36.2000年底前需要通过药品GMP认证的剂型是 ABD
A.粉针剂
B.大容量注射液
C.缓释制剂
D.基因工程产品
E.原料药
37.GMP一般具有的特点主要是( ABC )。
A.GMP的条款仅指明所要求达到的目标
B.GMP不罗列实现目标的具体办法
C.GMP的条款具有时效性
D.GMP的条款具有双重性
E.GMP的条款具有安全性
38.出口药品管理的基本原则是( ABCDE )。
A.出口药品的商标、包装及使用文字等按国家有关规定办理
B.对出口的药品,必须坚持质量第一、优质优价,维护国家名誉
C.我国内供应不足的中药材、中成药按照我国有关管理部门批准的品种出口
D.凡我国制造销售的出口药品,须经药品监督管理部门审核批准,并根据外商需要出具有关证明
E.药品生产企业必须按照“药品生产质量管理规范”的要求和法定的质量标准进行生产
39.医药商品流通过程的特点是( ABCD )。
A.品种多、规格多、数量大、流动性大
B.在运输中,商品质量易受恶劣气候和其他一些物理因素的影响
C.其质量的识别,多数依靠外观、包装标志、文字所提示的品名、规格、有效期、批号、贮存条件等作为管理依据
D.其质量受仓库条件的影响
E.“借行医卖药”
40.医药商品经营企业必备的硬件设施是( ABCDE )。
A.营业场所
B.仓库分布和分类
C.药品化验室
D.物理检测室
E.药品验收养护室
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