四、微生物限度检查方法验证
对青霉素v钾片进行了微生物限度检查方法的验证。独立完成了厂家提供的英文实验资料的翻译工作,并根据厂家提供方法,参照中国药典,设计了验证实验方案,采取β-内酰胺酶法进行了三次平行验证实验。学习了中药制剂微生物限度检查方法验证的基本思路、步骤、回收率的计算以及如何根据计算结果选择微生物限度检查实验方法。掌握了微生物限度检查方法验证的实验原则、方法、步骤以及实验结果判定标准,对于以后回到本所的微生物限度检查实验工作具有重大指导意义。
五、细菌内毒素检查及干扰试验
向xxx老师学习了细菌内毒素检查以及干扰试验操作,进行了4种不同规格的注射用头孢他啶他唑巴坦钠和盐酸安妥沙星氯化钠注射液的细菌内毒素检查实验。
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