2017执业药师药事管理与法规复习试题

  19、下列哪类药品不准零售

  A.医院制剂

  B.第二类精神药品

  C.处方药

  D.毒性药品

  E.戒毒药品

  答案:A

  20、《医疗用毒性药品管理办法》规定,具有医疗用毒性药品供应资格的药店,调配医疗用毒性药品应凭

  A.医疗单位诊断书

  B.患者签字的医生处方

  C.盖有医生所在医疗单位公章的正式处方

  D.执业医师开具的处方

  E.主管医师以上人员开具的处方

  答案:C

  21、发展与改革宏观调控部门职责不包括

  A.负责宏观医药经济管理;

  B.负责药品价格的监督管理工作

  C.依法制定和调整药品政府定价目录,并对纳入政府定价的药品进行定价和调整

  D.组织拟定定点医院、定点药店的管理办法及费用结算办法

  E.管理国家药品储备

  答案:D

  22、中国药品生物制品检定所成立于( )年

  A.1950年

  B.1960年

  C.1957年

  D.1961年

  E.1970年

  答案:A

  23、以下属于国家食品药品监督管理局职责的是

  A.负责化妆品的审批

  B.一负责新药申请的受理和初审

  C.负责片剂GMP认证的现场检查工作

  D.依法审批药品广告

  E.注册新药、已有国家标准药品、进口药品、中药保护品种

  24、SFDA药品认证管理中心的职责不包括

  A.参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMP

  B.对取得认证证书的单位实施跟踪检查和监督抽查

  C.负责药品GSP认证检查员库及其检查员的日常管理工作

  D.负责药品GMP认证检查员库及其检查员的日常管理工作

  E.承担进口药品GMP认证及国际药品认证互认的具体工作

  答案:C

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