2016年执业药师药事管理与法规习题(二)

第 49 题第二章 药事管理体制 >
组织制定和修订国家药品标准以及直接接触 药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要 求与标准
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药典委员会
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
E.国家中药品种保护审评委员会
正确答案:B,

第 50 题第二章 药事管理体制 >
承担依法实施药品审批和质量监督检查所需 的检验和复验工作
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药典委员会
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
E.国家中药品种保护审评委员会
正确答案:A,

第 51 题第二章 药事管理体制 >
负责组织保健食品的技术审查和审评工作
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药典委员会
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
E.国家中药品种保护审评委员会
正确答案:E,

第 52 题第二章 药事管理体制 >
负责组织对药品注册申请进行技术审评
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药典委员会
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
E.国家中药品种保护审评委员会
正确答案:C,

第 53 题第二章 药事管理体制 >
承担司法机构委托的对涉嫌假药进行药品含 量和杂质成分等的技术鉴定
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药典委员会
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D.国家食品药品监督管理局药品评价中心
E.国家中药品种保护审评委员会
正确答案:A,

第 54 题第二章 药事管理体制 >
承担药品、生物制品、医疗器械注册检验
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药典委员会
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D.国家食品药品监督管理局药品评价中心
E.国家中药品种保护审评委员会
正确答案:A,

第 55 题第二章 药事管理体制 >
承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件 监测与评价
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药典委员会
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D.国家食品药品监督管理局药品评价中心
E.国家中药品种保护审评委员会
正确答案:D,

第 56 题第二章 药事管理体制 >
负责化妆品的技术审查和审评工作
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药典委员会
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D.国家食品药品监督管理局药品评价中心
E.国家中药品种保护审评委员会
正确答案:E,

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