2016年执业药师药事管理与法规模拟题及答案(三十九)

  第 1931 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品不良反应报告和监测管理办法 >

  药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的哪些过程()

  A.发现

  B.控制

  C.评价

  D.报告

  E.管理

  正确答案:A,B,C,D,

  第 1932 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品不良反应报告和监测管理办法 >

  药品生产、经营企业和医疗卫生机构()

  A.必须指定专(兼)职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作

  B.必须指定专职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作

  C.发现与用药有关的不良反应应详细记录、调查、分析、评价、处理和反馈

  D.发现可能与用药有关的不良反应应详细记录、调查、分析、评价、处理,并填写《药品不良反应/事件报告表》

  E.每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

  正确答案:A,D,E,

  第 1933 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品不良反应报告和监测管理办法 >

  《药品不良反应/事件报告表》的填报内容应()

  A.真实

  B.完整

  C.科学

  D.准确

  E.有明确因果关系

  正确答案:A,B,D,

  第 1934 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品不良反应报告和监测管理办法 >

  药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应,应立即向所在地的省、自治区、直辖市哪些部门报告()

  A.食品药品监督管理部门

  B.卫生行政主管部门

  C.药品不良反应监测中心

  D.公安部门

  E.当地人民政府

  正确答案:A,B,C,

  第 1935 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品不良反应报告和监测管理办法 >

  对疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品应当()

  A.不得生产、销售和使用

  B.撤销该药品的批准文号或进口药品注册证

  C.撤销该药品的批准证明文件

  D.不得进E1

  E.现有药品监督销毁

  正确答案:A,B,C,D,E,

  第 1936 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品不良反应报告和监测管理办法 >

  药品不良反应监测中心应对以下哪些反馈相关信息()

  A.报告药品不良反应的单位

  B.报告药品不良反应的个人

  C.卫生行政部门

  D.食品药品监督管理部门

  E.公众

  正确答案:A,B,

  第 1937 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品不良反应报告和监测管理办法 >

  已被撤销批准证明文件的药品()

  A.已经生产的,可在效期内使用

  B.已经进口的,可在效期内使用

  C.已经生产或者进口的,由当地食品药品监督管理部门监督销毁或者处理

  D.在严格监督下,可以少量生产或进口

  E.不得生产或者进口、销售和使用

  正确答案:C,E,

  第 1938 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 最高人民法院 \最高人民检察院关于办理生产\销售假药\劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释 >

  下列哪些突发事件发生时期,生产、销售用于应对突发事件药品的假药、劣药,应依法从重处罚()

  A.自然灾害

  B.事故灾难

  C.公共卫生事件

  D.药品紧缺事件

  E.社会安全事件

  正确答案:A,B,C,E,

  第 1939 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 最高人民法院 \最高人民检察院关于办理生产\销售假药\劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释 >

  根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》,知道或应当知道他人生产、销售假药、劣药,提供生产技术,或者提供原、辅料、包装材料折()

  A.可以免予刑事处罚

  B.可以免予行政处罚

  C.以生产、销售伪劣商品犯罪的共犯论处

  D.以生产、销售假药罪或者生产、销售劣药罪的共犯论处

  E.以生产、销售假药罪或者生产、销售劣药罪论处

  正确答案:D,

  第 1940 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 最高人民法院 \最高人民检察院关于办理生产\销售假药\劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释 >

  《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》规定,生产、销售劣药“后果特别严重”是指生产、销售的劣药被使用后()

  A.造成轻伤以上伤害

  B.造成轻度残疾

  C.造成中度残疾

  D.造成重度残疾

  E.器官组织损伤导致一般功能障碍或严重功能障碍

  正确答案:D,

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