执业药师2017年中药药剂学基础考点解析

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  第一章 绪论

  一、剂型、制剂和药剂学的概念

  1.药物剂型:为适应防治的需要而制备的药物应用形式,简称剂型。

  2.药物制剂:是根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应防治的需要而制备的不同给药形式的具体品种,简称制剂,是药剂学所研究的对象。

  3.药剂学:是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。

  基础药剂学:物理药剂学、生物药剂学、药动学与临床药学。

  二、剂型与制剂的关系与区别:(给药途径与剂型的关系)

  1. 多数药物由黏膜吸收(皮肤、注射给药除外);

  2. 给药途径与药物性质决定剂型

  3. 同一药物可制成多种剂型;

  4. 同一种剂型包括许多种制剂;

  三、药物剂型的重要性(其实质可影响安全、有效)

  ①改变药物的作用性质:如硫酸镁口服泻下,注射镇静。

  ②改变药物的作用速度:如注射与口服、缓释、控释。

  ③降低(或消除)药物的毒副作用:缓释与控释。

  ④产生靶向作用:如脂质体对肝脏及脾脏的靶向性。

  ⑤可影响疗效:不同的剂型生物利用度不同。

  四、药物剂型的分类

  (一)按给药途径分类

  1.经胃肠道给药剂型

  2.非经胃肠道给药剂型

  (1)注射给药剂型:如各种粉针剂、水针剂。

  (2)呼吸道给药剂型:如盐酸异丙肾上腺素气雾剂。

  (3)皮肤给药剂型:如硼酸洗剂。

  (4)粘膜给药剂型:如红霉素眼药膏。

  (5)腔道给药剂型:如用于直肠、阴道、尿道的各种栓剂。

  (二)按分散系统分类

  1.溶液型2.胶体溶液型3.乳剂型 4.混悬型5.气体分散型6.微粒分散型7.固体分散型

  (三)按形态分类:液体剂型,气体剂型,固体剂型和半固体剂型。

  五、国家药品标准(药典和局颁标准)

  (一)药典的概念、特点及品种收载

  1.药典是一个国家记载药品标准、规格的法典。

  2.特点:

  1)由国家药典委员会组织编辑、出版,并由政府颁布、执行,具有法律约束力。

  2)药典收载的品种是那些疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药品及其制剂,(注:不是所有上市药品均收载于药典中,必须是医疗必需、临床常用、疗效肯定、副作用小、能工业化生产并能有效控制或检验其质量的品种)。

  3.我国建国后共颁布药典情况:

  1)颁布七次药典,分别是53、63、77、85、90、95、00年,

  2)从63年版开始分为一部中药,二部化学药。

  3)我国药典分为凡例、正文、附录三部分,制剂通则包括于附录中。

  4)我国药典与美国药典都是每5年修订一次。

  

六、处方的概念和类型

  1.处方系指医疗和生产部门用于药剂调制的一种重要书面文件,既有法定处方也有医师处方及协定处方;

  2.法定处方指药典等收载的处方;

  3.医师处方指医生为某一病人开据的处方;

  4.协定处方主要指用于配制医院制剂的处方。

  例题:

  1.以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用的综合性应用技术科学,称为

  A.中成药学 B.中药制剂学 C.中药调剂学 D.中药药剂学 E.工业药剂学

  2.研究中药方剂调配技术、理论和应用的科学,称为

  A.中成药学 B.中药制剂学 C.中药调剂学

  D.中药药剂学 E.中药方剂学

  3.《药品生产质量管理规范》的简称是

  A.GMP B.GSP C.GAP D.GLP E.GCP

  4.非处方药的简称是

  A.WTO B.OTC C.GAP D.GLP E.GCP

  参考答案

  1.D 2.C 3.A 4.B

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