2016年执业药师药事管理与法规模拟题及答案(五十一)

  第 2461 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品经营许可证管理办法 >

  根据《药品经营许可证管理办法》经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业质量负责人应有()

  A.执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员

  B.大学以上学历,且必须是执业药师

  C.药学专业的学历或者职称

  D.医药或相关专业大专以上学历

  E.一年以上(含一年)药品经营质量管理工作经验

  正确答案:E,

  第 2462 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品经营许可证管理办法 >

  《药品经营许可证》应当载明()

  A.企业名称

  B.法定代表人或企业负责人姓名

  C.质量负责人姓名

  D.经营方式

  E.标准操作规程

  正确答案:A,B,C,D,

  第 2463 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品经营许可证管理办法 >

  《药品经营许可证管理办法》规定,药品经营企业经营范围包括()

  A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品

  B.生物制品

  C.放射性药品

  D.中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂

  E.抗生素原料药及其制剂

  正确答案:A,B,D,E,

  第 2464 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品经营许可证管理办法 >

  《药品经营许可证管理办法》适用于《药品经营许可证》的()

  A.发证

  B.换证

  C.变更

  D.印制

  E.监督管理

  正确答案:A,B,C,E,

  第 2465 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品经营许可证管理办法 >

  《药品经营许可证》许可事项变更包括()

  A.经营范围变更

  B.注册地址变更

  C.仓库地址变更

  D.质量负责人变更

  E.企业执业药师变更

  正确答案:A,B,C,D,

  第 2466 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品经营许可证管理办法 >

  《药品经营许可证》的许可事项变更包括下列哪些事项的变更()

  A.经营地点

  B.质量负责人

  C.经营范围

  D.经营方式

  E.注册地址

  正确答案:B,C,D,E,

  第 2467 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品经营质量管理规范 >

  《药品经营质量管理规范》是药品经营质量管理的()

  A.指导原则

  B.基本准则

  C.实施指南

  D.验收细则

  E.原则要求

  正确答案:B,

  第 2468 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品经营质量管理规范 >

  对本企业所经营药品质量负领导责任的是()

  A.该企业培训部门负责人

  B.该企业质量管理部门负责人

  C.该企业的执业药师

  D.该企业主要负责人

  E.该企业的副主任药师或总工

  正确答案:D,

  第 2469 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品经营质量管理规范 >

  不属于企业主要负责人的职责和要求的是()

  A.应保证企业执行国家有关法律、法规及本规范

  B.对企业经营药品的质量负领导责任

  C.在企业内部对药品质量具有裁决权

  D.熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识

  E.应具有专业技术职称

  正确答案:C,

  第 2470 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品经营质量管理规范 >

  在企业内部对药品质量具有裁决权的是()

  A.企业销售经理

  B.企业主要负责人

  C.企业生产管理机构

  D.企业培训管理机构

  E.企业质量管理机构

  正确答案:E,

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