11、以下对片剂的质量检查叙述错误的是
A.口服片剂,不进行微生物限度检查
B.凡检查溶出度的片剂,不进行崩解时限检查
C.凡检查均匀度的片剂,不进行片重差异检查
D.糖衣片应在包衣前检查片重差异
E.在酸性环境不稳定的药物可包肠溶衣
标准答案:a
12、关于片剂成品的质量检查,下列叙述错误的是
A.糖衣片应在包衣后检查片剂的重量差异
B.凡检查含量均匀度的制剂,不再检查重量差异
C.凡检查溶出度的制剂,不再进行崩解时限检查
D.对一些遇胃液易破坏或需要在肠内释放的药物,制成片剂后应包肠溶衣
E.薄膜衣片应在包衣后检查片剂的重量差异
标准答案:a
二、多选题:
13、改善难溶性药物溶出速度的方法
A.将药物微粉化
B.制备研磨混合物
C.吸附于载体后压片
D.制成固体分散物
E.采用细颗粒压片
标准答案:a, b, c, d
解 析:改善难溶性药物溶出速度的方法有药物微粉化,增加表面积;制备研磨混合物;吸附于载体;制成固体分散物后压片。
14、压片时产生粘冲的主要原因有
A.颗粒太湿
B.冲头表面粗糙
C.压力过大
D.细粉太多
E.粘合剂过多
标准答案:a, b
15、导致片剂崩解时间超限的因素有
A.压力大,片剂过硬
B.粘合剂过多
C.颗粒的流动性不良
D.疏水性润滑剂过量
E.药物自身的可压性差。
标准答案:a, b, d
16、下列关于片剂制备的叙述中,不正确的是
A.颗粒中细粉过多,容易造成粘冲
B.颗粒硬度小,压片后崩解快
C.颗粒过干会造成裂片
D.可压性强的原辅料,压成的片剂崩解慢
E.随压力增大,片剂的崩解时间都会延长
标准答案:a, b, e
解 析:出现粘冲的主要原因: 颗粒不够干燥或物料易于吸湿、润滑剂选用不当或用量不足以及冲头表面锈蚀或刻字粗糙不光等;颗粒硬度小,
受压易破碎,压成的片剂孔隙率和孔隙径皆较小,因而水分透入的数量和距离也都比较小,片剂的崩解较慢;在一般情况下,压力愈大,片剂
的孔隙率和孔隙径皆较小,因而水分透入的数量和距离也都比较小,片剂的崩解较慢。但也有些片剂的崩解时间随压力的增大而缩短,如非那
西丁片剂中以淀粉为崩解剂,当压力小时,片剂的孔隙率大,崩解剂吸水后有充分的膨胀的余地,难以发挥出崩解的作用。
17、片剂包衣的目的
A.控制药物在胃肠道的释放部位
B.控制药物在胃肠道的释放速度
C.掩盖苦味或不良气味
D.防潮避光隔离空气以增加药物的稳定性
E.防止药物的配伍变化
标准答案:a, b, c, d, e
18、片剂的质量检查项目有
A.外观性状
B.片重差异
C.脆碎度
D.干燥失重
E.溶出度或释放度
标准答案:a, b, c, e
解 析:外观性状;片重差异;脆碎度;崩解度;溶出度或释放度;含量均匀度
19、关于片剂的质量检查说法正确的是
A.糖衣片、薄膜衣片应在包衣前检查片芯的重量差异,包衣后不再检查片重差异
B已规定检查含量均匀度的片剂,一般不再进行重量差异检查
C.凡规定检查溶出度、释放度或融变时限的制剂,不再进行崩解时限检查
D.片剂含量均匀度不合格的主要原因是混合不均匀和可溶性成分的迁移
E.溶出度的测定方法为转篮法、桨法、小杯桨法
标准答案:b, c, d, e
20、关于溶出速度方程dC/dt=kSCs,叙述正确的是
A.此方程为Arrhenius方程
B.dC/dt为溶出速度
C.方程中dC/dt与Cs成正比
D.方程中dC/dt与k成正比
E.k为药物的溶出速度常数
标准答案:b, c, d, e