2016执业药师《药事管理与法规》章节练习题(8)

  第 11 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >

  《中华人民共和国药品管理法实施条例》规 定,中药饮片包装必须印有或者贴有

  A.标签

  B.拉丁文名称

  C.中药饮片标识

  D.功能与主治内容

  E.禁忌内容

  正确答案:A,

  第 12 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >

  根据《中华人民共和国药品管理法实施条 例》,药品被抽验单位没有正当理由,拒绝 抽查检验,国务院药品监督管理部门和被抽 验单位所在地省级人民政府药品监督管理部 门可以宣布

  A.该单位拒绝抽验的药品为假药

  B.该单位拒绝抽验的药品为劣药

  C.撤销该单位拒绝抽验药品的批准文号

  D.停止该单位拒绝抽验的药品上市销售和 使用

  E.对该单位进行警告并限期整改

  正确答案:D,

  第 13 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >

  根据《中华人民共和国药品管理法实施条 例》,应当定期发布质量公告的是

  A.国务院药品监督管理部门

  B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

  C.国务院和省、自治区、直辖市药品监督 管理部门

  D.社区的市级药品监督管理部门

  E.省级药品监督管理部门依法设立的药品 检验机构

  正确答案:C,

  第 14 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >

  药品监督管理部门经监督抽验发现,某医院 使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅 为0.02% (g/ml),根据《中华人民共和国 药品管理法》应

  A.追究该医院法定代表人的责任

  B.追究负责供应该药品的药品批发企业的 责任

  C.直接追究该药品生产企业的责任

  D.分别追究涉案药品生产、经营企业以及 该医院的责任

  E.按照一事不再罚原则,只追究相关直接 责任人员的责任

  正确答案:D,

  第 15 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >

  某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认 证,仍进行药品经营活动,根据《中华人民 共和国药品管理法》以及《中华人民共和国 药品管理法实施条例》,属地药品监督管理 部门对该企业的处罚是

  A.警告,责令限期改正

  B.责令停业整顿

  C.处以2万元罚款

  D.没收购进的药品

  E.吊销《药品经营许可证》

  正确答案:A,

  第 16 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >

  根据《中华人民共和国药品管理法实施条 例》,在城乡集市贸易市场设点销售的药品 超出批准经营的药品范围的

  A.按从无证企业购进药品处罚

  B.按无证经营处罚

  C.按经营假药处罚

  D.按经营劣药处罚

  E.按经营假药或劣药处罚

  正确答案:B,

  第 17 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >

  《中华人民共和国药品管理法实施条例》规 定,个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向 患者提供.的药品超出规定的范围和品种的

  A.按销售假药处罚

  B.按销售劣药处罚

  C.按无证经营处罚

  D.按非法经营处罚

  E.按销售伪劣商品罪处罚

  正确答案:C,

  第 18 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >

  《中华人民共和国药品管理法实施条例》规 定,未经批准,医疗机构擅自使用其他医疗 机构配制的制剂的

  A.按照销售假药给予处罚

  B.按照销售劣药给予处罚

  C.按照从无证企业购进药品给予处罚

  D.按照无证经营给予处罚

  E.按照销售伪劣商品罪处罚

  正确答案:C,

  第 19 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >

  《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,

  生产注射剂的药品生产企业的GMP认证

  A.国务院质量技术监督管理部门负责

  B.国务院卫生行政部门负责

  C.国务院药品监督管理部门负责

  D.省级人民政府药品监督管理部门负责

  E.省级人民政府卫生行政部门负责

  正确答案:C,

  第 20 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >

  《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,

  生产放射性药品的生产企业的GMP认证

  A.国务院质量技术监督管理部门负责

  B.国务院卫生行政部门负责

  C.国务院药品监督管理部门负责

  D.省级人民政府药品监督管理部门负责

  E.省级人民政府卫生行政部门负责

  正确答案:C,

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