2016执业药师《药事管理与法规》章节练习题(8)

  第 21 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >

  《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,

  生产片剂、胶囊剂的药品生产企业的GMP 认证

  A.国务院质量技术监督管理部门负责

  B.国务院卫生行政部门负责

  C.国务院药品监督管理部门负责

  D.省级人民政府药品监督管理部门负责

  E.省级人民政府卫生行政部门负责

  正确答案:D,

  第 22 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >

  根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

  负责药品GSP认证

  A.国务院药品监督管理部门

  B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

  C.国务院药品监督管理部门和省、自治区、

  直辖市药品监督管理部门

  D.市级药品监督管理部门

  E.市级以上药品监督管理部门

  正确答案:B,

  第 23 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >

  根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

  负责药品GMP认证

  A.国务院药品监督管理部门

  B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

  C.国务院药品监督管理部门和省、自治区、

  直辖市药品监督管理部门

  D.市级药品监督管理部门

  E.市级以上药品监督管理部门

  正确答案:C,

  第 24 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >

  根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

  批准直接接触药品包装材料和容器注册的是

  A.国务院药品监督管理部门

  B.省级药品监督管理部门

  C.设区的市级药品监督管理部门

  D.省级卫生行政部门

  E.国家中医药管理局

  正确答案:A,

  第 25 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >

  根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

  办理药品零售企业变更的是

  A.国务院药品监督管理部门

  B.省级药品监督管理部门

  C.设区的市级药品监督管理部门

  D.省级卫生行政部门

  E.国家中医药管理局

  正确答案:C,

  第 26 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >

  根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

  批准医疗机构因临床急需进口少量药品的是

  A.国务院药品监督管理部门

  B.省级药品监督管理部门

  C.设区的市级药品监督管理部门

  D.省级卫生行政部门

  E.国家中医药管理局

  正确答案:A,

  第 27 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >

  根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

  会同同级药品监督管理部门制定个体诊所急 救药品的品种和范围的是

  A.国务院药品监督管理部门

  B.省级药品监督管理部门

  C.设区的市级药品监督管理部门

  D.省级卫生行政部门

  E.国家中医药管理局

  正确答案:D,

  第 28 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >

  依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》 的规定

  审查批准药物临床试验、生产药品和进口药 品的部门是

  A.所在地县(市)药品监督管理部门

  B.所在地省级药品监督管理部门

  C.国务院药品监督管理部门

  D.所在地省级卫生行政部门

  E.所在地县级卫生行政部门

  正确答案:C,

  第 29 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >

  依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》 的规定

  可以对药品生产企业生产的新药品种设立监 测期的部门是

  A.所在地县(市)药品监督管理部门

  B.所在地省级药品监督管理部门

  C.国务院药品监督管理部门

  D.所在地省级卫生行政部门

  E.所在地县级卫生行政部门

  正确答案:C,

  第 30 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >

  依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》 的规定

  批准医疗机构配制制剂所使用的直接接触药 品的包装材料和容器的部门是

  A.所在地县(市)药品监督管理部门

  B.所在地省级药品监督管理部门

  C.国务院药品监督管理部门

  D.所在地省级卫生行政部门

  E.所在地县级卫生行政部门

  正确答案:B,

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