执业药师《药事管理与法规》专项习题(三)

  第 9 题

  药品在购进、储存、销售等环节实行的质量 管理规范,英文缩写是

  A. GLP B. GCP

  C. GMP D. GSP

  E. GAP

  正确答案:D,

  第 10 题

  药品零售企业应当执行

  A.药品生产质量管理规范

  B.药品经营质量管理规范

  C.中药材生产质量管理规范

  D.药物临床试验质量管理规范

  E.优良药房工作规范

  正确答案:B,

  第 11 题

  中药材生产企业应当执行

  A.药品生产质量管理规范

  B.药品经营质量管理规范

  C.中药材生产质量管理规范

  D.药物临床试验质量管理规范

  E.优良药房工作规范

  正确答案:C,

  第 12 题

  药品经营企业必须遵守

  A. GLP B. GCP

  C. GMP D. GSP

  E. GPP

  正确答案:D,

  第 13 题

  药物非临床安全评价机构必须遵守

  A. GLP B. GCP

  C. GMP D. GSP

  E. GPP

  正确答案:A,

  第 14 题

  药物临床试验机构必须遵守

  A. GLP B. GCP

  C. GMP D. GSP

  E. GPP

  正确答案:B,

  第 15 题

  是指药品在按规定的适应症、用法和用量使 用药品后,人体产生毒副反应的程度

  A.有效性 B.安全性

  C.稳定性 D.均一性

  E.经济性

  正确答案:B,

  第 16 题

  是指药品的每一药物制剂或原料药的单位产 品都符合有效性、安全性的规定要求

  A.有效性 B.安全性

  C.稳定性 D.均一性

  E.经济性

  正确答案:D,

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