本文“2017年初级药师辅导讲义：医疗器械”，跟着出国留学网卫生从业资格考试频道来了解一下吧。希望能帮到您! 医疗器械的基本质量特性 根据产品质量法的解释，产品质量是指产品满足需要的有效性、安全性、适用性、可靠性、维修性、经济性和环境等所具有的特征和特性的总和。不同产品的质量特性，其侧重点也不相同。医疗器械是关系人民生命健康的特殊产品，它的基本质量特性就是安全性和有效性。 (1)医疗器械的安全性。最基本的安全性要求有两大类： ①医用电气设备的安全要求，即指对使用电源驱动(交流电源或直流电...