2016年执业药师药事管理与法规习题(八)

第 57 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》
药品申报者在申报临床试验时,报送虚假研 制方法、质量标准、药理及毒理试验结果等 有关资料和样品,情节严重的,几年内不受 理该药品申报者申报该品种的临床试验申请
A. 5年
B. 4年
C. 3年
D. 2年
E.6年
正确答案:C,

第 58 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》
国家对获得生产或者销售含有新型化学成份 药品许可的生产者或者销售者提交的自行取 得且未披露的试验数据和其他数据实施保护 的时间为获得许可证明文件之日起
A. 5年
B. 4年
C. 3年
D. 2年
E.6年
正确答案:E,

第 59 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >
《中华人民共和国药品管理法实施条件》规定
计划生育药品
A.药品生产企业定价
B.药品经营企业定价
C.医疗机构定价
D.国家价格主管部门定价
E.省级价格主管部门定价
正确答案:D,

第 60 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >
《中华人民共和国药品管理法实施条件》规定
列人医保目录中的中药饮片
A.药品生产企业定价
B.药品经营企业定价
C.医疗机构定价
D.国家价格主管部门定价
E.省级价格主管部门定价
正确答案:D,

第 61 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >
依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》 的规定
不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资 料上进行预防、治疗、诊断人体疾病的宣传
A.中药材B.中成药C.非药品D.中药饮片
E.血液制品
正确答案:C,

第 62 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >
依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》 的规定
不得委托生产
A.中药材B.中成药
C.非药品D.中药饮片
E.血液制品
正确答案:E,

第 63 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定
药品广告申请应当向哪个部门提出
A.申请人所在地省级药品监督管理部门
B.省级政府价格主管部门
C.省级工商行政管理部门
D.进口药品代理机构所在地省级药品监督管 理部门
E.发布地省级药品监督管理部门
正确答案:A,

第 64 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定
跨省发布药品广告,发布广告的企业在发布 前申请备案的部门是
A.申请人所在地省级药品监督管理部门
B.省级政府价格主管部门
C.省级工商行政管理部门
D.进口药品代理机构所在地省级药品监督管 理部门
E.发布地省级药品监督管理部门
正确答案:E,

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