执业药师2017药事管理与法规测试题(8)

  46备案号是“国妆备进字J××××”的是( )。

  参考答案:D

  47批准文号是“国妆特进字J××××”的是( )。

  参考答案:C

  48批准文号是“国妆特字G××××”的是( )。

  参考答案:B

  根据以下材料,回答题

  A.1年

  B.2年

  C.3年

  D.5年

  49国产保健食品批准文号格式有效期为( )。

  参考答案:D

  50进口保健食品批准文号格式有效期为( )。

  参考答案:D

  根据以下材料,回答题

  A.一级召回

  B.二级召回

  C.三级召回

  D.无需召回

  51使用医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的,应实施( )。

  参考答案:C

  52使用医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的,应实施( )。

  参考答案:A

  53使用医疗器械可能或者已经引起暂时的或者可逆的健康危害的,应实施( )。

  参考答案:B

  根据以下材料,回答题

  A.第一类医疗器械

  B.第二类医疗器械

  C.第三类医疗器械

  D.所有医疗器械

  54经营需要向所在地设区的市级药品监督管理部门备案的是( )。

  参考答案:B

  55经营需要向所在地设区的市级药品监督管理部门申请经营许可的是( )。

  参考答案:C

  56经营不需许可和备案的是( )。

  参考答案:A

  根据以下材料,回答题

  A.第一类医疗器械

  B.第二类医疗器械

  C.第三类医疗器械

  D.特殊用途医疗器械

  57具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械的是( )。

  参考答案:C

  58风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械的是( )。

  参考答案:A

  59具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械的是( )。

  参考答案:B

  根据以下材料,回答题

  A.5万元~10万元的罚款

  B.2万元~5万元的罚款

  C.5000元~2万元的罚款

  D.5000元~1万元罚款

  60定点批发企业未依照规定销毁麻醉药品和精神药品,逾期不改正的,可处( )。

  参考答案:B

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