返回

初级药师

CFDA发布《医疗器械注册单元划分指导原则》

出国留学网为您准备“CFDA发布《医疗器械注册单元划分指导原则》”!欢迎阅读参考,更多有关卫生执业资格考试的内容,请密切关注本网站卫生执业资格考试栏目!CFDA发布《医疗器械注册单元划分指导原则》本指导原则根据《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号)和《体外诊断试剂注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第5号)有关要求制定。注册单元划分着重考虑产品的技术原理、结构组成、性能指标、适用范围及体外诊断试剂的包装规格等因素。本指导原则包括有源医疗器械、无源医疗器械及体外诊断试剂...

CFDA发布《医疗器械注册单元划分指导原则》的相关文章