生抓紧时间准备考试噢!下面是小编为大家准备的《药事管理与法规》的练习题,有需要的考生可以在考试备考阶段练习一下,做完之后要记得及时巩固噢!
2022执业药师考试《药事管理与法规》练习题5
1、儿科处方的印刷用纸颜色为()【单选题】
A.淡黄色
B.淡红色
C.淡绿色
D.白色
正确答案:C
答案解析:考查处方颜色。
2、国产药品在境外发生的严重药品不良反应自获知之日起30日内报送()【单选题】
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品不良反应监测机构
C.省级以上药品监督管理部门
D.国家药品不良反应监测机构
正确答案:D
答案解析:考查药品不良反应监测监督主体。境外发生的严重药品不良反应的报告和处罝,境外涉及范围较大,任何省级药品不良反应监测机构都承担不了责任,只有国家药品不良反应监测机构可以掌握境外发生的相关信息,故答案为D。
3、关于药品销售行为的说法,正确的是()【单选题】
A.曲马多口服复方制剂必须凭处方销售,一次销售数量不得超过2个最小包装
B.消渴丸安全性相比阿司匹林要高
C.阿司匹林不可以开架自选销售
D.曲马多口服复方制剂与维生素C不得陈列销售
正确答案:A
答案解析:考查药店零售、不应作为乙类非处方药的情况。其一,曲马多口服复方制剂、单位剂量麻黄碱类药物含量大于30MG (不含30MG)的含麻黄碱类复方制剂销售很特别,要重点掌握。选项A正确。其二,消渴丸是中成药剂型,而其中含化学药品格列本脲,也就是中西药复方制剂,不可以列为乙类OTC, 也就是在这个情景中是甲类,而阿司匹林是乙类,选项B的说法是相反的。其三,处方药与非处方药分柜摆放,罂 粟壳、第二类精神 药品以及毒性中药品种不得陈列,处方药不得开架自选,可见C和D错误。
4、可以委托生产的药品为()【单选题】
A.阿托品
B.含麻黄碱类复方制剂
C.麦角胺
D.阿莫西林注射剂
正确答案:D
答案解析:考查含特殊药品复方制剂药品购销禁止事项、含麻黄碱类复方制剂经营行为管理、委托生产的品种限制、医疗用毒性药品品种目录、药品类易制毒化学药品目录以及含特殊药品复方制剂目录。此题综合性很强。可以考虑从“委托生产的品种限制”入手:选项A为医疗用毒性药品,C为药品类易制毒化学药品,都在限制范围内。尤其值得注意 “含特殊药品复方制剂药品购销禁止事项”中规定B也不得委托生产,选项D没有明确规定不得委托生产,法无禁止即可行,所以答案为D。
5、中药饮片包装标签的标注方式是()【单选题】
A.印有或贴有
B.印有
C.贴有
D.附有
正确答案:A
答案解析:考查药品包装和标签的印制。根据《药品说明书和标签管理规定》,药品包装上的标签是“印有”或“贴有”。麻醉药品、精神 药...