执业中药师2016药事管理与法规冲刺试题及答案(4)

  36.2000年底前需要通过药品GMP认证的剂型是 ABD

  A.粉针剂

  B.大容量注射液

  C.缓释制剂

  D.基因工程产品

  E.原料药

  37.GMP一般具有的特点主要是( ABC )。

  A.GMP的条款仅指明所要求达到的目标

  B.GMP不罗列实现目标的具体办法

  C.GMP的条款具有时效性

  D.GMP的条款具有双重性

  E.GMP的条款具有安全性

  38.出口药品管理的基本原则是( ABCDE )。

  A.出口药品的商标、包装及使用文字等按国家有关规定办理

  B.对出口的药品,必须坚持质量第一、优质优价,维护国家名誉

  C.我国内供应不足的中药材、中成药按照我国有关管理部门批准的品种出口

  D.凡我国制造销售的出口药品,须经药品监督管理部门审核批准,并根据外商需要出具有关证明

  E.药品生产企业必须按照“药品生产质量管理规范”的要求和法定的质量标准进行生产

  39.医药商品流通过程的特点是( ABCD )。

  A.品种多、规格多、数量大、流动性大

  B.在运输中,商品质量易受恶劣气候和其他一些物理因素的影响

  C.其质量的识别,多数依靠外观、包装标志、文字所提示的品名、规格、有效期、批号、贮存条件等作为管理依据

  D.其质量受仓库条件的影响

  E.“借行医卖药”

  40.医药商品经营企业必备的硬件设施是( ABCDE )。

  A.营业场所

  B.仓库分布和分类

  C.药品化验室

  D.物理检测室

  E.药品验收养护室

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