第 31 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >
依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》 的规定
已批准生产、销售的药品进行再评价的部 门是
A.所在地县(市)药品监督管理部门
B.所在地省级药品监督管理部门
C.国务院药品监督管理部门
D.所在地省级卫生行政部门
E.所在地县级卫生行政部门
正确答案：C,
第 32 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定
药品生产企业使用的直接接触药品的包装材 料和容器，批准注册的部门是
A.市(地)级药品监督管理机构
B.国务院工商行政管理部门
C.省级人民政府药品监督管理部门
D.省级人民政府工商行政管理部门
E.国务院药品监督管理部门
正确答案：E,
第 33 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定
医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的 包装材料和容器，批准的部门是
A.市(地)级药品监督管理机构
B.国务院工商行政管理部门
C.省级人民政府药品监督管理部门
D.省级人民政府工商行政管理部门
E.国务院药品监督管理部门
正确答案：C,
第 34 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定
药品包装、标签、说明书必须依照何部门的 规定印制
A.市(地)级药品监督管理机构
B.国务院工商行政管理部门
C.省级人民政府药品监督管理部门
D.省级人民政府工商行政管理部门
E.国务院药品监督管理部门
正确答案：E,
第 35 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定
组织制定和公布直接接触药品的包装材料和 容器的药用要求与标准的部门是
A.市(地)级药品监督管理机构
B.国务院工商行政管理部门
C.省级人民政府药品监督管理部门
D.省级人民政府工商行政管理部门
E.国务院药品监督管理部门
正确答案：E,
第 36 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》
《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变 更的，提出变更登记申请期限为
A. 7 日
B. 15 日
C.30日
D.3个月
E.6个月
正确答案：C,
第 37 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》
《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要 继续配制制剂的，提出申请换发新证的期限应在期满前
A. 7 日
B. 15 日
C.30日
D.3个月
E.6个月
正确答案：E,
第 38 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》
《药品经营许可证》有效期届满，需要继续 经营药品的，持证企业申请换发新证的时间 应在届满前
A. 7 日
B. 15 日
C.30日
D.3个月
E.6个月
正确答案：E,
第 39 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》
《药品经营许可证》的许可事项发生变更 的，提出变更登记申请期限为
A. 7 日
B. 15 日
C.30日
D.3个月
E.6个月
正确答案：C,
第 40 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，
《药品生产许可证》的许可事项发生变更的，提出变更申请应在变更前
A. 6个月内
B. 30日内
C.15日内
D. 7日内
E.5日内
正确答案：B,