2017执业药师西药师辅导:栓剂基质要求原则

  出国留学网执业药师栏目整理了“2017执业药师西药师辅导:栓剂基质要求原则”大家快做好准备吧。

  栓剂基质要求:

  ①室温时应有适当的硬度,当塞入腔道时不变形,不碎裂,在体温下易软化、熔化或溶解;

  ②不与主药起反应,不影响主药的含量测定;

  ③对黏膜无刺激性,无毒性,无过敏性;

  ④理化性质稳定,在贮藏过程中不易霉变,不影响生物利用度等;

  ⑤具有润湿及乳化的性质,能混入较多的水。

  基质的种类:

  栓剂常用基质分为油脂性基质和水溶性基质。

  1、油脂性基质:

  (1)可可豆脂:可可豆脂具同质多品性,有α、β、γ三种晶型,其中α、γ两种晶型不稳定,熔点较低,β型稳定。

  (2)半合成或全合成脂肪酸甘油酯:常用的有半合成椰油酯、半合成山苍油酯、半台成棕榈油酯。全合成脂肪酸甘油脂有硬脂酸丙二醇酯等。

  2、水溶性与亲水性基质:

  (1)甘油明胶:本品系用明胶、甘油与水制成,具有弹性,不易折断,在体温时不熔融,但可缓缓溶于分泌液中,药物溶出速度可随水、明胶、甘油三者的比例不同而改变,甘油与水的含量越高越易溶解。

  (2)聚乙二醇类:为一类由环氧乙烷聚合而成的杂链聚合物。易吸湿受潮变形。

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  ①室温时应有适当的硬度,当塞入腔道时不变形,不碎裂,在体温下易软化、熔化或溶解;

  ②不与主药起反应,不影响主药的含量测定;

  ③对黏膜无刺激性,无毒性,无过敏性;

  ④理化性质稳定,在贮藏过程中不易霉变,不影响生物利用度等;

  ⑤具有润湿及乳化的性质,能混入较多的水。

  基质的种类:

  栓剂常用基质分为油脂性基质和水溶性基质。

  1、油脂性基质:

  (1)可可豆脂:可可豆脂具同质多品性,有α、β、γ三种晶型,其中α、γ两种晶型不稳定,熔点较低,β型稳定。

  (2)半合成或全合成脂肪酸甘油酯:常用的有半合成椰油酯、半合成山苍油酯、半台成棕榈油酯。全合成脂肪酸甘油脂有硬脂酸丙二醇酯等。

  2、水溶性与亲水性基质:

  (1)甘油明胶:本品系用明胶、甘油与水制成,具有弹性,不易折断,在体温时不熔融,但可缓缓溶于分泌液中,药物溶出速度可随水、明胶、甘油三者的比例不同而改变,甘油与水的含量越高越易溶解。

  (2)聚乙二醇类:为一类由环氧乙烷聚合而成的杂链聚合物。易吸湿受潮变形。

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